Percepção da Relação Médico/Paciente, Doença e Tratamento Entre Médicos e Seus Pacientes Tratados com Terapia Sistêmica para Carcinoma Hepatocelular "PERCEPÇÃO1" (PERCEPTION1)
Percepção da Relação Médico/Paciente, Doença e Tratamento Entre Médicos e Seus Pacientes Tratados com Terapia Sistêmica para Carcinoma Hepatocelular
pacientes com câncer enfrentam escolhas difíceis que exigem o equilíbrio de prioridades concorrentes, como sobrevivência, capacidade funcional e alívio dos sintomas. A maioria dos pacientes com câncer avançado (>80%) espera suas discussões sensíveis com os médicos sobre o prognóstico e as opções de tratamento, a fim de serem envolvidos no processo de tomada de decisão. No entanto, este tipo de discussão é frequentemente inexistente. Consequentemente, os pacientes muitas vezes têm uma visão tendenciosa de seu próprio prognóstico, como uma subestimação da gravidade da doença ou expectativas irrealistas de cura.
Pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) avançado podem ser tratados com terapias sistêmicas que podem prolongar a sobrevida, mas não são curativas. Pacientes com CHC avançado geralmente relatam expectativas de sobrevida e efeitos colaterais relacionados ao tratamento que diferem do médico assistente. Consequentemente, a comunicação sobre as opções de prognóstico e tratamento é essencial para obter uma compreensão precisa da doença que permita aos pacientes tomar decisões informadas. Até onde sabemos, uma avaliação completa da qualidade da comunicação médico-paciente nunca foi realizada em pacientes com CHC avançado.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a percepção do prognóstico esperado, os efeitos colaterais do tratamento; pelo paciente e por seu investigador durante a primeira consulta antes do início
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes com câncer enfrentam escolhas difíceis que exigem o equilíbrio de prioridades concorrentes, como sobrevivência, capacidade funcional e alívio dos sintomas. A maioria dos pacientes com câncer avançado (>80%) espera suas discussões sensíveis com os médicos sobre o prognóstico e as opções de tratamento, a fim de serem envolvidos no processo de tomada de decisão. No entanto, este tipo de discussão é frequentemente inexistente. Consequentemente, os pacientes muitas vezes têm uma visão tendenciosa de seu próprio prognóstico, como uma subestimação da gravidade da doença ou expectativas irrealistas de cura.
Pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) avançado podem ser tratados com terapias sistêmicas que podem prolongar a sobrevida, mas não são curativas. Pacientes com CHC avançado geralmente relatam expectativas de sobrevida e efeitos colaterais relacionados ao tratamento que diferem do médico assistente. Consequentemente, a comunicação sobre as opções de prognóstico e tratamento é essencial para obter uma compreensão precisa da doença que permita aos pacientes tomar decisões informadas. Até onde sabemos, uma avaliação completa da qualidade da comunicação médico-paciente nunca foi realizada em pacientes com CHC avançado.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a percepção do prognóstico esperado, os efeitos colaterais do tratamento; pelo paciente e por seu investigador durante a primeira consulta antes do início
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93009
- Hôpital Avicenne
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Paris, França
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente informado e não se opondo a participar do estudo
- Paciente com carcinoma hepatocelular avançado.
- Paciente tratado com terapia sistêmica
Critério de exclusão:
- Tratamento locorregional combinado com tratamento sistêmico
- Gravidez em andamento
- Candidato a cirurgia ou terapia locorregional
- Paciente com auxílio médico estadual (AME)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie a concordância entre a percepção do paciente sobre seu prognóstico e os efeitos colaterais do tratamento com a do médico assistente.
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare as expectativas do paciente para os itens acima com as de seu médico e o grau de concordância entre eles.
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Avaliação da satisfação do paciente com as informações recebidas durante a consulta
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Avaliação dos sintomas de ansiedade e depressão relatados pelo paciente
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Avaliar a associação entre a expectativa de prognóstico individual (paciente e médico) e os dados da literatura disponível.
Prazo: 12 meses
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Uso da pesquisa preenchida pelo paciente e pelos médicos para avaliar o endpoint primário
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Carcinoma hepatocelular
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Shanghai Zhongshan HospitalAinda não está recrutandoCarcinom hepatocelular irressecável
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Yonsei UniversityAinda não está recrutando