- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04823754
Vnímání vztahu lékař/pacient, nemoci a léčby mezi lékaři a jejich pacienty léčenými systémovou terapií hepatocelulárního karcinomu "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)
Vnímání vztahu lékař/pacient, onemocnění a léčba mezi lékaři a jejich pacienty léčenými systémovou terapií hepatocelulárního karcinomu
pacienti s rakovinou čelí obtížným volbám, které vyžadují vyvážení konkurenčních priorit, jako je přežití, funkční kapacita a úleva od symptomů. Většina pacientů s pokročilou rakovinou (>80 %) očekává, že budou citlivě diskutovat s lékaři o prognóze a volbě léčby, aby byli zapojeni do procesu rozhodování. Tento druh diskuse však často chybí. V důsledku toho mají pacienti často zaujatý pohled na svou vlastní prognózu, jako je například podcenění závažnosti onemocnění nebo nerealistická očekávání vyléčení.
Pacienti s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) mohou být léčeni systémovými terapiemi, které mohou prodloužit přežití, ale nejsou léčebné. Pacienti s pokročilým HCC často uvádějí očekávání ohledně přežití a vedlejších účinků souvisejících s léčbou, která se liší od jejich ošetřujícího lékaře. V souladu s tím je komunikace o prognostických a léčebných volbách nezbytná k získání přesného pochopení onemocnění, které pacientům umožní činit informovaná rozhodnutí. Podle našich nejlepších znalostí nebylo u pokročilých pacientů s HCC nikdy provedeno důkladné hodnocení kvality komunikace mezi lékařem a pacientem.
Cílem naší studie je posoudit vnímání očekávané prognózy, vedlejších účinků léčby; pacientem a jeho zkoušejícím během první konzultace před zahájením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
pacienti s rakovinou čelí obtížným volbám, které vyžadují vyvážení konkurenčních priorit, jako je přežití, funkční kapacita a úleva od symptomů. Většina pacientů s pokročilou rakovinou (>80 %) očekává, že budou citlivě diskutovat s lékaři o prognóze a volbě léčby, aby byli zapojeni do procesu rozhodování. Tento druh diskuse však často chybí. V důsledku toho mají pacienti často zaujatý pohled na svou vlastní prognózu, jako je například podcenění závažnosti onemocnění nebo nerealistická očekávání vyléčení.
Pacienti s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) mohou být léčeni systémovými terapiemi, které mohou prodloužit přežití, ale nejsou léčebné. Pacienti s pokročilým HCC často uvádějí očekávání ohledně přežití a vedlejších účinků souvisejících s léčbou, která se liší od jejich ošetřujícího lékaře. V souladu s tím je komunikace o prognostických a léčebných volbách nezbytná k získání přesného pochopení onemocnění, které pacientům umožní činit informovaná rozhodnutí. Podle našich nejlepších znalostí nebylo u pokročilých pacientů s HCC nikdy provedeno důkladné hodnocení kvality komunikace mezi lékařem a pacientem.
Cílem naší studie je posoudit vnímání očekávané prognózy, vedlejších účinků léčby; pacientem a jeho zkoušejícím během první konzultace před zahájením
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93009
- Hopital Avicenne
-
Paris, Francie
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient byl informován a nevznesl námitky k účasti ve studii
- Pacient s pokročilým hepatocelulárním karcinomem.
- Pacient léčený systémovou terapií
Kritéria vyloučení:
- Lokoregionální léčba kombinovaná se systémovou léčbou
- Probíhá těhotenství
- Kandidát na chirurgii nebo lokoregionální terapii
- Pacient se státní lékařskou pomocí (AME)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte shodu mezi pacientovým vnímáním jeho prognózy a nežádoucích účinků léčby s vnímáním jeho ošetřujícího lékaře.
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte pacientova očekávání ohledně výše uvedených položek s očekáváními jeho lékaře a stupněm shody mezi nimi.
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
|
12 měsíců
|
Hodnocení spokojenosti pacientů s informacemi získanými během konzultace
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
|
12 měsíců
|
Hodnocení pacientem hlášených symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
|
12 měsíců
|
Vyhodnoťte souvislost mezi individuálním prognózním očekáváním (pacienta a lékaře) a údaji z dostupné literatury.
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití průzkumu provedeného pacientem a lékaři k posouzení primárního cíle
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .