益生菌组合物辅助 MAFL 管理的功效和安全性

纳入标准：

• 当通过 Fibroscan 瞬时弹性成像评估时，受控衰减参数 (CAP) 值 > 269 dB / m 的与代谢相关的肝脂肪变性（MAFL，也称为非酒精性脂肪肝或 NAFL）的诊断
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平至少高于参考值上限 35%
• BMI 在 25 到 40 kg / m2 之间
• 签署知情同意书并了解要执行的程序
• 不愿意改变他们目前的饮食习惯（高热量和高血脂）

排除标准：

• 研究前至少 3 个月使用高剂量维生素 E（≥200 毫克/天）、高剂量 omega-3（≥500 毫克/天）、吡格列酮治疗 NAFL 或 NASH（非酒精性脂肪性肝炎） 、胆汁酸螯合剂、他汀类药物、GLP-1 激动剂和/或 DPP4 抑制剂（“gliptins”），并且未显示出显着的生化和超声改善
• 长期酗酒或吸毒史
• 传染性肝炎或 HIV 感染的诊断
• 血色素沉着症的诊断
• 乳糜泻、炎症性肠病、慢性或复发性腹泻
• 长期使用泻药。
• 胰腺衰竭、甲状腺功能障碍、严重肝病、胆道功能障碍（包括胆囊切除术和血胆红素异常）
• 不受控制的糖尿病或高甘油三酯血症大于 500mg / dL
• 研究前一个月经常使用口服或肠胃外抗生素（> 3 天）的历史
• 当前使用全身性皮质类固醇、雄激素、氯吡格雷、地高辛、醋硝香豆素、华法林、苯妥英钠、托吡酯、锂、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、第二代抗精神病药、胺碘酮、他莫昔芬和/或地尔硫卓。
• 定期（> 7 天）摄入其他益生菌、植物源性甾醇、β-葡聚糖、红米酵母（红曲霉）或水飞蓟提取物（水飞蓟）或其活性成分（水飞蓟素、水飞蓟宾）进入研究前 15 天。
• 心绞痛或心血管事件、癌症或免疫抑制病史
• 长期、中度至重度吸烟（每天 > 5 支香烟）
• 前一年有胃肠手术史。
• 使人衰弱的疾病（晚期肝病或肾病、严重抑郁症、精神病症状、神经系统疾病）。
• 当前怀孕（尿检阳性），或计划在研究过程中怀孕。
• 资格评估时的母乳喂养
• 受试者在资格评估前 1 个月内参加过临床研究
• 当前使用 4 种或更多任何类型的伴随药物