- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04823754
Perceptie van de arts-patiëntrelatie, ziekte en behandeling bij artsen en hun patiënten behandeld met systemische therapie voor hepatocellulair carcinoom "PERCEPTIE1" (PERCEPTION1)
Perceptie van de arts-patiëntrelatie, ziekte en behandeling bij artsen en hun patiënten behandeld met systemische therapie voor hepatocellulair carcinoom
Patiënten met kanker staan voor moeilijke keuzes die een afweging van concurrerende prioriteiten zoals overleving, functionele capaciteit en symptoomverlichting vereisen. De meeste patiënten met gevorderde kanker (>80%) verwachten hun gevoelige discussies met artsen over prognose en behandelingskeuzes om betrokken te worden bij het besluitvormingsproces. Toch ontbreekt dit soort discussie vaak. Bijgevolg hebben patiënten vaak een vertekend beeld van hun eigen prognose, zoals een onderschatting van de ernst van de ziekte of onrealistische verwachtingen voor genezing.
Patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) kunnen worden behandeld met systemische therapieën die de overleving kunnen verlengen, maar niet genezend zijn. Patiënten met gevorderd HCC melden vaak andere verwachtingen voor overleving en behandelingsgerelateerde bijwerkingen dan die van hun behandelend arts. Dienovereenkomstig is communicatie over prognostische en behandelingskeuzes essentieel om een nauwkeurig begrip van de ziekte te krijgen, zodat patiënten weloverwogen beslissingen kunnen nemen. Voor zover wij weten, is er nooit een grondige evaluatie van de kwaliteit van de communicatie tussen arts en patiënt uitgevoerd bij patiënten met HCC in een gevorderd stadium.
Het doel van onze studie is om de perceptie van de verwachte prognose, de bijwerkingen van de behandeling te beoordelen; door de patiënt en door zijn onderzoeker tijdens het eerste consult voor de initiatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met kanker staan voor moeilijke keuzes die een afweging van concurrerende prioriteiten zoals overleving, functionele capaciteit en symptoomverlichting vereisen. De meeste patiënten met gevorderde kanker (>80%) verwachten hun gevoelige discussies met artsen over prognose en behandelingskeuzes om betrokken te worden bij het besluitvormingsproces. Toch ontbreekt dit soort discussie vaak. Bijgevolg hebben patiënten vaak een vertekend beeld van hun eigen prognose, zoals een onderschatting van de ernst van de ziekte of onrealistische verwachtingen voor genezing.
Patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) kunnen worden behandeld met systemische therapieën die de overleving kunnen verlengen, maar niet genezend zijn. Patiënten met gevorderd HCC melden vaak andere verwachtingen voor overleving en behandelingsgerelateerde bijwerkingen dan die van hun behandelend arts. Dienovereenkomstig is communicatie over prognostische en behandelingskeuzes essentieel om een nauwkeurig begrip van de ziekte te krijgen, zodat patiënten weloverwogen beslissingen kunnen nemen. Voor zover wij weten, is er nooit een grondige evaluatie van de kwaliteit van de communicatie tussen arts en patiënt uitgevoerd bij patiënten met HCC in een gevorderd stadium.
Het doel van onze studie is om de perceptie van de verwachte prognose, de bijwerkingen van de behandeling te beoordelen; door de patiënt en door zijn onderzoeker tijdens het eerste consult voor de initiatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93009
- Hopital Avicenne
-
Paris, Frankrijk
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt geïnformeerd en geen bezwaar om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt met gevorderd hepatocellulair carcinoom.
- Patiënt behandeld met systemische therapie
Uitsluitingscriteria:
- Locoregionale behandeling gecombineerd met systemische behandeling
- Zwangerschap in volle gang
- Kandidaat voor chirurgie of locoregionale therapie
- Patiënt met medische hulp van de staat (AME)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de overeenstemming tussen de perceptie van de patiënt over zijn prognose en de bijwerkingen van de behandeling met die van zijn behandelend arts.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk de verwachtingen van de patiënt voor de bovengenoemde items met die van zijn arts en de mate van overeenstemming daartussen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
|
12 maanden
|
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt met de tijdens het consult ontvangen informatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
|
12 maanden
|
Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
|
12 maanden
|
Evalueer het verband tussen de individuele prognoseverwachting (patiënt en arts) en gegevens uit de beschikbare literatuur.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van enquête ingevuld door de patiënt en de artsen om het primaire eindpunt te beoordelen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten