此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肝细胞癌全身治疗“PERCEPTION1”医师及其患者对医患关系、疾病和治疗的看法 (PERCEPTION1)

2023年7月10日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

肝细胞癌全身治疗医师及其患者对医患关系、疾病和治疗的看法

癌症患者面临艰难的选择,需要平衡相互竞争的优先事项,例如生存、功能能力和症状缓解。 大多数晚期癌症患者 (>80%) 希望与医生就预后和治疗选择进行敏感的讨论,以便参与决策过程。 然而,这种讨论常常是缺乏的。 因此,患者往往对自己的预后有偏见,例如低估疾病的严重程度,或对治愈的期望不切实际。

晚期肝细胞癌 (HCC) 患者可以接受全身治疗,这可能会延长生存期,但无法治愈。 晚期 HCC 患者经常报告与他们的主治医生不同的生存预期和治疗相关的副作用。 因此,关于预后和治疗选择的沟通对于准确了解疾病至关重要,这样患者才能做出明智的决定。 据我们所知,从未在晚期 HCC 患者中对医患沟通质量进行过全面评估。

我们研究的目的是评估对预期预后、治疗副作用的看法;由患者及其研究者在开始前的第一次会诊中进行

研究概览

详细说明

癌症患者面临艰难的选择,需要平衡相互竞争的优先事项,例如生存、功能能力和症状缓解。 大多数晚期癌症患者 (>80%) 希望与医生就预后和治疗选择进行敏感的讨论,以便参与决策过程。 然而,这种讨论常常是缺乏的。 因此,患者往往对自己的预后有偏见,例如低估疾病的严重程度,或对治愈的期望不切实际。

晚期肝细胞癌 (HCC) 患者可以接受全身治疗,这可能会延长生存期,但无法治愈。 晚期 HCC 患者经常报告与他们的主治医生不同的生存预期和治疗相关的副作用。 因此,关于预后和治疗选择的沟通对于准确了解疾病至关重要,这样患者才能做出明智的决定。 据我们所知,从未在晚期 HCC 患者中对医患沟通质量进行过全面评估。

我们研究的目的是评估对预期预后、治疗副作用的看法;由患者及其研究者在开始前的第一次会诊中进行

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bobigny、法国、93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris、法国
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受全身治疗的晚期肝细胞癌住院患者。

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者
  2. 患者知情且不反对参与研究
  3. 晚期肝细胞癌患者。
  4. 接受全身治疗的患者

排除标准:

  1. 局部治疗结合全身治疗
  2. 怀孕中
  3. 手术或局部治疗的候选人
  4. 享受国家医疗救助的患者 (AME)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估患者对其预后和治疗副作用的看法与他的主治医师之间的一致性。
大体时间:12个月
使用由患者和医生完成的调查来评估主要终点
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较患者对上述项目的期望与其医生的期望以及它们之间的一致性程度。
大体时间:12个月
使用由患者和医生完成的调查来评估主要终点
12个月
评估患者对咨询期间收到的信息的满意度
大体时间:12个月
使用由患者和医生完成的调查来评估主要终点
12个月
评估患者报告的焦虑和抑郁症状
大体时间:12个月
使用由患者和医生完成的调查来评估主要终点
12个月
评估个体预后预期(患者和医生)与现有文献数据之间的关联。
大体时间:12个月
使用由患者和医生完成的调查来评估主要终点
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月12日

初级完成 (实际的)

2022年11月4日

研究完成 (实际的)

2022年11月4日

研究注册日期

首次提交

2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