Hepatosellulaarisen karsinooman systeemisellä hoidolla hoidettujen lääkäreiden ja potilaiden käsitys lääkärin ja potilaan välisestä suhteesta, sairaudesta ja hoidosta "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)
Hepatosellulaarisen karsinooman systeemisellä hoidolla hoidettujen lääkäreiden ja potilaiden käsitys lääkärin ja potilaan välisestä suhteesta, sairaudesta ja hoidosta
syöpäpotilaat kohtaavat vaikeita valintoja, jotka edellyttävät kilpailevien prioriteettien tasapainottamista, kuten selviytymistä, toimintakykyä ja oireiden lievitystä. Suurin osa potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä (> 80 %), odottavat herkkiä keskusteluja lääkäreiden kanssa ennusteista ja hoitovalinnoista voidakseen olla mukana päätöksentekoprosessissa. Tällainen keskustelu kuitenkin usein puuttuu. Näin ollen potilailla on usein puolueellinen näkemys omasta ennusteestaan, kuten taudin vakavuuden aliarviointi tai epärealistiset odotukset parantumisesta.
Potilaita, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), voidaan hoitaa systeemisillä hoidoilla, jotka voivat pidentää eloonjäämistä, mutta jotka eivät ole parantavia. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt HCC, raportoivat usein odottavansa eloonjäämistä ja hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, jotka poikkeavat hoitavan lääkärin omasta. Näin ollen ennuste- ja hoitovalinnoista tiedottaminen on välttämätöntä, jotta saadaan tarkka käsitys sairaudesta, jotta potilaat voivat tehdä tietoisia päätöksiä. Tietojemme mukaan lääkärin ja potilaan välisen viestinnän laadun perusteellista arviointia ei ole koskaan suoritettu edistyneillä HCC-potilailla.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida odotetun ennusteen käsitystä, hoidon sivuvaikutuksia; potilas ja hänen tutkijansa ensimmäisen konsultaation aikana ennen aloitusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
syöpäpotilaat kohtaavat vaikeita valintoja, jotka edellyttävät kilpailevien prioriteettien tasapainottamista, kuten selviytymistä, toimintakykyä ja oireiden lievitystä. Suurin osa potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä (> 80 %), odottavat herkkiä keskusteluja lääkäreiden kanssa ennusteista ja hoitovalinnoista voidakseen olla mukana päätöksentekoprosessissa. Tällainen keskustelu kuitenkin usein puuttuu. Näin ollen potilailla on usein puolueellinen näkemys omasta ennusteestaan, kuten taudin vakavuuden aliarviointi tai epärealistiset odotukset parantumisesta.
Potilaita, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), voidaan hoitaa systeemisillä hoidoilla, jotka voivat pidentää eloonjäämistä, mutta jotka eivät ole parantavia. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt HCC, raportoivat usein odottavansa eloonjäämistä ja hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, jotka poikkeavat hoitavan lääkärin omasta. Näin ollen ennuste- ja hoitovalinnoista tiedottaminen on välttämätöntä, jotta saadaan tarkka käsitys sairaudesta, jotta potilaat voivat tehdä tietoisia päätöksiä. Tietojemme mukaan lääkärin ja potilaan välisen viestinnän laadun perusteellista arviointia ei ole koskaan suoritettu edistyneillä HCC-potilailla.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida odotetun ennusteen käsitystä, hoidon sivuvaikutuksia; potilas ja hänen tutkijansa ensimmäisen konsultaation aikana ennen aloitusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Paris, Ranska
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilaalle on tiedotettu, eikä hän vastusta osallistumista tutkimukseen
- Potilas, jolla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä.
- Potilasta hoidetaan systeemisellä hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen aluehoito yhdistettynä systeemiseen hoitoon
- Raskaus käynnissä
- Ehdokas leikkaus- tai paikallishoitoon
- Potilas, jolla on valtion lääketieteellistä apua (AME)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan käsityksen ennusteesta ja hoidon sivuvaikutuksista vastaavuus hänen hoitavansa lääkärin kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ja lääkäreiden suorittaman kyselyn käyttö ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa potilaan odotuksia edellä mainituista kohteista hänen lääkärinsä odotuksiin ja niiden yhteensopivuuden asteeseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ja lääkäreiden suorittaman kyselyn käyttö ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi konsultaation aikana saatuihin tietoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ja lääkäreiden suorittaman kyselyn käyttö ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittamien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ja lääkäreiden suorittaman kyselyn käyttö ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi yhteys yksilöllisen ennusteen (potilas ja lääkäri) ja saatavilla olevan kirjallisuuden tietojen välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ja lääkäreiden suorittaman kyselyn käyttö ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .