Probioottisen koostumuksen tehokkuus ja turvallisuus lisänä MAFL-hallinnassa
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: AB Biotics, SA
Probioottisen koostumuksen tehokkuus ja turvallisuus lisähoitona aineenvaihduntaan liittyvän maksan steatoosin kokonaisvaltaisessa hoidossa aikuisilla
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet hyödyllisiä tuloksia probioottien kanssa maksan toimintaan potilailla, joilla on rasvamaksa, mutta merkittävää vaihtelua on havaittu probioottivalmisteiden välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kattava karakterisointi tietyn probioottisen kaavan vaikutuksesta mainittujen koehenkilöiden maksan toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet hyödyllisiä tuloksia probioottien kanssa sellaisten henkilöiden maksan toiminnassa, joilla on alkoholiton rasvamaksa (NAFL), joka tunnetaan myös nimellä Metabolism-Associated Fatty Liver (MAFL). Meta-analyysit ovat kuitenkin löytäneet merkittävää vaihtelua probioottisten formulaatioiden välillä. Itse asiassa monien probioottisten ominaisuuksien uskotaan olevan kantaspesifisiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava karakterisointi tietystä probioottisesta koostumuksesta, joka sisältää Lactoplantibacillus plantarum (entinen Lactobacillus plantarum) ja Levilactobacillus brevis (entinen Lactobacillus brevis) NAFL-potilaiden maksan toiminnassa. Tutkimuksessa arvioidaan maksan jäykkyyttä ohimenevän elastografian (Fibroscan) avulla, maksan toimintaa seerumin maksaentsyymien kautta (ALT, AST, GGT) ja maksaspesifistä tulehdusta seerumin sytokeratiinin18 kautta sekä joitakin yleisiä metabolisia ja tulehdusmarkkereita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico city, Meksiko, 14080
- Hospital General Dr. Manuel Gea González
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aineenvaihduntaan liittyvän maksan steatoosin diagnoosi (MAFL, joka tunnetaan myös nimellä alkoholiton rasvamaksa tai NAFL), jonka kontrolloidun vaimennusparametrin (CAP) arvo on > 269 dB/m Fibroscanin ohimenevällä elastografialla arvioituna
- Alaniiniaminotransferaasin (ALT) taso on vähintään 35 % viitearvojen ylärajan yläpuolella
- BMI 25-40 kg/m2
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ja suoritettavien menettelyjen ymmärtäminen
- Ei halua muuttaa nykyisiä ruokailutottumuksiaan (hyperkalorinen ja hyperlipidemia)
Poissulkemiskriteerit:
- NAFL:n tai NASH:n (Non-Alcoholic Steato-hepatitis) hoito vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta suurella annoksella E-vitamiinia (≥200 mg/vrk), suuriannoksilla omega-3-rasvahappoja (≥500 mg/vrk), pioglitatsonilla , sappihappoja sitovat aineet, statiinit, GLP-1-agonistit ja/tai DPP4-estäjät ("gliptiinit"), eivätkä ne ole osoittaneet merkittävää biokemiallista ja ultraääniparantumista
- Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö historiassa
- Tarttuvan hepatiitin tai HIV-infektion diagnoosi
- Hemokromatoosin diagnoosi
- Keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen tai toistuva ripuli
- Laksatiivien krooninen käyttö.
- Haiman vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea maksasairaus, sappien toimintahäiriö (mukaan lukien kolekystektomia ja veren bilirubiinihäiriöt)
- Hallitsematon diabetes tai hypertriglyseridemia yli 500 mg/dl
- Oraalisten tai parenteraalisten antibioottien säännöllinen käyttö (> 3 päivää) kuukautta ennen tutkimusta
- Systeemisten kortikosteroidien, androgeenien, klopidogreelin, digoksiinin, asenokumarolin, varfariinin, fenytoiinin, topiramaatin, litiumin, trisyklisten masennuslääkkeiden, monoamiinioksidaasin estäjien, toisen sukupolven psykoosilääkkeiden, amiodaronin, tamoksifeenin ja/tai diltiatseemin nykyinen käyttö.
- Muiden probioottien, kasviperäisten sterolien, beetaglukaanien, punaisen riisin hiivan (Monascus purpureus) tai maidon ohdakeuutteen (Silybum marianum) tai sen vaikuttavien aineiden (silymariini, silybiini) nauttiminen säännöllisesti (> 7 päivää) 15 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
- Angina pectoris tai sydän- ja verisuonitapahtumia, syöpä tai immunosuppressio
- Krooninen, kohtalaisesta runsaaseen tupakointi (> 5 savuketta päivässä)
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria edellisenä vuonna.
- Heikentävät sairaudet (edennyt maksa- tai munuaissairaus, vaikea masennus, psykoottiset oireet, neurologiset sairaudet).
- Nykyinen raskaus (positiivinen virtsatesti) tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana.
- Imetys kelpoisuusarvioinnin aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen kelpoisuusarviointia
- Nykyinen 4 tai useamman samanaikaisen kaiken tyyppisen lääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Probioottinen koostumus
Kapseli, joka sisältää yhdistelmän probioottisia kantoja (1,5 x 10^9 CFU/kapseli) annettuna kerran päivässä 4 kuukauden ajan
|
Kahden Lactoplantibacillus plantarum -kannan (entinen Lactobacillus plantarum) ja yhden Levilactobacillus brevis -kannan (entinen Lactobacillus brevis) seos maltodekstriinin kantaja-aineessa (E1400)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääkettä sisältävä kapseli kerran päivässä 4 kuukauden ajan
|
Maltodekstriini (E1400, qs)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos alaniiniaminotransferaasin (ALT) seerumitasoissa (kansainväliset yksiköt/l) koko tutkimuksen ajan.
Näyte otettu verinäytteestä
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos alaniiniaminotransferaasin (ALT) seerumitasoissa (kansainväliset yksiköt/l) koko tutkimuksen ajan.
Näyte otettu verinäytteestä
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksan steatoosissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos maksan steatoosin vakavuuden asteessa mitattuna ohimenevällä elastografialla kontrolloidulla vaimennusparametrilla (Fibroscan CAP®)
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos maksan steatoosissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos maksan steatoosin vakavuuden asteessa mitattuna ohimenevällä elastografialla kontrolloidulla vaimennusparametrilla (Fibroscan CAP®)
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos Fibroscan-AST-pisteissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Fibroscan-AST-pisteiden (FAST, vaihteluväli 0-1) arvojen muutos, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa tilaa
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos Fibroscan-AST-pisteissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Fibroscan-AST-pisteiden (FAST, vaihteluväli 0-1) arvojen muutos, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa tilaa
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos rasvamaksaindeksissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Rasvamaksaindeksin (FLI, vaihteluväli 0-100) arvojen muutos, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa tilaa
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos rasvamaksaindeksissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Rasvamaksaindeksin (FLI, vaihteluväli 0-100) arvojen muutos, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa tilaa
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos maksan steatoosiindeksissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Maksan steatoosiindeksin (HSI, vaihteluväli 0-100) arvojen muutos, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa tilaa
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos maksan steatoosiindeksissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Maksan steatoosiindeksin (HSI, vaihteluväli 0-100) arvojen muutos, jossa korkeammat arvot osoittavat huonompaa tilaa
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos LDL-kolesterolissa, hapettunut LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos LDL-kolesterolissa, hapettunut LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Leptiiniseerumin parametrien muutos
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Leptiinin muutos.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Leptiiniseerumin parametrien muutos
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Leptiinin muutos.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos adiponektiiniseerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos adiponektiinissa.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos adiponektiiniseerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos adiponektiinissa.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos HOMA-seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos HOMAssa (Homeostatic Model Assessment).
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos HOMA-seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos HOMAssa (Homeostatic Model Assessment).
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos glukoosiseerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos glukoosissa.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos glukoosiseerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos glukoosissa.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos glykosyloidun hemoglobiinin seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (Hb1Ac).
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos glykosyloidun hemoglobiinin seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (Hb1Ac).
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos insuliinin seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos insuliinissa.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos insuliinin seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos insuliinissa.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos seerumin triglyseridien parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Triglyseridien muutos.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos seerumin triglyseridien parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Triglyseridien muutos.
Näyte otettu verinäytteestä.
