Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatning av forholdet mellom lege og pasient, sykdom og behandling blant leger og deres pasienter behandlet med systemisk terapi for hepatocellulært karsinom "PERSEPTION1" (PERCEPTION1)

10. juli 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oppfatning av forholdet mellom lege og pasient, sykdom og behandling blant leger og deres pasienter behandlet med systemisk terapi for hepatocellulært karsinom

pasienter med kreft står overfor vanskelige valg som krever balansering av konkurrerende prioriteringer som overlevelse, funksjonsevne og symptomlindring. De fleste pasienter med fremskreden kreft (>80 %) forventer sensitive diskusjoner med leger om prognose og behandlingsvalg, for å bli involvert i beslutningsprosessen. Likevel mangler denne typen diskusjoner ofte. Følgelig har pasienter ofte et partisk syn på sin egen prognose, slik som en undervurdering av sykdommens alvorlighetsgrad, eller urealistiske forventninger til helbredelse.

Pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (HCC) kan behandles med systemiske terapier som kan forlenge overlevelsen, men som ikke er helbredende. Pasienter med avansert HCC rapporterer ofte forventninger til overlevelse og behandlingsrelaterte bivirkninger som er forskjellige fra deres behandlende lege. Følgelig er kommunikasjon om prognostiske og behandlingsvalg avgjørende for å oppnå en nøyaktig forståelse av sykdommen som lar pasienter ta informerte beslutninger. Så vidt vi vet, har det aldri blitt utført en grundig evaluering av lege-pasient kommunikasjonskvalitet hos avanserte HCC-pasienter.

Målet med vår studie er å vurdere oppfatningen av forventet prognose, behandlingsbivirkningene; av pasienten og av hans etterforsker under den første konsultasjonen før igangsetting

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

pasienter med kreft står overfor vanskelige valg som krever balansering av konkurrerende prioriteringer som overlevelse, funksjonsevne og symptomlindring. De fleste pasienter med fremskreden kreft (>80 %) forventer sensitive diskusjoner med leger om prognose og behandlingsvalg, for å bli involvert i beslutningsprosessen. Likevel mangler denne typen diskusjoner ofte. Følgelig har pasienter ofte et partisk syn på sin egen prognose, slik som en undervurdering av sykdommens alvorlighetsgrad, eller urealistiske forventninger til helbredelse.

Pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (HCC) kan behandles med systemiske terapier som kan forlenge overlevelsen, men som ikke er helbredende. Pasienter med avansert HCC rapporterer ofte forventninger til overlevelse og behandlingsrelaterte bivirkninger som er forskjellige fra deres behandlende lege. Følgelig er kommunikasjon om prognostiske og behandlingsvalg avgjørende for å oppnå en nøyaktig forståelse av sykdommen som lar pasienter ta informerte beslutninger. Så vidt vi vet, har det aldri blitt utført en grundig evaluering av lege-pasient kommunikasjonskvalitet hos avanserte HCC-pasienter.

Målet med vår studie er å vurdere oppfatningen av forventet prognose, behandlingsbivirkningene; av pasienten og av hans etterforsker under den første konsultasjonen før igangsetting

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris, Frankrike
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt pasient med avansert hepatocellulært karsinom som mottar systemisk terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient over 18 år
  2. Pasienten informert og motsetter seg ikke å delta i studien
  3. Pasient med avansert hepatocellulært karsinom.
  4. Pasient behandlet med systemisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokoregional behandling kombinert med systemisk behandling
  2. Graviditet pågår
  3. Kandidat for kirurgi eller lokoregional terapi
  4. Pasient med statlig medisinsk hjelp (AME)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder samsvaret mellom pasientens oppfatning av sin prognose og behandlingsbivirkninger med den behandlende legen.
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av spørreundersøkelse utført av pasienten og legene for å vurdere det primære endepunktet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign pasientens forventninger til de nevnte elementene med de til legen hans og graden av samsvar mellom dem.
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av spørreundersøkelse utført av pasienten og legene for å vurdere det primære endepunktet
12 måneder
Evaluering av pasienttilfredshet med informasjonen mottatt under konsultasjonen
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av spørreundersøkelse utført av pasienten og legene for å vurdere det primære endepunktet
12 måneder
Vurdering av pasientrapporterte symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av spørreundersøkelse utført av pasienten og legene for å vurdere det primære endepunktet
12 måneder
Vurder sammenhengen mellom individuell prognoseforventning (pasient og lege) og data fra tilgjengelig litteratur.
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av spørreundersøkelse utført av pasienten og legene for å vurdere det primære endepunktet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere