이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

밀기 및 수동 회음부 보호 기술

2024년 4월 20일 업데이트: Refika Genc Koyuncu, Istinye University

밀기 및 수동 회음부 보호 기술이 회음부 결과에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

질식 분만 중 회음부 외상은 특히 회음절개술의 유병률이 높은 국가에서 매우 흔합니다. 회음부 외상은 피부, 피하 및 질 점막에 국한된 열상에서부터 항문 괄약근 및 직장 점막을 포함하는 심한 열상에 이르기까지 다양합니다. 회음부 외상은 출혈, 감염, 통증, 부종과 같은 단기 이환율과 관련이 있습니다. 그 외에도 요실금, 변실금, 성교통, 삶의 질 저하, 수술의 필요성, 심리사회적 문제 등의 장기적 이환율을 유발할 수 있다. 또한 국가 의료비 증가 및 의료과실 사례와도 관련이 있습니다. 이러한 이유로 회음부 외상의 빈도를 줄이기 위한 몇 가지 조치가 수년 동안 논의되었습니다. 진통의 두 번째 단계에 적용되는 밀기 기술과 태아 만출 중에 적용되는 손으로 회음부 보호 기술이 적용됩니다. 현재 데이터는 확실한 권장 사항을 제시하기에는 불충분합니다. 이 연구에서는 분만 2기에서 다양한 밀기 및 회음부 보호 기술을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34255
        • Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 무효
  • 임신 37~40주
  • 싱글톤 임신
  • 정점 표시
  • 위험이 없는 임신
  • 예상 태아 체중 2500-4000g
  • 출생의 첫 단계에서
  • 양막은 손상되지 않았습니다.
  • 서면 및 구어체 터키어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 제왕 절개 필요
  • 분만 유도 필요
  • 수술 분만의 필요성(진공, 겸자)
  • 산부인과 진통제 필요
  • 크리스탈러 기동
  • 임신 중 회음부 정돈(임신 마지막 달 회음부 마사지 등)
  • 외음부 감염
  • 외음부 중증 정맥류
  • 산후 무력감
  • 연구 후속 조치 기준 미준수
  • 코로나19 양성
  • 관련 그룹의 절차를 준수하지 않음
  • 이해, 언어 및 표현 장애를 유발하는 신경 정신병 및 기타 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 참조 그룹
코칭 밀기 및 핀란드 수동 회음부 보호

밀기 기술: 휴식은 자궁 수축 사이에 권장됩니다. 자궁 수축이 시작되면 여성은 정상적으로 호흡하도록 지시를 받습니다. 그런 다음 심호흡을 하고 숨을 멈추고(닫힌 성문) 최대한 길게(최대 10초) 아래로 누르도록 지시합니다. 밀기 노력 후 정상적인 호흡이 권장되고 동일한 밀기 지시가 다시 반복됩니다.

태아 만출: 태아 머리의 만출 속도는 태아 후두부에 가해지는 가벼운 압력에 의해 제어됩니다. 동시에, 주로 사용하는 손의 엄지와 검지는 회음부를 지지하는 데 사용되며, 구부러진 가운데 손가락은 아기의 턱을 잡습니다. 일단 잘 잡으면 조사자는 천천히 질 입구에서 태아 머리를 빼내도록 돕습니다. 태아 머리의 대부분이 나오면 회음 고리가 아기의 턱 아래로 밀려납니다.

실험적: 스터디 그룹
코치되지 않은 밀기 및 손 자세 회음부 보호
여성에게는 긴장과 호흡에 대한 어떠한 지시도 주어지지 않으며 자신의 추진 충동을 따르도록 허용됩니다. 태아 머리를 만출하는 동안 연구원의 손은 공중에 유지되고 개입 준비가 되지만 필요한 경우가 아니면 태아 머리나 회음부에 압력이 가해지지 않습니다(태아 저산소증 외관, 정중선의 항문을 향한 자발적인 열상).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음절개술
기간: 분만 2단계 종료와 태아 만출 사이
회음절개율
분만 2단계 종료와 태아 만출 사이
회음 열상
기간: 분만 2단계 종료와 태아 만출 사이
중증도에 따른 회음부 열상의 빈도
분만 2단계 종료와 태아 만출 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 통증
기간: 생후 24시간
Visual Analog Scale로 얻은 평균 통증 점수
생후 24시간
산모 출산 만족도
기간: 생후 24시간
출생 만족도 척도에서 얻은 평균 점수
생후 24시간
모유 수유
기간: 생후 24시간
Bristol 모유 수유 평가 도구에서 얻은 평균 점수
생후 24시간
항문 요실금
기간: 생후 1개월
웩스너 척도로 얻은 평균 항문 요실금 점수
생후 1개월
골반 근육 기능
기간: 생후 1개월
골반저 근육 기능에 관한 "PERFECT 체계"로 얻은 평균 점수(총점 및 하위 점수)
생후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

회음부 파열에 대한 임상 시험

3
구독하다