- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04823754
Perception de la relation médecin/patient, de la maladie et du traitement chez les médecins et leurs patients traités par thérapie systémique pour le carcinome hépatocellulaire "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)
Perception de la relation médecin/patient, de la maladie et du traitement chez les médecins et leurs patients traités par thérapie systémique pour le carcinome hépatocellulaire
Les patients atteints de cancer font face à des choix difficiles qui nécessitent un équilibre entre des priorités concurrentes telles que la survie, la capacité fonctionnelle et le soulagement des symptômes. La plupart des patients atteints d'un cancer avancé (> 80 %) attendent leurs discussions sensibles avec les médecins sur le pronostic et les choix de traitement, afin d'être impliqués dans le processus de prise de décision. Néanmoins, ce type de discussion fait souvent défaut. Par conséquent, les patients ont souvent une vision biaisée de leur propre pronostic, comme une sous-estimation de la gravité de la maladie ou des attentes irréalistes de guérison.
Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé peuvent être traités avec des thérapies systémiques qui peuvent prolonger la survie, mais ne sont pas curatives. Les patients atteints de CHC avancé rapportent souvent des attentes en matière de survie et d'effets secondaires liés au traitement qui diffèrent de celles de leur médecin traitant. Par conséquent, la communication sur les choix pronostiques et thérapeutiques est essentielle pour obtenir une compréhension précise de la maladie permettant aux patients de prendre des décisions éclairées. À notre connaissance, une évaluation approfondie de la qualité de la communication médecin-patient n'a jamais été réalisée chez les patients atteints d'un CHC avancé.
Le but de notre étude, est d'évaluer la perception du pronostic attendu, les effets secondaires du traitement ; par le patient et par son investigateur lors de la première consultation avant l'initiation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cancer font face à des choix difficiles qui nécessitent un équilibre entre des priorités concurrentes telles que la survie, la capacité fonctionnelle et le soulagement des symptômes. La plupart des patients atteints d'un cancer avancé (> 80 %) attendent leurs discussions sensibles avec les médecins sur le pronostic et les choix de traitement, afin d'être impliqués dans le processus de prise de décision. Néanmoins, ce type de discussion fait souvent défaut. Par conséquent, les patients ont souvent une vision biaisée de leur propre pronostic, comme une sous-estimation de la gravité de la maladie ou des attentes irréalistes de guérison.
Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé peuvent être traités avec des thérapies systémiques qui peuvent prolonger la survie, mais ne sont pas curatives. Les patients atteints de CHC avancé rapportent souvent des attentes en matière de survie et d'effets secondaires liés au traitement qui diffèrent de celles de leur médecin traitant. Par conséquent, la communication sur les choix pronostiques et thérapeutiques est essentielle pour obtenir une compréhension précise de la maladie permettant aux patients de prendre des décisions éclairées. À notre connaissance, une évaluation approfondie de la qualité de la communication médecin-patient n'a jamais été réalisée chez les patients atteints d'un CHC avancé.
Le but de notre étude, est d'évaluer la perception du pronostic attendu, les effets secondaires du traitement ; par le patient et par son investigateur lors de la première consultation avant l'initiation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93009
- Hopital Avicenne
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Paris, France
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient informé et ne s'opposant pas à participer à l'étude
- Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire avancé.
- Patient traité par thérapie systémique
Critère d'exclusion:
- Traitement locorégional associé à un traitement systémique
- Grossesse en cours
- Candidat à la chirurgie ou à la thérapie locorégionale
- Patient bénéficiant de l'Aide Médicale de l'Etat (AME)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la concordance entre la perception qu'a le patient de son pronostic et des effets secondaires du traitement avec celle de son médecin traitant.
Délai: 12 mois
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Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez les attentes du patient pour les éléments susmentionnés à celles de son médecin et le degré de concordance entre eux.
Délai: 12 mois
|
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
|
12 mois
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Évaluation de la satisfaction du patient avec les informations reçues lors de la consultation
Délai: 12 mois
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Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
|
12 mois
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Évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression signalés par les patients
Délai: 12 mois
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Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
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12 mois
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Évaluer l'association entre les attentes de pronostic individuel (patient et médecin) et les données de la littérature disponible.
Délai: 12 mois
|
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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