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Ferritiinin seerumin parametrien muutos
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Ferritiinin muutos.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Ferritiinin seerumin parametrien muutos
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Ferritiinin muutos.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Ferritiinin muutos.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Ferritiinin muutos.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos IL-1beeta seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos IL-1beetassa.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos IL-1beeta seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos IL-1beetassa.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos TNF-alfa-seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos TNF-alfassa.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos TNF-alfa-seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos TNF-alfassa.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos sytokeratiini-18 seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos sytokeratiini-18:ssa.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos sytokeratiini-18 seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos sytokeratiini-18:ssa.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos IL-17 seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos IL-17:ssä.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos IL-17 seerumin parametreissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos IL-17:ssä.
Näytteet otettu verinäytteiden kautta
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos suoliston mikrobiotan alfa- ja beeta-monimuotoisuudessa 16S-bakteerigeenianalyysillä arvioituna
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos rasva-arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Kokonais- ja sisäelinten rasvan arvojen muutos impedanssimittauksella arvioituna
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos rasva-arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Kokonais- ja sisäelinten rasvan arvojen muutos impedanssimittauksella arvioituna
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos vyötärön arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Vyötärön ympärysmitan arvojen muutos impedanssimittauksella arvioituna
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos vyötärön arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Vyötärön ympärysmitan arvojen muutos impedanssimittauksella arvioituna
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos vyötärö-/pituusindeksissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos vyötärö-/pituusindeksin arvoissa, arvioituna impedanssimittauksella
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos vyötärö-/pituusindeksissä
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos vyötärö-/pituusindeksin arvoissa, arvioituna impedanssimittauksella
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos lantion ympärysmitan arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos lonkan ympärysmitassa arvioituna impedanssimittauksella
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos lantion ympärysmitan arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos lonkan ympärysmitassa arvioituna impedanssimittauksella
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Muutos BMI-arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
Muutos kehon massaindeksin (BMI) arvoissa mitattuna impedanssimittauksella
|
muuta kuukautta 2 lähtötasosta
|
|
Muutos BMI-arvoissa
Aikaikkuna: muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
Muutos kehon massaindeksin (BMI) arvoissa mitattuna impedanssimittauksella
|
muuta kuukautta 4 lähtötasosta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
|
Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Ma YY, Li L, Yu CH, Shen Z, Chen LH, Li YM. Effects of probiotics on nonalcoholic fatty liver disease: a meta-analysis. World J Gastroenterol. 2013 Oct 28;19(40):6911-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i40.6911.
- Loman BR, Hernandez-Saavedra D, An R, Rector RS. Prebiotic and probiotic treatment of nonalcoholic fatty liver disease: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2018 Nov 1;76(11):822-839. doi: 10.1093/nutrit/nuy031.
- Bedogni G, Bellentani S, Miglioli L, Masutti F, Passalacqua M, Castiglione A, Tiribelli C. The Fatty Liver Index: a simple and accurate predictor of hepatic steatosis in the general population. BMC Gastroenterol. 2006 Nov 2;6:33. doi: 10.1186/1471-230X-6-33.
- Lee JH, Kim D, Kim HJ, Lee CH, Yang JI, Kim W, Kim YJ, Yoon JH, Cho SH, Sung MW, Lee HS. Hepatic steatosis index: a simple screening tool reflecting nonalcoholic fatty liver disease. Dig Liver Dis. 2010 Jul;42(7):503-8. doi: 10.1016/j.dld.2009.08.002. Epub 2009 Sep 18.
- Newsome PN, Sasso M, Deeks JJ, Paredes A, Boursier J, Chan WK, Yilmaz Y, Czernichow S, Zheng MH, Wong VW, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan DA, Eddowes PJ, Guha IN, Cobbold JF, Paradis V, Bedossa P, Miette V, Fournier-Poizat C, Sandrin L, Harrison SA. FibroScan-AST (FAST) score for the non-invasive identification of patients with non-alcoholic steatohepatitis with significant activity and fibrosis: a prospective derivation and global validation study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):362-373. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30383-8. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;5(4):e3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABB-MAFL21A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Probioottinen koostumus
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterValmisTäydellinen parenteraalinen ravitsemus | Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityUniversity of South FloridaEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Diabetes
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaattiYhdysvallat
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaLopetettuRipuli | Clostridium DifficileKanada