Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání vztahu lékař/pacient, nemoci a léčby mezi lékaři a jejich pacienty léčenými systémovou terapií hepatocelulárního karcinomu "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)

10. července 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vnímání vztahu lékař/pacient, onemocnění a léčba mezi lékaři a jejich pacienty léčenými systémovou terapií hepatocelulárního karcinomu

pacienti s rakovinou čelí obtížným volbám, které vyžadují vyvážení konkurenčních priorit, jako je přežití, funkční kapacita a úleva od symptomů. Většina pacientů s pokročilou rakovinou (>80 %) očekává, že budou citlivě diskutovat s lékaři o prognóze a volbě léčby, aby byli zapojeni do procesu rozhodování. Tento druh diskuse však často chybí. V důsledku toho mají pacienti často zaujatý pohled na svou vlastní prognózu, jako je například podcenění závažnosti onemocnění nebo nerealistická očekávání vyléčení.

Pacienti s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) mohou být léčeni systémovými terapiemi, které mohou prodloužit přežití, ale nejsou léčebné. Pacienti s pokročilým HCC často uvádějí očekávání ohledně přežití a vedlejších účinků souvisejících s léčbou, která se liší od jejich ošetřujícího lékaře. V souladu s tím je komunikace o prognostických a léčebných volbách nezbytná k získání přesného pochopení onemocnění, které pacientům umožní činit informovaná rozhodnutí. Podle našich nejlepších znalostí nebylo u pokročilých pacientů s HCC nikdy provedeno důkladné hodnocení kvality komunikace mezi lékařem a pacientem.

Cílem naší studie je posoudit vnímání očekávané prognózy, vedlejších účinků léčby; pacientem a jeho zkoušejícím během první konzultace před zahájením

Přehled studie

Detailní popis

pacienti s rakovinou čelí obtížným volbám, které vyžadují vyvážení konkurenčních priorit, jako je přežití, funkční kapacita a úleva od symptomů. Většina pacientů s pokročilou rakovinou (>80 %) očekává, že budou citlivě diskutovat s lékaři o prognóze a volbě léčby, aby byli zapojeni do procesu rozhodování. Tento druh diskuse však často chybí. V důsledku toho mají pacienti často zaujatý pohled na svou vlastní prognózu, jako je například podcenění závažnosti onemocnění nebo nerealistická očekávání vyléčení.

Pacienti s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) mohou být léčeni systémovými terapiemi, které mohou prodloužit přežití, ale nejsou léčebné. Pacienti s pokročilým HCC často uvádějí očekávání ohledně přežití a vedlejších účinků souvisejících s léčbou, která se liší od jejich ošetřujícího lékaře. V souladu s tím je komunikace o prognostických a léčebných volbách nezbytná k získání přesného pochopení onemocnění, které pacientům umožní činit informovaná rozhodnutí. Podle našich nejlepších znalostí nebylo u pokročilých pacientů s HCC nikdy provedeno důkladné hodnocení kvality komunikace mezi lékařem a pacientem.

Cílem naší studie je posoudit vnímání očekávané prognózy, vedlejších účinků léčby; pacientem a jeho zkoušejícím během první konzultace před zahájením

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bobigny, Francie, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris, Francie
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaný pacient s pokročilým hepatocelulárním karcinomem podstupující systémovou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient starší 18 let
  2. Pacient byl informován a nevznesl námitky k účasti ve studii
  3. Pacient s pokročilým hepatocelulárním karcinomem.
  4. Pacient léčený systémovou terapií

Kritéria vyloučení:

  1. Lokoregionální léčba kombinovaná se systémovou léčbou
  2. Probíhá těhotenství
  3. Kandidát na chirurgii nebo lokoregionální terapii
  4. Pacient se státní lékařskou pomocí (AME)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte shodu mezi pacientovým vnímáním jeho prognózy a nežádoucích účinků léčby s vnímáním jeho ošetřujícího lékaře.
Časové okno: 12 měsíců
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte pacientova očekávání ohledně výše uvedených položek s očekáváními jeho lékaře a stupněm shody mezi nimi.
Časové okno: 12 měsíců
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
12 měsíců
Hodnocení spokojenosti pacientů s informacemi získanými během konzultace
Časové okno: 12 měsíců
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
12 měsíců
Hodnocení pacientem hlášených symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
12 měsíců
Vyhodnoťte souvislost mezi individuálním prognózním očekáváním (pacienta a lékaře) a údaji z dostupné literatury.
Časové okno: 12 měsíců
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit