- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04823754
Восприятие взаимоотношений врача и пациента, болезни и лечения среди врачей и их пациентов, получающих системную терапию гепатоцеллюлярной карциномы "ВОСПРИЯТИЕ1" (PERCEPTION1)
Восприятие взаимоотношений врача и пациента, заболевания и лечения среди врачей и их пациентов, получающих системную терапию гепатоцеллюлярной карциномы
больные раком сталкиваются с трудным выбором, который требует баланса между конкурирующими приоритетами, такими как выживание, функциональные возможности и облегчение симптомов. Большинство пациентов с распространенным раком (> 80%) ожидают от них деликатных дискуссий с врачами о прогнозе и выборе лечения, чтобы участвовать в процессе принятия решений. Тем не менее, такого рода обсуждения часто не хватает. Следовательно, пациенты часто имеют предвзятое представление о собственном прогнозе, например, недооценивают тяжесть заболевания или нереалистичны ожидания излечения.
Пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) можно лечить с помощью системной терапии, которая может увеличить выживаемость, но не является излечивающей. Пациенты с запущенным ГЦК часто сообщают об ожиданиях в отношении выживаемости и связанных с лечением побочных эффектов, которые отличаются от их лечащего врача. Соответственно, информирование о выборе прогноза и лечения необходимо для получения точного понимания заболевания, которое позволяет пациентам принимать обоснованные решения. Насколько нам известно, тщательная оценка качества общения между врачом и пациентом никогда не проводилась у пациентов с запущенной формой ГЦР.
Целью нашего исследования является оценка восприятия ожидаемого прогноза, побочных эффектов лечения; пациентом и его исследователем во время первой консультации перед началом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
больные раком сталкиваются с трудным выбором, который требует баланса между конкурирующими приоритетами, такими как выживание, функциональные возможности и облегчение симптомов. Большинство пациентов с распространенным раком (> 80%) ожидают от них деликатных дискуссий с врачами о прогнозе и выборе лечения, чтобы участвовать в процессе принятия решений. Тем не менее, такого рода обсуждения часто не хватает. Следовательно, пациенты часто имеют предвзятое представление о собственном прогнозе, например, недооценивают тяжесть заболевания или нереалистичны ожидания излечения.
Пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) можно лечить с помощью системной терапии, которая может увеличить выживаемость, но не является излечивающей. Пациенты с запущенным ГЦК часто сообщают об ожиданиях в отношении выживаемости и связанных с лечением побочных эффектов, которые отличаются от их лечащего врача. Соответственно, информирование о выборе прогноза и лечения необходимо для получения точного понимания заболевания, которое позволяет пациентам принимать обоснованные решения. Насколько нам известно, тщательная оценка качества общения между врачом и пациентом никогда не проводилась у пациентов с запущенной формой ГЦР.
Целью нашего исследования является оценка восприятия ожидаемого прогноза, побочных эффектов лечения; пациентом и его исследователем во время первой консультации перед началом
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93009
- Hopital Avicenne
-
Paris, Франция
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент проинформирован и не возражает против участия в исследовании
- Пациент с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой.
- Пациент, получающий системную терапию
Критерий исключения:
- Локорегионарное лечение в сочетании с системным лечением
- Текущая беременность
- Кандидат на операцию или локорегионарную терапию
- Пациент государственной медицинской помощи (ГМП)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените соответствие между восприятием пациентом своего прогноза и побочных эффектов лечения с мнением лечащего врача.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните ожидания пациента в отношении вышеупомянутых пунктов с ожиданиями его врача и степень соответствия между ними.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
|
12 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности пациента информацией, полученной в ходе консультации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
|
12 месяцев
|
|
Оценка сообщаемых пациентами симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
|
12 месяцев
|
|
Оцените связь между индивидуальным прогнозом (пациент и врач) и данными из доступной литературы.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование опроса, проведенного пациентом и врачами, для оценки первичной конечной точки
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .