Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky tlačení a manuální perineální ochrany

20. dubna 2024 aktualizováno: Refika Genc Koyuncu, Istinye University

Účinky tlačení a manuálních technik perineální ochrany na perineální výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Perineální trauma během vaginálního porodu je velmi časté, zejména v zemích s vysokou prevalencí epiziotomie. Perineální traumata se mohou pohybovat od slz omezených na kůži, subkutánní a vaginální sliznici až po těžké trhliny postihující anální svěrač a sliznici rekta. Perineální trauma je spojeno s krátkodobými morbiditami, jako je krvácení, infekce, bolest, edém. Kromě toho může způsobit dlouhodobé morbidity, jako je močová inkontinence, fekální inkontinence, dyspareunie, snížení kvality života, potřeba operace a psychosociální problémy. Navíc je to spojeno se zvýšením národních nákladů na zdravotní péči a případy zanedbání péče. Z těchto důvodů se již řadu let diskutuje o některých opatřeních ke snížení frekvence perineálního traumatu. Mezi ně patří techniky tlačení aplikované ve druhé době porodní a manuální techniky ochrany hráze používané během vypuzení plodu. Současná data jsou nedostatečná pro definitivní doporučení. V této studii bylo cílem porovnat různé techniky tlačení a perineální ochrany ve druhé době porodní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34255
        • Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparita
  • 37-40 týdnů těhotenství
  • Singleton těhotenství
  • Vertexová prezentace
  • Bezrizikové těhotenství
  • Odhadovaná hmotnost plodu 2500-4000 g
  • V první fázi porodu
  • Amniotické membrány jsou neporušené
  • Přiměřená znalost turečtiny psané i mluvené

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba porodu císařským řezem
  • Potřeba indukce porodu
  • Potřeba operativního porodu (vakuum, kleště)
  • Potřeba porodnické analgezie
  • Kristallerův manévr
  • Příprava perinea v těhotenství (masáž perinea v posledním měsíci těhotenství atd.)
  • Vulvo-vaginální infekce
  • Vulvární těžké křečové žíly
  • Poporodní atonie
  • Nesoulad s kritérii sledování výzkumu
  • Covid-19 pozitivita
  • Nedodržení postupu zúčastněné skupiny
  • Neuropsychiatrická a další onemocnění, která způsobují poruchy porozumění, řeči a vyjadřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Referenční skupina
Trénované tlačení a finská manuální ochrana perinea
Postup: Trénované tlačení a finská manuální ochrana perinea

Technika tlačení: Mezi děložními stahy bude podporován odpočinek. S nástupem děložní kontrakce budou ženy instruovány, aby dýchaly normálně. Poté budou instruováni, aby se zhluboka nadechli a zadrželi (uzavřená glottis) a silně tlačili dolů tak dlouho, jak je to možné (až 10 sekund). Po tlakové námaze bude podporováno normální dýchání, poté se stejný pokyn k tlačení zopakuje znovu.

Vypuzení plodu: Rychlost vypuzení hlavičky plodu bude řízena lehkým tlakem aplikovaným na týlní hrbol plodu. Současně bude palec a ukazováček dominantní ruky sloužit k podpoře hráze, zatímco ohnutý prostředníček bude uchopit bradu dítěte. Jakmile je dosaženo dobrého úchopu, vyšetřovatel pomalu pomáhá při vypuzení hlavičky plodu z vaginálního introitu. Když je většina hlavičky plodu venku, perineální kroužek se zatlačí pod bradu dítěte.
Experimentální: Studijní skupina
Necvičené tlačení a ochrana perinea ve správné poloze
Postup: Necvičené tlačení a ochrana perinea ve správné poloze
Ženy nebudou dostávat žádné pokyny ohledně namáhání a dýchání a bude jim umožněno řídit se vlastními impulzy. Při vypuzení hlavičky plodu budou ruce výzkumníka drženy ve vzduchu a připraveny k zásahu, ale pokud to nebude nutné, nebude na hlavičku ani perineum plodu vyvíjen tlak (hypoxický vzhled plodu, detekce napětí s rizikem spontánní tržná rána směrem k řitnímu otvoru ve střední čáře).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epiziotomie
Časové okno: mezi koncem druhé doby porodní a vypuzením plodu
Míry epiziotomie
mezi koncem druhé doby porodní a vypuzením plodu
Perineální tržné rány
Časové okno: mezi koncem druhé doby porodní a vypuzením plodu
Frekvence tržných ran hráze podle jejich závažnosti
mezi koncem druhé doby porodní a vypuzením plodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perineální bolest
Časové okno: 24 hodin po porodu
Průměrné skóre bolesti získané pomocí vizuální analogové škály
24 hodin po porodu
Spokojenost matky s porodem
Časové okno: 24 hodin po porodu
Průměrné skóre získané pomocí škály porodnosti
24 hodin po porodu
Kojení
Časové okno: 24 hodin po porodu
Průměrné skóre získané nástrojem Bristol Breastfeeding Assessment Tool
24 hodin po porodu
Anální inkontinence
Časové okno: 1. měsíc po narození
Průměrné skóre anální inkontinence získané pomocí Wexnerovy škály
1. měsíc po narození
Funkce pánevního svalu
Časové okno: 1. měsíc po narození
Průměrné skóre získané pomocí "PERFECT schématu" týkající se funkce svalů pánevního dna (celkové a dílčí skóre)
1. měsíc po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HonHoP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální slza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit