Työntö- ja manuaaliset perineaalisuojaustekniikat
lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Refika Genc Koyuncu, Istinye University
Työntämisen ja manuaalisen perineaalisen suojaustekniikan vaikutukset perineaalin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perineaalinen trauma emättimen synnytyksen aikana on hyvin yleistä, erityisesti maissa, joissa episiotomia on suuri.
Perineaaliset vammat voivat vaihdella ihon, ihonalaisen ja emättimen limakalvon repeytymistä vaikeisiin peräaukon sulkijalihakseen ja peräsuolen limakalvoihin liittyviin repeytymiin.
Perineaalinen trauma liittyy lyhytaikaisiin sairauksiin, kuten verenvuoto, infektio, kipu, turvotus.
Lisäksi se voi aiheuttaa pitkäaikaisia sairauksia, kuten virtsankarkailua, ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, dyspareuniaa, elämänlaadun heikkenemistä, leikkauksen tarvetta ja psykososiaalisia ongelmia.
Lisäksi se liittyy kansallisten terveydenhuoltokustannusten nousuun ja väärinkäytöksiin.
Näistä syistä joistakin toimenpiteistä perineaalisen trauman esiintyvyyden vähentämiseksi on keskusteltu useiden vuosien ajan.
Näihin kuuluvat synnytyksen toisessa vaiheessa käytettävät työntötekniikat ja sikiön karkotuksen aikana käytettävät manuaaliset perineum-suojaustekniikat.
Nykyiset tiedot eivät riitä lopullisten suositusten tekemiseen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan erilaisia työntö- ja perineaalisuojatekniikoita synnytyksen toisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34255
- Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyhjyys
- 37-40 raskausviikkoa
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin esitys
- Riskitön raskaus
- Sikiön arvioitu paino 2500-4000 g
- Synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
- Lapsikalvot ovat ehjät
- Riittävä kirjoitetun ja suullisen turkin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkauksen tarve
- Työvoiman perehdytyksen tarve
- Leikkauksen tarve (tyhjiö, pihdit)
- Synnytyksen analgesian tarve
- Kristallerin ohjaus
- Perineaalin valmistelu raskauden aikana (perineaalihieronta raskauden viimeisenä kuukautena jne.)
- Vulvo-emättimen infektio
- Epäsuorat vakavat suonikohjut
- Synnytyksen jälkeinen atonia
- Tutkimuksen seurantakriteerien noudattamatta jättäminen
- Covid-19-positiivisuus
- Osallistuvan ryhmän menettelyn noudattamatta jättäminen
- Neuropsykiatriset ja muut sairaudet, jotka aiheuttavat ymmärrys-, puhe- ja ilmaisuhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailuryhmänä
Valmennettu työntö ja suomalainen manuaalinen perineaalisuojaus
|
Työntötekniikka: Lepoa rohkaistaan kohdun supistusten välillä. Kohdun supistumisen alkaessa naisia neuvotaan hengittämään normaalisti. Sen jälkeen heitä kehotetaan hengittämään syvään ja pitämään (suljettu äänisana) ja painamaan alas voimakkaasti niin kauan kuin mahdollista (enintään 10 sekuntia). Työntöponnistuksen jälkeen rohkaistaan normaalia hengitystä, jonka jälkeen sama työntöohje toistetaan uudelleen. Sikiön karkotus: Sikiön pään ulostulonopeutta ohjataan kevyellä paineella, jota kohdistetaan sikiön niskakyhmyyn. Samanaikaisesti hallitsevan käden peukaloa ja etusormea käytetään tukemaan perineumia, kun taas taivutettu keskisormi tarttuu vauvan leukaan. Kun hyvä pito on saavutettu, tutkija auttaa hitaasti poistamaan sikiön pään emättimen introiuksesta. Kun suurin osa sikiön päästä on ulkona, perineaalirengas työnnetään vauvan leuan alle. |
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Valmentamaton työntö ja käsin ohjattu perineaalisuoja
|
Naisille ei anneta ohjeita rasittamisesta ja hengityksestä, ja he saavat seurata omia työntöimpulssejaan.
Sikiön pään irrotuksen aikana tutkijan kädet pidetään ilmassa ja valmiina interventiota varten, mutta sikiön päähän tai perineumiin ei kohdisteta painetta, ellei se ole välttämätöntä (sikiön hypoksinen ulkonäkö, rasituksen havaitseminen, johon liittyy riski spontaani repeämä kohti peräaukkoa keskiviivalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episiotomia
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen päättymisen ja sikiön karkottamisen välillä
|
Episiotomia määrä
|
synnytyksen toisen vaiheen päättymisen ja sikiön karkottamisen välillä
|
|
Välikalvon haavaumat
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen päättymisen ja sikiön karkottamisen välillä
|
Välikalvon haavaumien esiintymistiheys niiden vakavuuden mukaan
|
synnytyksen toisen vaiheen päättymisen ja sikiön karkottamisen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Visual Analog Scale -asteikolla saatu keskimääräinen kipupistemäärä
|
24 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Äidin synnytystyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Syntymätyytyväisyysasteikolla saatu keskimääräinen pistemäärä
|
24 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Imetys
Aikaikkuna: 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä, joka on saatu Bristol Breastfeeding Assessment Tool -työkalulla
|
24 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Anal inkontinenssi
Aikaikkuna: 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräinen peräaukon inkontinenssin pistemäärä, joka on saatu Wexnerin asteikolla
|
1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Lantion lihasten toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräiset pisteet, jotka on saatu "PERFECT-kaaviolla" lantionpohjan lihasten toiminnasta (kokonais- ja alapisteet)
|
1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HonHoP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .