Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvos/beteg kapcsolat, a betegség és a kezelés megítélése a hepatocelluláris karcinóma szisztémás terápiájával kezelt orvosok és betegeik körében "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)

2023. július 10. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az orvos/beteg kapcsolat, a betegség és kezelés megítélése a hepatocelluláris karcinóma szisztémás terápiájával kezelt orvosok és betegeik körében

a rákos betegek nehéz döntések előtt állnak, amelyek megkövetelik az egymással versengő prioritások egyensúlyát, például a túlélést, a funkcionális kapacitást és a tünetek enyhítését. A legtöbb előrehaladott rákos beteg (>80%) elvárja, hogy érzékeny megbeszéléseket folytassanak az orvosokkal a prognózisról és a kezelési lehetőségekről, hogy részt vegyenek a döntéshozatali folyamatban. Ennek ellenére ez a fajta vita gyakran hiányzik. Következésképpen a betegek gyakran elfogultan ítélik meg saját prognózisukat, például alábecsülik a betegség súlyosságát, vagy irreális elvárásaik vannak a gyógyulással kapcsolatban.

Az előrehaladott hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegek szisztémás terápiákkal kezelhetők, amelyek meghosszabbíthatják a túlélést, de nem gyógyítanak. Az előrehaladott HCC-ben szenvedő betegek gyakran számolnak be a túlélési elvárásokról és a kezeléssel összefüggő mellékhatásokról, amelyek eltérnek kezelőorvosuktól. Ennek megfelelően a prognosztikai és kezelési lehetőségekről szóló kommunikáció elengedhetetlen a betegség pontos megértéséhez, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak. Legjobb tudomásunk szerint az orvos-beteg kommunikáció minőségének alapos értékelését még soha nem végezték előrehaladott HCC betegeknél.

Vizsgálatunk célja, hogy felmérjük a várható prognózis észlelését, a kezelési mellékhatásokat; a beteg és a vizsgálója a vizsgálat megkezdése előtti első konzultáció során

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

a rákos betegek nehéz döntések előtt állnak, amelyek megkövetelik az egymással versengő prioritások egyensúlyát, például a túlélést, a funkcionális kapacitást és a tünetek enyhítését. A legtöbb előrehaladott rákos beteg (>80%) elvárja, hogy érzékeny megbeszéléseket folytassanak az orvosokkal a prognózisról és a kezelési lehetőségekről, hogy részt vegyenek a döntéshozatali folyamatban. Ennek ellenére ez a fajta vita gyakran hiányzik. Következésképpen a betegek gyakran elfogultan ítélik meg saját prognózisukat, például alábecsülik a betegség súlyosságát, vagy irreális elvárásaik vannak a gyógyulással kapcsolatban.

Az előrehaladott hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegek szisztémás terápiákkal kezelhetők, amelyek meghosszabbíthatják a túlélést, de nem gyógyítanak. Az előrehaladott HCC-ben szenvedő betegek gyakran számolnak be a túlélési elvárásokról és a kezeléssel összefüggő mellékhatásokról, amelyek eltérnek kezelőorvosuktól. Ennek megfelelően a prognosztikai és kezelési lehetőségekről szóló kommunikáció elengedhetetlen a betegség pontos megértéséhez, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak. Legjobb tudomásunk szerint az orvos-beteg kommunikáció minőségének alapos értékelését még soha nem végezték előrehaladott HCC betegeknél.

Vizsgálatunk célja, hogy felmérjük a várható prognózis észlelését, a kezelési mellékhatásokat; a beteg és a vizsgálója a vizsgálat megkezdése előtti első konzultáció során

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bobigny, Franciaország, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris, Franciaország
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő kórházi beteg szisztémás terápiában részesül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti beteg
  2. A beteg tájékozott, és nem tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen
  3. Előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteg.
  4. Szisztémás terápiával kezelt beteg

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás kezeléssel kombinált lokoregionális kezelés
  2. Terhesség folyamatban
  3. Műtétre vagy lokoregionális terápiára jelölt
  4. Állami egészségügyi ellátásban részesülő beteg (AME)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a beteg prognózisának és a kezelés mellékhatásainak észlelése közötti összhangot kezelőorvosával.
Időkeret: 12 hónap
A páciens és az orvosok által kitöltött felmérés használata az elsődleges végpont értékelésére
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a beteg elvárásait a fent említett tételekkel szemben orvosa elvárásaival, és a köztük lévő egyezés mértékét.
Időkeret: 12 hónap
A páciens és az orvosok által kitöltött felmérés használata az elsődleges végpont értékelésére
12 hónap
A betegek elégedettségének értékelése a konzultáció során kapott információkkal
Időkeret: 12 hónap
A páciens és az orvosok által kitöltött felmérés használata az elsődleges végpont értékelésére
12 hónap
A betegek által jelentett szorongás és depresszió tüneteinek értékelése
Időkeret: 12 hónap
A páciens és az orvosok által kitöltött felmérés használata az elsődleges végpont értékelésére
12 hónap
Értékelje az egyéni prognózis-elvárás (beteg és orvos) és a rendelkezésre álló irodalomból származó adatok közötti összefüggést.
Időkeret: 12 hónap
A páciens és az orvosok által kitöltött felmérés használata az elsődleges végpont értékelésére
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel