Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skub og manuelle perineal beskyttelsesteknikker

20. april 2024 opdateret af: Refika Genc Koyuncu, Istinye University

Effekterne af skub og manuelle perineale beskyttelsesteknikker på perineale resultater: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Perinealt traume under vaginal fødsel er meget almindeligt, især i lande med en høj forekomst af episiotomi. Perineale traumer kan variere fra rifter begrænset til huden, den subkutane og vaginale slimhinde til alvorlige rifter, der involverer analsfinkter og rektal slimhinde. Perineal traume er forbundet med kortvarige sygeligheder såsom blødning, infektion, smerte, ødem. Desuden kan det forårsage langsigtede sygeligheder såsom urininkontinens, fækal inkontinens, dyspareuni, nedsat livskvalitet, behov for operation og psykosociale problemer. Desuden er det forbundet med en stigning i nationale sundhedsudgifter og sager om fejlbehandling. Af disse grunde har nogle foranstaltninger til at reducere hyppigheden af ​​perinealt trauma været diskuteret i mange år. Skubbeteknikker anvendt i den anden fase af fødslen og manuelle perineumbeskyttelsesteknikker anvendt under fosteruddrivelse er blandt disse. De nuværende data er utilstrækkelige til at give endelige anbefalinger. I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne forskellige skubbe- og perineale beskyttelsesteknikker i den anden fase af fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34255
        • Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nullparitet
  • 37-40 ugers graviditet
  • Singleton graviditet
  • Vertex præsentation
  • Risikofri graviditet
  • Estimeret fostervægt 2500-4000 g
  • I den første fase af fødslen
  • Fosterhinderne er intakte
  • Tilstrækkelig kendskab til tyrkisk i skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for kejsersnit
  • Behov for arbejdsinduktion
  • Behov for operativ levering (vakuum, pincet)
  • Behov for obstetrisk analgesi
  • Kristaller manøvre
  • Perineal forberedelse under graviditet (perineal massage i den sidste måned af graviditeten osv.)
  • Vulvo-vaginal infektion
  • Vulvar svære åreknuder
  • Postpartum atoni
  • Manglende overholdelse af forskningsopfølgningskriterier
  • Covid-19 positivitet
  • Manglende overholdelse af proceduren for den involverede gruppe
  • Neuropsykiatriske og andre sygdomme, der forårsager forståelses-, tale- og udtryksforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Referencegruppe
Coachet skub og finsk manuel perineal beskyttelse
Procedure: Coachet skub og finsk manuel perineal beskyttelse

Skubteknik: Hvile vil blive tilskyndet mellem livmoderkontraktionerne. Med begyndelsen af ​​livmoderkontraktion vil kvinder blive instrueret i at trække vejret normalt. De vil derefter blive bedt om at tage en dyb indånding og holde (lukket-glottis) og trykke kraftigt ned så længe som muligt (op til 10 sekunder). Efter skubbeanstrengelse vil normal vejrtrækning blive opmuntret, derefter vil den samme skubbeinstruktion blive gentaget igen.

Fosterudstødning: Udstødningshastigheden af ​​fosterhovedet vil blive styret af et let tryk på fosterets nakkeknude. Samtidig vil den dominerende hånds tommelfinger og pegefinger blive brugt til at støtte mellemkødet, mens den bøjede langfinger vil gribe om babyens hage. Når først et godt greb er opnået, hjælper efterforskeren langsomt med uddrivningen af ​​fosterhovedet fra vaginal introitus. Når det meste af fosterhovedet er ude, vil perinealringen blive skubbet ind under barnets hage.
Eksperimentel: Studiegruppe
Ucoachet skub og håndbalanceret perineal beskyttelse
Procedure: Ucoachet skub og håndbalanceret perineal beskyttelse
Kvinder får ingen instrukser om anstrengelse og vejrtrækning og får lov til at følge deres egne skubbeimpulser. Under udvisningen af ​​fosterhovedet vil forskerens hænder blive holdt i luften og klar til indgrebet, men der vil ikke blive påført tryk på fosterhovedet eller perineum, medmindre det er nødvendigt (fosterets hypoxisk udseende, belastningsdetektion med risiko for spontan flænge mod anus i midterlinjen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomi
Tidsramme: mellem afslutningen af ​​anden fase af fødslen og føtal udvisning
Episiotomi rater
mellem afslutningen af ​​anden fase af fødslen og føtal udvisning
Perineale flænger
Tidsramme: mellem afslutningen af ​​anden fase af fødslen og føtal udvisning
Hyppighed af perineale flænger i henhold til deres sværhedsgrad
mellem afslutningen af ​​anden fase af fødslen og føtal udvisning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineal smerte
Tidsramme: 24. time efter fødslen
Gennemsnitlig smertescore opnået af Visual Analog Scale
24. time efter fødslen
Moderens fødselstilfredshed
Tidsramme: 24. time efter fødslen
Gennemsnitlig score opnået ved fødselstilfredshedsskalaen
24. time efter fødslen
Amning
Tidsramme: 24. time efter fødslen
Gennemsnitlig score opnået af Bristol Breastfeeding Assessment Tool
24. time efter fødslen
Anal inkontinens
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Gennemsnitlig anal inkontinens score opnået ved Wexner skala
1 måned efter fødslen
Bækkenmuskelfunktion
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
Gennemsnitsscore opnået ved "PERFECT-skemaet" vedrørende bækkenbundsmuskelfunktion (total og subskala-score)
1 måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HonHoP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal tåre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner