Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattning om förhållandet mellan läkare och patient, sjukdom och behandling bland läkare och deras patienter som behandlas med systemisk terapi för hepatocellulärt karcinom "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)

10 juli 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uppfattning om förhållandet mellan läkare och patient, sjukdom och behandling bland läkare och deras patienter som behandlas med systemisk terapi för hepatocellulärt karcinom

patienter med cancer står inför svåra val som kräver balansering av konkurrerande prioriteringar som överlevnad, funktionsförmåga och symtomlindring. De flesta patienter med avancerad cancer (>80 %) förväntar sig att deras känsliga diskussioner med läkare om prognos och behandlingsval, för att vara delaktiga i beslutsprocessen. Ändå saknas denna typ av diskussion ofta. Följaktligen har patienter ofta en partisk syn på sin egen prognos, såsom en underskattning av sjukdomens svårighetsgrad eller orealistiska förväntningar på bot.

Patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom (HCC) kan behandlas med systemiska terapier som kan förlänga överlevnaden, men som inte är botande. Patienter med avancerad HCC rapporterar ofta förväntningar på överlevnad och behandlingsrelaterade biverkningar som skiljer sig från deras behandlande läkare. Följaktligen är kommunikation om prognostiska och behandlingsval avgörande för att få en korrekt förståelse av sjukdomen som gör det möjligt för patienter att fatta välgrundade beslut. Så vitt vi vet har en noggrann utvärdering av kommunikationskvaliteten läkare-patient aldrig gjorts hos avancerade HCC-patienter.

Syftet med vår studie är att bedöma uppfattningen om förväntad prognos, behandlingsbiverkningar; av patienten och av dennes utredare under den första konsultationen före initieringen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

patienter med cancer står inför svåra val som kräver balansering av konkurrerande prioriteringar som överlevnad, funktionsförmåga och symtomlindring. De flesta patienter med avancerad cancer (>80 %) förväntar sig att deras känsliga diskussioner med läkare om prognos och behandlingsval, för att vara delaktiga i beslutsprocessen. Ändå saknas denna typ av diskussion ofta. Följaktligen har patienter ofta en partisk syn på sin egen prognos, såsom en underskattning av sjukdomens svårighetsgrad eller orealistiska förväntningar på bot.

Patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom (HCC) kan behandlas med systemiska terapier som kan förlänga överlevnaden, men som inte är botande. Patienter med avancerad HCC rapporterar ofta förväntningar på överlevnad och behandlingsrelaterade biverkningar som skiljer sig från deras behandlande läkare. Följaktligen är kommunikation om prognostiska och behandlingsval avgörande för att få en korrekt förståelse av sjukdomen som gör det möjligt för patienter att fatta välgrundade beslut. Så vitt vi vet har en noggrann utvärdering av kommunikationskvaliteten läkare-patient aldrig gjorts hos avancerade HCC-patienter.

Syftet med vår studie är att bedöma uppfattningen om förväntad prognos, behandlingsbiverkningar; av patienten och av dennes utredare under den första konsultationen före initieringen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris, Frankrike
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagd patient med avancerat hepatocellulärt karcinom som får systemisk terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient över 18 år
  2. Patient informerad och motsätter sig inte att delta i studien
  3. Patient med avancerat hepatocellulärt karcinom.
  4. Patient behandlad med systemisk terapi

Exklusions kriterier:

  1. Lokoregional behandling kombinerad med systemisk behandling
  2. Graviditet pågår
  3. Kandidat för operation eller lokoregional terapi
  4. Patient med statlig medicinsk hjälp (AME)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera överensstämmelsen mellan patientens uppfattning om sin prognos och behandlingsbiverkningar med den behandlande läkaren.
Tidsram: 12 månader
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför patientens förväntningar på ovannämnda saker med läkarens och graden av överensstämmelse mellan dem.
Tidsram: 12 månader
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
12 månader
Utvärdering av patientnöjdhet med den information som erhållits under konsultationen
Tidsram: 12 månader
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
12 månader
Bedömning av patientrapporterade symtom på ångest och depression
Tidsram: 12 månader
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
12 månader
Utvärdera sambandet mellan individuell prognosförväntning (patient och läkare) och data från tillgänglig litteratur.
Tidsram: 12 månader
Användning av enkät som fyllts i av patienten och läkarna för att bedöma det primära effektmåttet
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera