Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af læge/patient forhold, sygdom og behandling blandt læger og deres patienter behandlet med systemisk terapi for hepatocellulært karcinom "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)

10. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opfattelse af læge/patient forhold, sygdom og behandling blandt læger og deres patienter behandlet med systemisk terapi for hepatocellulært karcinom

Patienter med kræft står over for vanskelige valg, der kræver afbalancering af konkurrerende prioriteter såsom overlevelse, funktionsevne og symptomlindring. De fleste patienter med fremskreden cancer (>80 %) forventer deres følsomme diskussioner med læger om prognose og behandlingsvalg for at blive inddraget i beslutningsprocessen. Ikke desto mindre mangler denne form for diskussion ofte. Som følge heraf har patienter ofte et forudindtaget syn på deres egen prognose, såsom en undervurdering af sygdommens sværhedsgrad eller urealistiske forventninger til helbredelse.

Patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC) kan behandles med systemiske terapier, som kan forlænge overlevelsen, men som ikke er helbredende. Patienter med fremskreden HCC rapporterer ofte forventninger til overlevelse og behandlingsrelaterede bivirkninger, der adskiller sig fra deres behandlende læge. Derfor er kommunikation om prognostiske valg og behandlingsvalg afgørende for at opnå en nøjagtig forståelse af sygdommen, som giver patienterne mulighed for at træffe informerede beslutninger. Så vidt vi ved, er der aldrig blevet udført en grundig evaluering af læge-patient kommunikationskvaliteten hos fremskredne HCC-patienter.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere opfattelsen af ​​den forventede prognose, behandlingsbivirkningerne; af patienten og af dennes investigator under den første konsultation inden igangsættelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kræft står over for vanskelige valg, der kræver afbalancering af konkurrerende prioriteter såsom overlevelse, funktionsevne og symptomlindring. De fleste patienter med fremskreden cancer (>80 %) forventer deres følsomme diskussioner med læger om prognose og behandlingsvalg for at blive inddraget i beslutningsprocessen. Ikke desto mindre mangler denne form for diskussion ofte. Som følge heraf har patienter ofte et forudindtaget syn på deres egen prognose, såsom en undervurdering af sygdommens sværhedsgrad eller urealistiske forventninger til helbredelse.

Patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC) kan behandles med systemiske terapier, som kan forlænge overlevelsen, men som ikke er helbredende. Patienter med fremskreden HCC rapporterer ofte forventninger til overlevelse og behandlingsrelaterede bivirkninger, der adskiller sig fra deres behandlende læge. Derfor er kommunikation om prognostiske valg og behandlingsvalg afgørende for at opnå en nøjagtig forståelse af sygdommen, som giver patienterne mulighed for at træffe informerede beslutninger. Så vidt vi ved, er der aldrig blevet udført en grundig evaluering af læge-patient kommunikationskvaliteten hos fremskredne HCC-patienter.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere opfattelsen af ​​den forventede prognose, behandlingsbivirkningerne; af patienten og af dennes investigator under den første konsultation inden igangsættelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Paris, Frankrig
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlagt patient med fremskreden hepatocellulært karcinom, der modtager systemisk terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient over 18 år
  2. Patient informeret og gør ikke indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
  3. Patient med fremskreden hepatocellulært karcinom.
  4. Patient behandlet med systemisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokoregional behandling kombineret med systemisk behandling
  2. Graviditet i gang
  3. Kandidat til operation eller lokoregional terapi
  4. Patient med statslig lægehjælp (AME)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder overensstemmelsen mellem patientens opfattelse af sin prognose og behandlingsbivirkninger med den behandlende læges.
Tidsramme: 12 måneder
Brug af undersøgelse gennemført af patienten og lægerne til at vurdere det primære endepunkt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign patientens forventninger til de førnævnte punkter med lægens forventninger og graden af ​​overensstemmelse mellem dem.
Tidsramme: 12 måneder
Brug af undersøgelse gennemført af patienten og lægerne til at vurdere det primære endepunkt
12 måneder
Evaluering af patienttilfredshed med informationen modtaget under konsultationen
Tidsramme: 12 måneder
Brug af undersøgelse gennemført af patienten og lægerne til at vurdere det primære endepunkt
12 måneder
Vurdering af patientrapporterede symptomer på angst og depression
Tidsramme: 12 måneder
Brug af undersøgelse gennemført af patienten og lægerne til at vurdere det primære endepunkt
12 måneder
Evaluer sammenhængen mellem individuel prognoseforventning (patient og læge) og data fra den tilgængelige litteratur.
Tidsramme: 12 måneder
Brug af undersøgelse gennemført af patienten og lægerne til at vurdere det primære endepunkt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner