Postrzeganie relacji lekarz/pacjent, choroba i leczenie wśród lekarzy i ich pacjentów leczonych terapią systemową raka wątrobowokomórkowego „PERCEPCJA1” (PERCEPTION1)
Postrzeganie relacji lekarz-pacjent, choroba i leczenie wśród lekarzy i ich pacjentów leczonych terapią systemową raka wątrobowokomórkowego
pacjenci z chorobą nowotworową stają przed trudnymi wyborami, które wymagają zrównoważenia konkurujących ze sobą priorytetów, takich jak przeżycie, wydolność funkcjonalna i złagodzenie objawów. Większość pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową (>80%) oczekuje delikatnych dyskusji z lekarzami na temat rokowania i wyboru leczenia, aby uczestniczyć w procesie podejmowania decyzji. Niemniej jednak często brakuje tego rodzaju dyskusji. W konsekwencji pacjenci często mają tendencyjny pogląd na własne rokowanie, na przykład niedoszacowanie ciężkości choroby lub nierealistyczne oczekiwania co do wyleczenia.
Pacjenci z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) mogą być leczeni terapiami ogólnoustrojowymi, które mogą wydłużyć przeżycie, ale nie powodują wyleczenia. Pacjenci z zaawansowanym HCC często zgłaszają inne oczekiwania dotyczące przeżycia i działań niepożądanych związanych z leczeniem niż ich lekarz prowadzący. W związku z tym komunikacja na temat wyborów prognostycznych i terapeutycznych jest niezbędna do uzyskania dokładnego zrozumienia choroby, która umożliwia pacjentom podejmowanie świadomych decyzji. Według naszej najlepszej wiedzy nigdy nie przeprowadzono dokładnej oceny jakości komunikacji lekarz-pacjent u pacjentów z zaawansowanym HCC.
Celem naszego badania jest ocena postrzegania oczekiwanego rokowania, skutków ubocznych leczenia; przez pacjenta i jego badacza podczas pierwszej konsultacji przed rozpoczęciem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pacjenci z chorobą nowotworową stają przed trudnymi wyborami, które wymagają zrównoważenia konkurujących ze sobą priorytetów, takich jak przeżycie, wydolność funkcjonalna i złagodzenie objawów. Większość pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową (>80%) oczekuje delikatnych dyskusji z lekarzami na temat rokowania i wyboru leczenia, aby uczestniczyć w procesie podejmowania decyzji. Niemniej jednak często brakuje tego rodzaju dyskusji. W konsekwencji pacjenci często mają tendencyjny pogląd na własne rokowanie, na przykład niedoszacowanie ciężkości choroby lub nierealistyczne oczekiwania co do wyleczenia.
Pacjenci z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) mogą być leczeni terapiami ogólnoustrojowymi, które mogą wydłużyć przeżycie, ale nie powodują wyleczenia. Pacjenci z zaawansowanym HCC często zgłaszają inne oczekiwania dotyczące przeżycia i działań niepożądanych związanych z leczeniem niż ich lekarz prowadzący. W związku z tym komunikacja na temat wyborów prognostycznych i terapeutycznych jest niezbędna do uzyskania dokładnego zrozumienia choroby, która umożliwia pacjentom podejmowanie świadomych decyzji. Według naszej najlepszej wiedzy nigdy nie przeprowadzono dokładnej oceny jakości komunikacji lekarz-pacjent u pacjentów z zaawansowanym HCC.
Celem naszego badania jest ocena postrzegania oczekiwanego rokowania, skutków ubocznych leczenia; przez pacjenta i jego badacza podczas pierwszej konsultacji przed rozpoczęciem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Paris, Francja
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent poinformowany i nie sprzeciwiający się udziałowi w badaniu
- Pacjent z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.
- Pacjent leczony terapią systemową
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lokoregionalne połączone z leczeniem systemowym
- Ciąża w toku
- Kandydat do zabiegu chirurgicznego lub terapii lokoregionalnej
- Pacjent z państwową pomocą medyczną (AME)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zgodność postrzegania przez pacjenta rokowania i działań niepożądanych leczenia z opinią lekarza prowadzącego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj oczekiwania pacjenta co do wymienionych pozycji z oczekiwaniami jego lekarza i stopień zgodności między nimi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta z informacji uzyskanych podczas konsultacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
|
Ocena zgłaszanych przez pacjentów objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
|
Oceń związek między indywidualnymi oczekiwaniami dotyczącymi rokowania (pacjenta i lekarza) a danymi z dostępnej literatury.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie ankiety wypełnionej przez pacjenta i lekarzy do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .