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Técnicas de Empurrão e Proteção Perineal Manual

20 de abril de 2024 atualizado por: Refika Genc Koyuncu, Istinye University

Os efeitos das técnicas de empurrar e proteção perineal manual nos resultados perineais: um estudo controlado randomizado

O trauma perineal durante o parto vaginal é muito comum, principalmente em países com alta prevalência de episiotomia. Os traumas perineais podem variar de lesões limitadas à pele, subcutâneo e mucosa vaginal a lesões graves envolvendo o esfíncter anal e a mucosa retal. O trauma perineal está associado a morbidades de curto prazo, como sangramento, infecção, dor, edema. Além disso, pode causar morbidades em longo prazo, como incontinência urinária, incontinência fecal, dispareunia, diminuição da qualidade de vida, necessidade de cirurgia e problemas psicossociais. Além disso, está associado a um aumento nos custos nacionais de saúde e casos de negligência. Por esses motivos, algumas medidas para reduzir a frequência do trauma perineal vêm sendo discutidas há muitos anos. Técnicas de puxo aplicadas no segundo estágio do trabalho de parto e técnicas de proteção manual do períneo aplicadas durante a expulsão fetal estão entre elas. Os dados atuais são insuficientes para fazer recomendações definitivas. Neste estudo, objetivou-se comparar diferentes técnicas de puxo e proteção perineal no segundo estágio do trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34255
        • Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nuliparidade
  • 37-40 semanas de gestação
  • Gravidez única
  • Apresentação do vértice
  • Gravidez sem risco
  • Peso fetal estimado 2500-4000 g
  • Na primeira fase do nascimento
  • As membranas amnióticas estão intactas
  • Conhecimento adequado de turco escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Necessidade de parto cesariana
  • Necessidade de indução do parto
  • Necessidade de parto cirúrgico (vácuo, fórceps)
  • Necessidade de analgesia obstétrica
  • manobra de Kristaller
  • Preparação perineal durante a gravidez (massagem perineal no último mês de gravidez, etc.)
  • Infecção vulvo-vaginal
  • Varizes graves vulvares
  • atonia pós-parto
  • Não conformidade com os critérios de acompanhamento da pesquisa
  • Positividade Covid-19
  • Descumprimento do procedimento do grupo envolvido
  • Doenças neuropsiquiátricas e outras que causam distúrbios de compreensão, fala e expressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de referência
Empurrão treinado e proteção perineal manual finlandesa

Técnica de empurrar: O repouso será incentivado entre as contrações uterinas. Com o início da contração uterina, a mulher será orientada a respirar normalmente. Eles então serão instruídos a respirar fundo e segurar (glote fechada) e empurrar para baixo com força pelo maior tempo possível (até 10 segundos). Após o esforço de empurrar, a respiração normal será estimulada e, em seguida, a mesma instrução de empurrar será repetida novamente.

Expulsão fetal: A taxa de expulsão da cabeça fetal será controlada por uma leve pressão aplicada no occipício fetal. Simultaneamente, o polegar e o dedo indicador da mão dominante serão usados ​​para apoiar o períneo, enquanto o dedo médio dobrado segurará o queixo do bebê. Uma vez que uma boa pegada é alcançada, o investigador auxilia lentamente na expulsão da cabeça fetal do intróito vaginal. Quando a maior parte da cabeça fetal estiver para fora, o anel perineal será empurrado para baixo do queixo do bebê.

Experimental: Grupo de Estudos
Empurrão não treinado e proteção perineal posicionada com as mãos
As mulheres não receberão instruções sobre esforço e respiração e poderão seguir seus próprios impulsos de empurrar. Durante a expulsão da cabeça fetal, as mãos do pesquisador serão mantidas no ar e prontas para a intervenção, mas não será aplicada pressão na cabeça fetal ou no períneo, a menos que seja necessário (aparência de hipóxia fetal, detecção de tensão com risco de laceração espontânea em direção ao ânus na linha média).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Episiotomia
Prazo: entre o final do segundo estágio do trabalho de parto e a expulsão fetal
Taxas de episiotomia
entre o final do segundo estágio do trabalho de parto e a expulsão fetal
Lacerações perineais
Prazo: entre o final do segundo estágio do trabalho de parto e a expulsão fetal
Frequência das lacerações perineais de acordo com sua gravidade
entre o final do segundo estágio do trabalho de parto e a expulsão fetal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor perineal
Prazo: 24 horas após o nascimento
Escore médio de dor obtido pela Escala Visual Analógica
24 horas após o nascimento
Satisfação materna com o parto
Prazo: 24 horas após o nascimento
Pontuação média obtida pela Escala de Satisfação do Nascimento
24 horas após o nascimento
Amamentação
Prazo: 24 horas após o nascimento
Pontuação média obtida pelo Bristol Breastfeeding Assessment Tool
24 horas após o nascimento
Incontinência anal
Prazo: 1º mês após o nascimento
Escore médio de incontinência anal obtido pela escala de Wexner
1º mês após o nascimento
Função muscular pélvica
Prazo: 1º mês após o nascimento
Pontuações médias obtidas pelo "esquema PERFECT" em relação à função muscular do assoalho pélvico (pontuação total e subescala)
1º mês após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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