Effekt och säkerhet för en probiotisk sammansättning som tillägg i MAFL-hantering

Inklusionskriterier:

• Diagnos av hepatisk Steatos associerad med metabolism (MAFL, även känd som Non-Alcoholic Fatty Liver eller NAFL) med Controlled Attenuation Parameter (CAP) värde på > 269 dB/m när det utvärderas med Fibroscan transient elastografi
• Alaninaminotransferas (ALT) nivåer minst 35 % över den övre gränsen för referensvärden
• BMI mellan 25 och 40 kg/m2
• Undertecknande av informerat samtycke och förståelse för de förfaranden som ska utföras
• Inte villiga att ändra sina nuvarande kostvanor (hyperkaloriska och hyperlipemiska)

Exklusions kriterier:

• Behandling av NAFL eller NASH (Non-Alcoholic Steato-Hepatitis) i minst 3 månader före studien, med högdos vitamin E (≥200 mg/dag), högdos omega-3 (≥500 mg/dag), pioglitazon , gallsyrabindare, statiner, GLP-1-agonister och/eller DPP4-hämmare ("gliptiner") och som inte har visat en signifikant biokemisk och ultraljudsförbättring
• Historik av kroniskt alkohol- eller drogmissbruk
• Diagnos av infektiös hepatit eller HIV-infektion
• Diagnos av hemokromatos
• Celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk eller återkommande diarré
• Kronisk användning av laxermedel.
• Bukspottkörtelsvikt, sköldkörteldysfunktion, allvarlig leversjukdom, gallvägsdysfunktion (inklusive kolecystektomi och avvikelser i blodbilirubin)
• Okontrollerad diabetes eller hypertriglyceridemi större än 500 mg/dL
• Historik med regelbunden användning (> 3 dagar) av orala eller parenterala antibiotika en månad före studien
• Nuvarande användning av systemiska kortikosteroider, androgener, klopidogrel, digoxin, acenocoumarol, warfarin, fenytoin, topiramat, litium, tricykliska antidepressiva medel, monoaminoxidashämmare, andra generationens antipsykotika, amiodaron, tamoxifen och/eller diltiazem.
• Intag av andra probiotika, växtbaserade steroler, betaglukaner, röd risjäst (Monascus purpureus) eller mjölktistelextrakt (Silybum marianum) eller dess aktiva ingredienser (silymarin, silybin) regelbundet (> 7 dagar) i 15 dagar innan studien påbörjas.
• Historik av angina eller kardiovaskulära händelser, cancer eller immunsuppression
• Kronisk, måttlig till kraftig rökning (> 5 cigaretter om dagen)
• Historik om mag-tarmkirurgi under föregående år.
• Försvagande sjukdomar (framskriden lever- eller njursjukdom, svår depression, psykotiska symtom, neurologiska sjukdomar).
• Pågående graviditet (positivt urintest), eller planerar att bli gravid under studiens gång.
• Amning vid tidpunkten för behörighetsbedömningen
• Försökspersoner som har deltagit i en klinisk studie inom 1 månad före behörighetsbedömningen
• Nuvarande användning av 4 eller fler samtidiga läkemedel av någon typ