Techniques de poussée et de protection périnéale manuelle
20 avril 2024 mis à jour par: Refika Genc Koyuncu, Istinye University
Les effets des techniques de poussée et de protection périnéale manuelle sur les résultats périnéaux : une étude contrôlée randomisée
Les traumatismes périnéaux lors d'un accouchement vaginal sont très fréquents, en particulier dans les pays où la prévalence de l'épisiotomie est élevée.
Les traumatismes périnéaux peuvent aller de déchirures limitées à la peau, aux muqueuses sous-cutanées et vaginales à des déchirures graves impliquant le sphincter anal et la muqueuse rectale.
Les traumatismes périnéaux sont associés à des morbidités à court terme telles que saignement, infection, douleur, œdème.
En outre, il peut entraîner des morbidités à long terme telles que l'incontinence urinaire, l'incontinence fécale, la dyspareunie, une diminution de la qualité de vie, un besoin de chirurgie et des problèmes psychosociaux.
De plus, il est associé à une augmentation des coûts nationaux des soins de santé et des cas de faute professionnelle.
Pour ces raisons, certaines mesures visant à réduire la fréquence des traumatismes périnéaux sont discutées depuis de nombreuses années.
Les techniques de poussée appliquées au deuxième stade du travail et les techniques manuelles de protection du périnée appliquées lors de l'expulsion fœtale en font partie.
Les données actuelles sont insuffisantes pour faire des recommandations définitives.
Dans cette étude, il s'agissait de comparer différentes techniques de poussée et de protection périnéale au deuxième stade du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34255
- Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Nulliparité
- 37-40 semaines de gestation
- Grossesse unique
- Présentation du sommet
- Grossesse sans risque
- Poids fœtal estimé 2500-4000 g
- Au premier stade de la naissance
- Les membranes amniotiques sont intactes
- Connaissance adéquate du turc écrit et parlé
Critère d'exclusion:
- Besoin d'accouchement par césarienne
- Besoin d'induction du travail
- Nécessité d'un accouchement opératoire (aspirateur, forceps)
- Besoin d'analgésie obstétricale
- manœuvre de Kristaller
- Préparation périnéale pendant la grossesse (massage périnéal dans le dernier mois de grossesse, etc.)
- Infection vulvo-vaginale
- Varices vulvaires sévères
- Atonie post-partum
- Non-respect des critères de suivi de la recherche
- Positivité Covid-19
- Non-respect de la procédure du groupe concerné
- Maladies neuropsychiatriques et autres qui causent des troubles de la compréhension, de la parole et de l'expression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de référence
Poussée coachée et protection périnéale manuelle finlandaise
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Technique de poussée : Le repos sera encouragé entre les contractions utérines. Avec le début de la contraction utérine, les femmes seront invitées à respirer normalement. Il leur sera ensuite demandé de respirer profondément et de retenir (glotte fermée) et d'appuyer fortement aussi longtemps que possible (jusqu'à 10 secondes). Après un effort de poussée, une respiration normale sera encouragée, puis la même instruction de poussée sera répétée à nouveau. Expulsion fœtale : Le taux d'expulsion de la tête fœtale sera contrôlé par une légère pression appliquée sur l'occiput fœtal. Simultanément, le pouce et l'index de la main dominante serviront à soutenir le périnée, tandis que le majeur plié saisira le menton du bébé. Une fois qu'une bonne prise est obtenue, l'investigateur aide lentement à l'expulsion de la tête fœtale de l'orifice vaginal. Lorsque la majeure partie de la tête fœtale est sortie, l'anneau périnéal sera poussé sous le menton du bébé. |
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Expérimental: Groupe d'étude
Poussée sans encadrement et protection périnéale à la main
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Les femmes ne recevront aucune instruction concernant l'effort et la respiration et seront autorisées à suivre leurs propres impulsions de poussée.
Lors de l'expulsion de la tête fœtale, les mains du chercheur seront maintenues en l'air et prêtes pour l'intervention, mais aucune pression ne sera appliquée sur la tête fœtale ou le périnée sauf si nécessaire (aspect hypoxique fœtal, détection de souche avec risque de lacération spontanée vers l'anus sur la ligne médiane).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épisiotomie
Délai: entre la fin de la deuxième phase du travail et l'expulsion du fœtus
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Taux d'épisiotomie
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entre la fin de la deuxième phase du travail et l'expulsion du fœtus
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Lacérations périnéales
Délai: entre la fin de la deuxième phase du travail et l'expulsion du fœtus
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Fréquence des lacérations périnéales selon leur gravité
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entre la fin de la deuxième phase du travail et l'expulsion du fœtus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur périnéale
Délai: 24h après la naissance
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Score moyen de douleur obtenu par l'échelle visuelle analogique
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24h après la naissance
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Satisfaction maternelle à la naissance
Délai: 24h après la naissance
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Score moyen obtenu par le Birth Satisfaction Scale
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24h après la naissance
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Allaitement maternel
Délai: 24h après la naissance
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Note moyenne obtenue par le Bristol Breastfeeding Assessment Tool
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24h après la naissance
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Incontinence anale
Délai: 1er mois après la naissance
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Score moyen d'incontinence anale obtenu par l'échelle de Wexner
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1er mois après la naissance
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Fonction des muscles pelviens
Délai: 1er mois après la naissance
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Scores moyens obtenus par le "schéma PERFECT" concernant la fonction des muscles du plancher pelvien (scores totaux et sous-échelles)
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1er mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HonHoP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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