Werkzaamheid en veiligheid van een probiotische samenstelling als hulpmiddel bij MAFL-beheer

Inclusiecriteria:

• Diagnose van hepatische steatose geassocieerd met metabolisme (MAFL, ook bekend als niet-alcoholische leververvetting of NAFL) met Controlled Attenuation Parameter (CAP)-waarde van> 269 dB / m bij evaluatie door Fibroscan voorbijgaande elastografie
• Alanine aminotransferase (ALT) niveaus ten minste 35% boven de bovengrens van referentiewaarden
• BMI tussen 25 en 40 kg/m2
• Ondertekening van de geïnformeerde toestemming en begrip van de uit te voeren procedures
• Niet bereid om hun huidige voedingsgewoonten te veranderen (hypercalorisch en hyperlipemisch)

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling van NAFL of NASH (Non-Alcoholic Steato-Hepatitis) gedurende minstens 3 maanden voorafgaand aan de studie, met hoge dosis vitamine E (≥200 mg/dag), hoge dosis omega-3 (≥500 mg/dag), pioglitazon galzuurbindende harsen, statines, GLP-1-agonisten en/of DPP4-remmers ("gliptinen"), en geen significante biochemische en echografische verbetering hebben laten zien
• Geschiedenis van chronisch alcohol- of drugsmisbruik
• Diagnose van infectieuze hepatitis of HIV-infectie
• Diagnose van hemochromatose
• Coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische of terugkerende diarree
• Chronisch gebruik van laxeermiddelen.
• Pancreasfalen, schildklierdisfunctie, ernstige leverziekte, galdisfunctie (waaronder cholecystectomie en bloedbilirubine-afwijkingen)
• Ongecontroleerde diabetes of hypertriglyceridemie van meer dan 500 mg / dL
• Geschiedenis van regelmatig gebruik (> 3 dagen) van orale of parenterale antibiotica een maand voorafgaand aan het onderzoek
• Huidig ​​gebruik van systemische corticosteroïden, androgenen, clopidogrel, digoxine, acenocoumarol, warfarine, fenytoïne, topiramaat, lithium, tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers, antipsychotica van de tweede generatie, amiodaron, tamoxifen en/of diltiazem.
• Inname van andere probiotica, plantaardige sterolen, bètaglucanen, rode rijstgist (Monascus purpureus), of mariadistelextract (Silybum marianum) of de actieve ingrediënten (silymarine, silybin) op regelmatige basis (> 7 dagen) in de 15 dagen voor aanvang van het onderzoek.
• Geschiedenis van angina of cardiovasculaire gebeurtenissen, kanker of immunosuppressie
• Chronisch, matig tot zwaar roken (> 5 sigaretten per dag)
• Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie in het voorgaande jaar.
• Slopende ziekten (gevorderde lever- of nierziekte, ernstige depressie, psychotische symptomen, neurologische aandoeningen).
• Huidige zwangerschap (positieve urinetest), of van plan om in de loop van het onderzoek zwanger te worden.
• Borstvoeding op het moment van geschiktheidsbeoordeling
• Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een klinische studie binnen 1 maand voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling
• Huidig ​​​​gebruik van 4 of meer gelijktijdige medicijnen van welk type dan ook