Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perception de la relation médecin/patient, de la maladie et du traitement chez les médecins et leurs patients traités par thérapie systémique pour le carcinome hépatocellulaire "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)

10 juillet 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Perception de la relation médecin/patient, de la maladie et du traitement chez les médecins et leurs patients traités par thérapie systémique pour le carcinome hépatocellulaire

Les patients atteints de cancer font face à des choix difficiles qui nécessitent un équilibre entre des priorités concurrentes telles que la survie, la capacité fonctionnelle et le soulagement des symptômes. La plupart des patients atteints d'un cancer avancé (> 80 %) attendent leurs discussions sensibles avec les médecins sur le pronostic et les choix de traitement, afin d'être impliqués dans le processus de prise de décision. Néanmoins, ce type de discussion fait souvent défaut. Par conséquent, les patients ont souvent une vision biaisée de leur propre pronostic, comme une sous-estimation de la gravité de la maladie ou des attentes irréalistes de guérison.

Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé peuvent être traités avec des thérapies systémiques qui peuvent prolonger la survie, mais ne sont pas curatives. Les patients atteints de CHC avancé rapportent souvent des attentes en matière de survie et d'effets secondaires liés au traitement qui diffèrent de celles de leur médecin traitant. Par conséquent, la communication sur les choix pronostiques et thérapeutiques est essentielle pour obtenir une compréhension précise de la maladie permettant aux patients de prendre des décisions éclairées. À notre connaissance, une évaluation approfondie de la qualité de la communication médecin-patient n'a jamais été réalisée chez les patients atteints d'un CHC avancé.

Le but de notre étude, est d'évaluer la perception du pronostic attendu, les effets secondaires du traitement ; par le patient et par son investigateur lors de la première consultation avant l'initiation

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de cancer font face à des choix difficiles qui nécessitent un équilibre entre des priorités concurrentes telles que la survie, la capacité fonctionnelle et le soulagement des symptômes. La plupart des patients atteints d'un cancer avancé (> 80 %) attendent leurs discussions sensibles avec les médecins sur le pronostic et les choix de traitement, afin d'être impliqués dans le processus de prise de décision. Néanmoins, ce type de discussion fait souvent défaut. Par conséquent, les patients ont souvent une vision biaisée de leur propre pronostic, comme une sous-estimation de la gravité de la maladie ou des attentes irréalistes de guérison.

Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé peuvent être traités avec des thérapies systémiques qui peuvent prolonger la survie, mais ne sont pas curatives. Les patients atteints de CHC avancé rapportent souvent des attentes en matière de survie et d'effets secondaires liés au traitement qui diffèrent de celles de leur médecin traitant. Par conséquent, la communication sur les choix pronostiques et thérapeutiques est essentielle pour obtenir une compréhension précise de la maladie permettant aux patients de prendre des décisions éclairées. À notre connaissance, une évaluation approfondie de la qualité de la communication médecin-patient n'a jamais été réalisée chez les patients atteints d'un CHC avancé.

Le but de notre étude, est d'évaluer la perception du pronostic attendu, les effets secondaires du traitement ; par le patient et par son investigateur lors de la première consultation avant l'initiation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bobigny, France, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Paris, France
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient hospitalisé avec un carcinome hépatocellulaire avancé recevant un traitement systémique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient de plus de 18 ans
  2. Patient informé et ne s'opposant pas à participer à l'étude
  3. Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire avancé.
  4. Patient traité par thérapie systémique

Critère d'exclusion:

  1. Traitement locorégional associé à un traitement systémique
  2. Grossesse en cours
  3. Candidat à la chirurgie ou à la thérapie locorégionale
  4. Patient bénéficiant de l'Aide Médicale de l'Etat (AME)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la concordance entre la perception qu'a le patient de son pronostic et des effets secondaires du traitement avec celle de son médecin traitant.
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les attentes du patient pour les éléments susmentionnés à celles de son médecin et le degré de concordance entre eux.
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois
Évaluation de la satisfaction du patient avec les informations reçues lors de la consultation
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois
Évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression signalés par les patients
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois
Évaluer l'association entre les attentes de pronostic individuel (patient et médecin) et les données de la littérature disponible.
Délai: 12 mois
Utilisation du questionnaire rempli par le patient et les médecins pour évaluer le critère principal
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner