- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04823754
Uppfattning om förhållandet mellan läkare och patient, sjukdom och behandling bland läkare och deras patienter som behandlas med systemisk terapi för hepatocellulärt karcinom "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)
Uppfattning om förhållandet mellan läkare och patient, sjukdom och behandling bland läkare och deras patienter som behandlas med systemisk terapi för hepatocellulärt karcinom
patienter med cancer står inför svåra val som kräver balansering av konkurrerande prioriteringar som överlevnad, funktionsförmåga och symtomlindring. De flesta patienter med avancerad cancer (>80 %) förväntar sig att deras känsliga diskussioner med läkare om prognos och behandlingsval, för att vara delaktiga i beslutsprocessen. Ändå saknas denna typ av diskussion ofta. Följaktligen har patienter ofta en partisk syn på sin egen prognos, såsom en underskattning av sjukdomens svårighetsgrad eller orealistiska förväntningar på bot.
Patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom (HCC) kan behandlas med systemiska terapier som kan förlänga överlevnaden, men som inte är botande. Patienter med avancerad HCC rapporterar ofta förväntningar på överlevnad och behandlingsrelaterade biverkningar som skiljer sig från deras behandlande läkare. Följaktligen är kommunikation om prognostiska och behandlingsval avgörande för att få en korrekt förståelse av sjukdomen som gör det möjligt för patienter att fatta välgrundade beslut. Så vitt vi vet har en noggrann utvärdering av kommunikationskvaliteten läkare-patient aldrig gjorts hos avancerade HCC-patienter.
Syftet med vår studie är att bedöma uppfattningen om förväntad prognos, behandlingsbiverkningar; av patienten och av dennes utredare under den första konsultationen före initieringen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter med cancer står inför svåra val som kräver balansering av konkurrerande prioriteringar som överlevnad, funktionsförmåga och symtomlindring. De flesta patienter med avancerad cancer (>80 %) förväntar sig att deras känsliga diskussioner med läkare om prognos och behandlingsval, för att vara delaktiga i beslutsprocessen. Ändå saknas denna typ av diskussion ofta. Följaktligen har patienter ofta en partisk syn på sin egen prognos, såsom en underskattning av sjukdomens svårighetsgrad eller orealistiska förväntningar på bot.
Patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom (HCC) kan behandlas med systemiska terapier som kan förlänga överlevnaden, men som inte är botande. Patienter med avancerad HCC rapporterar ofta förväntningar på överlevnad och behandlingsrelaterade biverkningar som skiljer sig från deras behandlande läkare. Följaktligen är kommunikation om prognostiska och behandlingsval avgörande för att få en korrekt förståelse av sjukdomen som gör det möjligt för patienter att fatta välgrundade beslut. Så vitt vi vet har en noggrann utvärdering av kommunikationskvaliteten läkare-patient aldrig gjorts hos avancerade HCC-patienter.
Syftet med vår studie är att bedöma uppfattningen om förväntad prognos, behandlingsbiverkningar; av patienten och av dennes utredare under den första konsultationen före initieringen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hopital Avicenne
-
Paris, Frankrike
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient informerad och motsätter sig inte att delta i studien
- Patient med avancerat hepatocellulärt karcinom.
- Patient behandlad med systemisk terapi
Exklusions kriterier:
- Lokoregional behandling kombinerad med systemisk behandling
- Graviditet pågår
- Kandidat för operation eller lokoregional terapi
- Patient med statlig medicinsk hjälp (AME)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera överensstämmelsen mellan patientens uppfattning om sin prognos och behandlingsbiverkningar med den behandlande läkaren.
Tidsram: 12 månader
|
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför patientens förväntningar på ovannämnda saker med läkarens och graden av överensstämmelse mellan dem.
Tidsram: 12 månader
|
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
|
12 månader
|
|
Utvärdering av patientnöjdhet med den information som erhållits under konsultationen
Tidsram: 12 månader
|
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
|
12 månader
|
|
Bedömning av patientrapporterade symtom på ångest och depression
Tidsram: 12 månader
|
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
|
12 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan individuell prognosförväntning (patient och läkare) och data från tillgänglig litteratur.
Tidsram: 12 månader
|
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .