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Percezione della relazione medico/paziente, malattia e trattamento tra i medici e i loro pazienti trattati con terapia sistemica per il carcinoma epatocellulare "PERCEZIONE1" (PERCEPTION1)

10 luglio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Percezione della relazione medico/paziente, malattia e trattamento tra i medici e i loro pazienti trattati con terapia sistemica per il carcinoma epatocellulare

i malati di cancro affrontano scelte difficili che richiedono il bilanciamento di priorità concorrenti come la sopravvivenza, la capacità funzionale e il sollievo dai sintomi. La maggior parte dei pazienti con cancro avanzato (> 80%) si aspettano discussioni delicate con i medici sulla prognosi e sulle scelte terapeutiche, al fine di essere coinvolti nel processo decisionale. Tuttavia, questo tipo di discussione è spesso carente. Di conseguenza, i pazienti hanno spesso una visione distorta della propria prognosi, come una sottovalutazione della gravità della malattia o aspettative irrealistiche di cura.

I pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) possono essere trattati con terapie sistemiche che possono prolungare la sopravvivenza, ma non sono curative. I pazienti con HCC avanzato spesso riferiscono aspettative di sopravvivenza ed effetti collaterali correlati al trattamento che differiscono dal loro medico curante. Di conseguenza, la comunicazione sulle scelte prognostiche e terapeutiche è essenziale per ottenere un'accurata comprensione della malattia che consenta ai pazienti di prendere decisioni informate. Per quanto ne sappiamo, nei pazienti con HCC avanzato non è mai stata eseguita una valutazione approfondita della qualità della comunicazione medico-paziente.

Lo scopo del nostro studio è valutare la percezione della prognosi attesa, gli effetti collaterali del trattamento; dal paziente e dal suo ricercatore durante la prima consultazione prima dell'inizio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i malati di cancro affrontano scelte difficili che richiedono il bilanciamento di priorità concorrenti come la sopravvivenza, la capacità funzionale e il sollievo dai sintomi. La maggior parte dei pazienti con cancro avanzato (> 80%) si aspettano discussioni delicate con i medici sulla prognosi e sulle scelte terapeutiche, al fine di essere coinvolti nel processo decisionale. Tuttavia, questo tipo di discussione è spesso carente. Di conseguenza, i pazienti hanno spesso una visione distorta della propria prognosi, come una sottovalutazione della gravità della malattia o aspettative irrealistiche di cura.

I pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) possono essere trattati con terapie sistemiche che possono prolungare la sopravvivenza, ma non sono curative. I pazienti con HCC avanzato spesso riferiscono aspettative di sopravvivenza ed effetti collaterali correlati al trattamento che differiscono dal loro medico curante. Di conseguenza, la comunicazione sulle scelte prognostiche e terapeutiche è essenziale per ottenere un'accurata comprensione della malattia che consenta ai pazienti di prendere decisioni informate. Per quanto ne sappiamo, nei pazienti con HCC avanzato non è mai stata eseguita una valutazione approfondita della qualità della comunicazione medico-paziente.

Lo scopo del nostro studio è valutare la percezione della prognosi attesa, gli effetti collaterali del trattamento; dal paziente e dal suo ricercatore durante la prima consultazione prima dell'inizio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Paris, Francia
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente ricoverato con carcinoma epatocellulare avanzato in terapia sistemica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età superiore ai 18 anni
  2. Paziente informato e non contrario a partecipare allo studio
  3. Paziente con carcinoma epatocellulare avanzato.
  4. Paziente trattato con terapia sistemica

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento locoregionale combinato con trattamento sistemico
  2. Gravidanza in corso
  3. Candidato a intervento chirurgico o terapia locoregionale
  4. Paziente con assistenza medica statale (AME)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la concordanza tra la percezione del paziente della sua prognosi e degli effetti collaterali del trattamento con quella del suo medico curante.
Lasso di tempo: 12 mesi
Uso del sondaggio completato dal paziente e dai medici per valutare l'endpoint primario
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le aspettative del paziente per gli elementi sopra menzionati con quelle del suo medico e il grado di concordanza tra di loro.
Lasso di tempo: 12 mesi
Uso del sondaggio completato dal paziente e dai medici per valutare l'endpoint primario
12 mesi
Valutazione della soddisfazione del paziente rispetto alle informazioni ricevute durante la consultazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Uso del sondaggio completato dal paziente e dai medici per valutare l'endpoint primario
12 mesi
Valutazione dei sintomi riferiti dal paziente di ansia e depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Uso del sondaggio completato dal paziente e dai medici per valutare l'endpoint primario
12 mesi
Valutare l'associazione tra aspettativa di prognosi individuale (paziente e medico) e dati della letteratura disponibile.
Lasso di tempo: 12 mesi
Uso del sondaggio completato dal paziente e dai medici per valutare l'endpoint primario
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210481

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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