Técnicas de Empuje y Protección Perineal Manual
20 de abril de 2024 actualizado por: Refika Genc Koyuncu, Istinye University
Los efectos de las técnicas de pujo y de protección perineal manual en los resultados perineales: un estudio controlado aleatorizado
El trauma perineal durante el parto vaginal es muy común, especialmente en países con alta prevalencia de episiotomía.
Los traumatismos perineales pueden variar desde desgarros limitados a la piel, mucosa subcutánea y vaginal hasta desgarros graves que afectan el esfínter anal y la mucosa rectal.
El trauma perineal se asocia con morbilidades a corto plazo como sangrado, infección, dolor, edema.
Además, puede causar morbilidades a largo plazo como incontinencia urinaria, incontinencia fecal, dispareunia, disminución de la calidad de vida, necesidad de cirugía y problemas psicosociales.
Además, se asocia con un aumento en los costos de atención médica nacional y casos de mala praxis.
Por estas razones, se han discutido durante muchos años algunas medidas para reducir la frecuencia del trauma perineal.
Entre ellas se encuentran las técnicas de pujo aplicadas en la segunda etapa del trabajo de parto y las técnicas de protección manual del perineo aplicadas durante la expulsión fetal.
Los datos actuales son insuficientes para hacer recomendaciones definitivas.
En este estudio se tuvo como objetivo comparar diferentes técnicas de pujo y protección perineal en la segunda etapa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34255
- Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuliparidad
- 37-40 semanas de gestación
- Embarazo único
- presentación de vértice
- Embarazo sin riesgos
- Peso fetal estimado 2500-4000 g
- En la primera etapa del nacimiento
- Las membranas amnióticas están intactas.
- Conocimiento adecuado de turco hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Necesidad de parto por cesárea
- Necesidad de inducción del parto
- Necesidad de parto operatorio (vacío, fórceps)
- Necesidad de analgesia obstétrica
- maniobra de Kristaller
- Preparación perineal durante el embarazo (masaje perineal en el último mes de embarazo, etc.)
- Infección vulvovaginal
- Venas varicosas vulvares severas
- atonía posparto
- Incumplimiento de los criterios de seguimiento de la investigación
- positividad del covid-19
- Incumplimiento del procedimiento del grupo involucrado
- Enfermedades neuropsiquiátricas y otras que causan trastornos de la comprensión, el habla y la expresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de referencia
Empuje guiado y protección perineal manual finlandesa
|
Técnica de pujo: Se fomentará el descanso entre las contracciones uterinas. Con el inicio de la contracción uterina, se le indicará a la mujer que respire normalmente. Luego se les indicará que respiren profundamente y aguanten (glotis cerrada) y empujen hacia abajo con fuerza durante el mayor tiempo posible (hasta 10 segundos). Después del esfuerzo de pujar, se estimulará la respiración normal y luego se repetirá la misma instrucción de pujar. Expulsión fetal: la tasa de expulsión de la cabeza fetal se controlará mediante una ligera presión aplicada sobre el occipucio fetal. Simultáneamente, los dedos pulgar e índice de la mano dominante se usarán para sostener el perineo, mientras que el dedo medio doblado agarrará la barbilla del bebé. Una vez que se logra un buen agarre, el investigador ayuda lentamente en la expulsión de la cabeza fetal del introito vaginal. Cuando la mayor parte de la cabeza del feto esté afuera, el anillo perineal se empujará debajo de la barbilla del bebé. |
|
Experimental: Grupo de estudio
Empuje sin entrenamiento y protección perineal con las manos en equilibrio
|
A las mujeres no se les dará ninguna instrucción con respecto a esforzarse y respirar, y se les permitirá seguir sus propios impulsos de empuje.
Durante la expulsión de la cabeza fetal, las manos del investigador se mantendrán en el aire y listas para la intervención, pero no se aplicará presión sobre la cabeza o el perineo fetal salvo que sea necesario (aspecto hipóxico fetal, detección de esguinces con riesgo de laceración espontánea hacia el ano en la línea media).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Episiotomía
Periodo de tiempo: entre el final de la segunda etapa del trabajo de parto y la expulsión fetal
|
Tasas de episiotomía
|
entre el final de la segunda etapa del trabajo de parto y la expulsión fetal
|
|
Laceraciones perineales
Periodo de tiempo: entre el final de la segunda etapa del trabajo de parto y la expulsión fetal
|
Frecuencia de laceraciones perineales según su gravedad
|
entre el final de la segunda etapa del trabajo de parto y la expulsión fetal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor perineal
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
|
Puntuación media de dolor obtenida por la Escala Visual Analógica
|
24 horas después del nacimiento
|
|
Satisfacción del parto materno
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
|
Puntuación media obtenida por la Escala de Satisfacción del Nacimiento
|
24 horas después del nacimiento
|
|
Amamantamiento
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
|
Puntaje promedio obtenido por la Herramienta de Evaluación de la Lactancia Materna de Bristol
|
24 horas después del nacimiento
|
|
Incontinencia anal
Periodo de tiempo: 1 mes después del nacimiento
|
Puntuación media de incontinencia anal obtenida por escala de Wexner
|
1 mes después del nacimiento
|
|
Función del músculo pélvico
Periodo de tiempo: 1 mes después del nacimiento
|
Puntuaciones medias obtenidas por el "esquema PERFECTO" con respecto a la función muscular del suelo pélvico (puntuaciones totales y de subescala)
|
1 mes después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HonHoP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .