Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pchanie i manualne techniki ochrony krocza

20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Refika Genc Koyuncu, Istinye University

Wpływ pchania i ręcznych technik ochrony krocza na wyniki krocza: randomizowane badanie kontrolowane

Uraz krocza podczas porodu drogą pochwową jest bardzo częsty, zwłaszcza w krajach o wysokim rozpowszechnieniu nacięcia krocza. Urazy krocza mogą obejmować rozdarcia ograniczone do skóry, błony śluzowej podskórnej i pochwy, po ciężkie rozdarcia obejmujące zwieracz odbytu i błonę śluzową odbytnicy. Uraz krocza wiąże się z krótkotrwałymi stanami chorobowymi, takimi jak krwawienie, infekcja, ból, obrzęk. Poza tym może powodować przewlekłe choroby, takie jak nietrzymanie moczu, stolca, dyspareunię, obniżenie jakości życia, konieczność operacji i problemy psychospołeczne. Ponadto wiąże się to ze wzrostem krajowych kosztów opieki zdrowotnej i przypadkami błędów w sztuce lekarskiej. Z tych powodów od wielu lat dyskutuje się o niektórych środkach zmniejszających częstość urazów krocza. Należą do nich techniki pchania stosowane w drugiej fazie porodu oraz manualne techniki ochrony krocza stosowane podczas wydalania płodu. Obecne dane są niewystarczające, aby sformułować ostateczne zalecenia. Celem tego badania było porównanie różnych technik pchania i ochrony krocza w drugiej fazie porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34255
        • Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nierództwo
  • 37-40 tydzień ciąży
  • Ciąża pojedyncza
  • Prezentacja wierzchołków
  • Ciąża bez ryzyka
  • Szacunkowa masa płodu 2500-4000 g
  • W pierwszej fazie porodu
  • Błony owodniowe są nienaruszone
  • Odpowiednia znajomość języka tureckiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność cesarskiego cięcia
  • Potrzeba indukcji porodu
  • Konieczność porodu operacyjnego (próżnia, kleszcze)
  • Potrzeba analgezji położniczej
  • manewr Kristallera
  • Przygotowanie krocza w ciąży (masaż krocza w ostatnim miesiącu ciąży itp.)
  • Infekcja sromowo-pochwowa
  • Ciężkie żylaki sromu
  • Atonia poporodowa
  • Nieprzestrzeganie kryteriów kontynuacji badań
  • Covid-19 pozytywność
  • Niezgodność z procedurą zaangażowanej grupy
  • Choroby neuropsychiatryczne i inne, które powodują zaburzenia rozumienia, mowy i ekspresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa referencyjna
Treningowe pchanie i fińska ręczna ochrona krocza
Procedura: Treningowe pchanie i fińska ręczna ochrona krocza

Technika pchania: odpoczynek będzie zachęcany między skurczami macicy. Wraz z początkiem skurczu macicy kobiety zostaną poinstruowane, aby oddychały normalnie. Następnie zostaną poinstruowani, aby wziąć głęboki oddech i wstrzymać oddech (zamknięta głośnia) oraz mocno naciskać tak długo, jak to możliwe (do 10 sekund). Po wysiłku pchania zostanie zachęcony do normalnego oddychania, a następnie ta sama instrukcja pchania zostanie powtórzona.

Wydalanie płodu: Szybkość wydalania główki płodu będzie kontrolowana przez lekki nacisk wywierany na potylicę płodu. Jednocześnie kciuk i palec wskazujący dominującej ręki będą służyły do ​​podtrzymywania krocza, podczas gdy zgięty palec środkowy obejmie podbródek dziecka. Po uzyskaniu dobrego chwytu badacz powoli pomaga w wypchnięciu główki płodu z wejścia do pochwy. Kiedy większość główki płodu jest na zewnątrz, pierścień kroczowy zostanie wepchnięty pod brodę dziecka.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Nietrenowane pchanie i ochrona krocza w rękach
Procedura: Nietrenowane pchanie i ochrona krocza w rękach
Kobiety nie otrzymają żadnych instrukcji dotyczących wysiłku i oddychania i będą mogły podążać za własnymi impulsami pchania. Podczas wydalania główki płodu ręce badacza będą trzymane w powietrzu i gotowe do interwencji, ale nie będzie wywierany nacisk na głowę płodu lub krocze, jeśli nie będzie to konieczne (wygląd niedotlenienia płodu, wykrycie odkształcenia z ryzykiem samoistne zranienie w kierunku odbytu w linii środkowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nacięcie krocza
Ramy czasowe: między zakończeniem drugiej fazy porodu a wydaleniem płodu
Wskaźniki nacięcia krocza
między zakończeniem drugiej fazy porodu a wydaleniem płodu
Rany krocza
Ramy czasowe: między zakończeniem drugiej fazy porodu a wydaleniem płodu
Częstotliwość ran szarpanych krocza w zależności od ich ciężkości
między zakończeniem drugiej fazy porodu a wydaleniem płodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból krocza
Ramy czasowe: 24 godzina po urodzeniu
Średnia ocena bólu uzyskana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
24 godzina po urodzeniu
Zadowolenie matki z porodu
Ramy czasowe: 24 godzina po urodzeniu
Średni wynik uzyskany w Skali Satysfakcji z Urodzenia
24 godzina po urodzeniu
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 24 godzina po urodzeniu
Średni wynik uzyskany za pomocą Bristol Breastfeeding Assessment Tool
24 godzina po urodzeniu
Nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po urodzeniu
Średni wynik nietrzymania moczu odbytu uzyskany w skali Wexnera
1 miesiąc po urodzeniu
Funkcja mięśni miednicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po urodzeniu
Średnie wyniki uzyskane za pomocą „Schematu IDEALNEGO” dotyczące funkcji mięśni dna miednicy (wyniki całkowite i podskalowe)
1 miesiąc po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HonHoP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łza krocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj