Percepción de la relación médico/paciente, enfermedad y tratamiento entre los médicos y sus pacientes tratados con terapia sistémica por carcinoma hepatocelular "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)
Percepción de la relación médico/paciente, enfermedad y tratamiento entre los médicos y sus pacientes tratados con terapia sistémica por carcinoma hepatocelular
Los pacientes con cáncer se enfrentan a decisiones difíciles que requieren equilibrar prioridades contrapuestas, como la supervivencia, la capacidad funcional y el alivio de los síntomas. La mayoría de los pacientes con cáncer avanzado (>80 %) esperan que los médicos mantengan conversaciones sensibles sobre el pronóstico y las opciones de tratamiento para participar en el proceso de toma de decisiones. Sin embargo, este tipo de discusión falta con frecuencia. En consecuencia, los pacientes a menudo tienen una visión sesgada de su propio pronóstico, como una subestimación de la gravedad de la enfermedad o expectativas poco realistas de curación.
Los pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) avanzado pueden tratarse con terapias sistémicas que pueden prolongar la supervivencia, pero no son curativas. Los pacientes con HCC avanzado a menudo informan expectativas de supervivencia y efectos secundarios relacionados con el tratamiento que difieren de su médico tratante. En consecuencia, la comunicación sobre las opciones de pronóstico y tratamiento es esencial para obtener una comprensión precisa de la enfermedad que permita a los pacientes tomar decisiones informadas. Hasta donde sabemos, nunca se ha realizado una evaluación exhaustiva de la calidad de la comunicación médico-paciente en pacientes con CHC avanzado.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la percepción del pronóstico esperado, los efectos secundarios del tratamiento; por el paciente y por su investigador durante la primera consulta antes del inicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer se enfrentan a decisiones difíciles que requieren equilibrar prioridades contrapuestas, como la supervivencia, la capacidad funcional y el alivio de los síntomas. La mayoría de los pacientes con cáncer avanzado (>80 %) esperan que los médicos mantengan conversaciones sensibles sobre el pronóstico y las opciones de tratamiento para participar en el proceso de toma de decisiones. Sin embargo, este tipo de discusión falta con frecuencia. En consecuencia, los pacientes a menudo tienen una visión sesgada de su propio pronóstico, como una subestimación de la gravedad de la enfermedad o expectativas poco realistas de curación.
Los pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) avanzado pueden tratarse con terapias sistémicas que pueden prolongar la supervivencia, pero no son curativas. Los pacientes con HCC avanzado a menudo informan expectativas de supervivencia y efectos secundarios relacionados con el tratamiento que difieren de su médico tratante. En consecuencia, la comunicación sobre las opciones de pronóstico y tratamiento es esencial para obtener una comprensión precisa de la enfermedad que permita a los pacientes tomar decisiones informadas. Hasta donde sabemos, nunca se ha realizado una evaluación exhaustiva de la calidad de la comunicación médico-paciente en pacientes con CHC avanzado.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la percepción del pronóstico esperado, los efectos secundarios del tratamiento; por el paciente y por su investigador durante la primera consulta antes del inicio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93009
- Hopital Avicenne
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Paris, Francia
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente informado y sin objeciones a participar en el estudio
- Paciente con carcinoma hepatocelular avanzado.
- Paciente tratado con terapia sistémica
Criterio de exclusión:
- Tratamiento locorregional combinado con tratamiento sistémico
- Embarazo en progreso
- Candidato a cirugía o terapia locorregional
- Paciente con ayuda médica estatal (AME)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la concordancia entre la percepción del paciente sobre su pronóstico y efectos secundarios del tratamiento con la de su médico tratante.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de la encuesta completada por el paciente y los médicos para evaluar el punto final primario
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar las expectativas del paciente sobre los ítems mencionados con las de su médico y el grado de concordancia entre ellas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de la encuesta completada por el paciente y los médicos para evaluar el punto final primario
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12 meses
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Evaluación de la satisfacción del paciente con la información recibida durante la consulta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de la encuesta completada por el paciente y los médicos para evaluar el punto final primario
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12 meses
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Evaluación de los síntomas de ansiedad y depresión informados por el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de la encuesta completada por el paciente y los médicos para evaluar el punto final primario
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12 meses
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Evaluar la asociación entre la expectativa de pronóstico individual (paciente y médico) y los datos de la literatura disponible.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de la encuesta completada por el paciente y los médicos para evaluar el punto final primario
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- APHP210481
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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