Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие взаимоотношений врача и пациента, болезни и лечения среди врачей и их пациентов, получающих системную терапию гепатоцеллюлярной карциномы "ВОСПРИЯТИЕ1" (PERCEPTION1)

10 июля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Восприятие взаимоотношений врача и пациента, заболевания и лечения среди врачей и их пациентов, получающих системную терапию гепатоцеллюлярной карциномы

больные раком сталкиваются с трудным выбором, который требует баланса между конкурирующими приоритетами, такими как выживание, функциональные возможности и облегчение симптомов. Большинство пациентов с распространенным раком (> 80%) ожидают от них деликатных дискуссий с врачами о прогнозе и выборе лечения, чтобы участвовать в процессе принятия решений. Тем не менее, такого рода обсуждения часто не хватает. Следовательно, пациенты часто имеют предвзятое представление о собственном прогнозе, например, недооценивают тяжесть заболевания или нереалистичны ожидания излечения.

Пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) можно лечить с помощью системной терапии, которая может увеличить выживаемость, но не является излечивающей. Пациенты с запущенным ГЦК часто сообщают об ожиданиях в отношении выживаемости и связанных с лечением побочных эффектов, которые отличаются от их лечащего врача. Соответственно, информирование о выборе прогноза и лечения необходимо для получения точного понимания заболевания, которое позволяет пациентам принимать обоснованные решения. Насколько нам известно, тщательная оценка качества общения между врачом и пациентом никогда не проводилась у пациентов с запущенной формой ГЦР.

Целью нашего исследования является оценка восприятия ожидаемого прогноза, побочных эффектов лечения; пациентом и его исследователем во время первой консультации перед началом

Обзор исследования

Подробное описание

больные раком сталкиваются с трудным выбором, который требует баланса между конкурирующими приоритетами, такими как выживание, функциональные возможности и облегчение симптомов. Большинство пациентов с распространенным раком (> 80%) ожидают от них деликатных дискуссий с врачами о прогнозе и выборе лечения, чтобы участвовать в процессе принятия решений. Тем не менее, такого рода обсуждения часто не хватает. Следовательно, пациенты часто имеют предвзятое представление о собственном прогнозе, например, недооценивают тяжесть заболевания или нереалистичны ожидания излечения.

Пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) можно лечить с помощью системной терапии, которая может увеличить выживаемость, но не является излечивающей. Пациенты с запущенным ГЦК часто сообщают об ожиданиях в отношении выживаемости и связанных с лечением побочных эффектов, которые отличаются от их лечащего врача. Соответственно, информирование о выборе прогноза и лечения необходимо для получения точного понимания заболевания, которое позволяет пациентам принимать обоснованные решения. Насколько нам известно, тщательная оценка качества общения между врачом и пациентом никогда не проводилась у пациентов с запущенной формой ГЦР.

Целью нашего исследования является оценка восприятия ожидаемого прогноза, побочных эффектов лечения; пациентом и его исследователем во время первой консультации перед началом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bobigny, Франция, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris, Франция
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированный пациент с распространенным гепатоцеллюлярным раком, получающий системную терапию.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент старше 18 лет
  2. Пациент проинформирован и не возражает против участия в исследовании
  3. Пациент с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой.
  4. Пациент, получающий системную терапию

Критерий исключения:

  1. Локорегионарное лечение в сочетании с системным лечением
  2. Текущая беременность
  3. Кандидат на операцию или локорегионарную терапию
  4. Пациент государственной медицинской помощи (ГМП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените соответствие между восприятием пациентом своего прогноза и побочных эффектов лечения с мнением лечащего врача.
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните ожидания пациента в отношении вышеупомянутых пунктов с ожиданиями его врача и степень соответствия между ними.
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
12 месяцев
Оценка удовлетворенности пациента информацией, полученной в ходе консультации
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
12 месяцев
Оценка сообщаемых пациентами симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
12 месяцев
Оцените связь между индивидуальным прогнозом (пациент и врач) и данными из доступной литературы.
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться