Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptie van de arts-patiëntrelatie, ziekte en behandeling bij artsen en hun patiënten behandeld met systemische therapie voor hepatocellulair carcinoom "PERCEPTIE1" (PERCEPTION1)

10 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Perceptie van de arts-patiëntrelatie, ziekte en behandeling bij artsen en hun patiënten behandeld met systemische therapie voor hepatocellulair carcinoom

Patiënten met kanker staan ​​voor moeilijke keuzes die een afweging van concurrerende prioriteiten zoals overleving, functionele capaciteit en symptoomverlichting vereisen. De meeste patiënten met gevorderde kanker (>80%) verwachten hun gevoelige discussies met artsen over prognose en behandelingskeuzes om betrokken te worden bij het besluitvormingsproces. Toch ontbreekt dit soort discussie vaak. Bijgevolg hebben patiënten vaak een vertekend beeld van hun eigen prognose, zoals een onderschatting van de ernst van de ziekte of onrealistische verwachtingen voor genezing.

Patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) kunnen worden behandeld met systemische therapieën die de overleving kunnen verlengen, maar niet genezend zijn. Patiënten met gevorderd HCC melden vaak andere verwachtingen voor overleving en behandelingsgerelateerde bijwerkingen dan die van hun behandelend arts. Dienovereenkomstig is communicatie over prognostische en behandelingskeuzes essentieel om een ​​nauwkeurig begrip van de ziekte te krijgen, zodat patiënten weloverwogen beslissingen kunnen nemen. Voor zover wij weten, is er nooit een grondige evaluatie van de kwaliteit van de communicatie tussen arts en patiënt uitgevoerd bij patiënten met HCC in een gevorderd stadium.

Het doel van onze studie is om de perceptie van de verwachte prognose, de bijwerkingen van de behandeling te beoordelen; door de patiënt en door zijn onderzoeker tijdens het eerste consult voor de initiatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met kanker staan ​​voor moeilijke keuzes die een afweging van concurrerende prioriteiten zoals overleving, functionele capaciteit en symptoomverlichting vereisen. De meeste patiënten met gevorderde kanker (>80%) verwachten hun gevoelige discussies met artsen over prognose en behandelingskeuzes om betrokken te worden bij het besluitvormingsproces. Toch ontbreekt dit soort discussie vaak. Bijgevolg hebben patiënten vaak een vertekend beeld van hun eigen prognose, zoals een onderschatting van de ernst van de ziekte of onrealistische verwachtingen voor genezing.

Patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) kunnen worden behandeld met systemische therapieën die de overleving kunnen verlengen, maar niet genezend zijn. Patiënten met gevorderd HCC melden vaak andere verwachtingen voor overleving en behandelingsgerelateerde bijwerkingen dan die van hun behandelend arts. Dienovereenkomstig is communicatie over prognostische en behandelingskeuzes essentieel om een ​​nauwkeurig begrip van de ziekte te krijgen, zodat patiënten weloverwogen beslissingen kunnen nemen. Voor zover wij weten, is er nooit een grondige evaluatie van de kwaliteit van de communicatie tussen arts en patiënt uitgevoerd bij patiënten met HCC in een gevorderd stadium.

Het doel van onze studie is om de perceptie van de verwachte prognose, de bijwerkingen van de behandeling te beoordelen; door de patiënt en door zijn onderzoeker tijdens het eerste consult voor de initiatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bobigny, Frankrijk, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris, Frankrijk
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënt met gevorderd hepatocellulair carcinoom die systemische therapie krijgt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt ouder dan 18 jaar
  2. Patiënt geïnformeerd en geen bezwaar om deel te nemen aan het onderzoek
  3. Patiënt met gevorderd hepatocellulair carcinoom.
  4. Patiënt behandeld met systemische therapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Locoregionale behandeling gecombineerd met systemische behandeling
  2. Zwangerschap in volle gang
  3. Kandidaat voor chirurgie of locoregionale therapie
  4. Patiënt met medische hulp van de staat (AME)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de overeenstemming tussen de perceptie van de patiënt over zijn prognose en de bijwerkingen van de behandeling met die van zijn behandelend arts.
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de verwachtingen van de patiënt voor de bovengenoemde items met die van zijn arts en de mate van overeenstemming daartussen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
12 maanden
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt met de tijdens het consult ontvangen informatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
12 maanden
Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
12 maanden
Evalueer het verband tussen de individuele prognoseverwachting (patiënt en arts) en gegevens uit de beschikbare literatuur.
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

3
Abonneren