Pushing och manuell perineal skyddsteknik
20 april 2024 uppdaterad av: Refika Genc Koyuncu, Istinye University
Effekterna av pushande och manuella perinealskyddstekniker på perinealutfall: en randomiserad kontrollerad studie
Perinealt trauma under vaginal förlossning är mycket vanligt, särskilt i länder med hög förekomst av episiotomi.
Perineala trauman kan sträcka sig från revor begränsade till huden, subkutan och vaginal slemhinna till allvarliga revor som involverar analsfinktern och rektalslemhinnan.
Perinealt trauma är förknippat med kortvariga sjukdomar som blödning, infektion, smärta, ödem.
Dessutom kan det orsaka långvariga sjukdomar som urininkontinens, fekal inkontinens, dyspareuni, minskad livskvalitet, behov av operation och psykosociala problem.
Dessutom är det förknippat med en ökning av nationella sjukvårdskostnader och fall av felbehandling.
Av dessa skäl har vissa åtgärder för att minska frekvensen av perinealt trauma diskuterats i många år.
Pushtekniker som tillämpas i det andra stadiet av förlossningen och manuella perineumskyddstekniker som tillämpas under fosterutdrivning är bland dessa.
Aktuella data är otillräckliga för att ge definitiva rekommendationer.
I denna studie syftade det till att jämföra olika knuffande och perineala skyddstekniker i det andra stadiet av förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34255
- Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nullparitet
- 37-40 veckors graviditet
- Singel graviditet
- Vertex presentation
- Riskfri graviditet
- Beräknad fostervikt 2500-4000 g
- I det första skedet av födseln
- Fosterhinnorna är intakta
- Tillräckliga kunskaper i turkiska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Behov av kejsarsnitt
- Behov av arbetsinduktion
- Behov av operativ leverans (vakuum, pincett)
- Behov av obstetrisk analgesi
- Kristaller manöver
- Perineal förberedelse under graviditeten (perineal massage under den sista månaden av graviditeten, etc.)
- Vulvo-vaginal infektion
- Vulvar svåra åderbråck
- Postpartum atoni
- Bristande efterlevnad av forskningsuppföljningskriterier
- Covid-19 positivitet
- Underlåtenhet att följa förfarandet för den inblandade gruppen
- Neuropsykiatriska och andra sjukdomar som orsakar förståelse-, tal- och uttrycksstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Referensgrupp
Coachad skjutning och finskt manuellt perinealskydd
|
Pushteknik: Vila uppmuntras mellan livmoderns sammandragningar. Med början av livmoderkontraktionen kommer kvinnor att instrueras att andas normalt. De kommer sedan att instrueras att ta ett djupt andetag och hålla (closed-glottis), och trycka ner kraftigt så länge som möjligt (upp till 10 sekunder). Efter tryckansträngning kommer normal andning att uppmuntras, sedan upprepas samma tryckinstruktion igen. Fosterutdrivning: Utdrivningshastigheten på fosterhuvudet kommer att kontrolleras av ett lätt tryck som appliceras på fostrets nackknöl. Samtidigt kommer tummen och pekfingret på den dominerande handen att användas för att stödja perineum, medan det böjda långfingret kommer att greppa barnets haka. När väl ett bra grepp har uppnåtts hjälper utredaren långsamt till att driva ut fosterhuvudet från den vaginala introitus. När det mesta av fostrets huvud är ute kommer perinealringen att tryckas in under barnets haka. |
|
Experimentell: Studiegrupp
Otränad knuffande och handjusterat perinealskydd
|
Kvinnor kommer inte att ges några instruktioner om ansträngning och andning, och kommer att tillåtas följa sina egna impulser.
Under utdrivningen av fosterhuvudet kommer forskarens händer att hållas i luften och redo för ingreppet, men tryck kommer inte att appliceras på fosterhuvudet eller perineum om det inte är nödvändigt (foster hypoxiskt utseende, belastningsdetektering med risk för spontan rivning mot anus i mittlinjen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Episiotomi
Tidsram: mellan slutet av det andra skedet av förlossningen och fosterutdrivningen
|
Episiotomipriser
|
mellan slutet av det andra skedet av förlossningen och fosterutdrivningen
|
|
Perineal rivsår
Tidsram: mellan slutet av det andra skedet av förlossningen och fosterutdrivningen
|
Frekvensen av perineala lacerationer beroende på deras svårighetsgrad
|
mellan slutet av det andra skedet av förlossningen och fosterutdrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perineal smärta
Tidsram: 24:e timmen efter födseln
|
Genomsnittlig smärtpoäng erhållen med Visual Analog Scale
|
24:e timmen efter födseln
|
|
Tillfredsställelse av moderns födelse
Tidsram: 24:e timmen efter födseln
|
Genomsnittlig poäng erhållen av skalan för nöjd födelse
|
24:e timmen efter födseln
|
|
Amning
Tidsram: 24:e timmen efter födseln
|
Genomsnittlig poäng erhållen av Bristol Breastfeeding Assessment Tool
|
24:e timmen efter födseln
|
|
Anal inkontinens
Tidsram: 1:e månaden efter födseln
|
Genomsnittlig anal inkontinenspoäng erhållen med Wexner-skalan
|
1:e månaden efter födseln
|
|
Bäckenmuskelfunktion
Tidsram: 1:e månaden efter födseln
|
Medelpoäng erhållna med "PERFECT-schemat" avseende bäckenbottenmuskelfunktion (totalpoäng och subskalapoäng)
|
1:e månaden efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HonHoP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .