- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04823754
간세포 암종에 대한 전신 요법으로 치료받는 의사와 환자의 의사/환자 관계, 질병 및 치료에 대한 인식 "PERCEPTION1" (PERCEPTION1)
간세포암에 대한 전신치료를 받는 의사와 환자의 의사/환자 관계, 질병 및 치료에 대한 인식
암 환자는 생존, 기능적 능력 및 증상 완화와 같은 경쟁 우선순위의 균형을 유지해야 하는 어려운 선택에 직면해 있습니다. 대부분의 진행성 암 환자(>80%)는 의사 결정 과정에 참여하기 위해 예후 및 치료 선택에 대해 의사와 민감한 논의를 기대합니다. 그럼에도 불구하고 이런 종류의 논의는 종종 부족하다. 결과적으로 환자는 질병의 중증도를 과소평가하거나 치료에 대한 비현실적인 기대와 같이 자신의 예후에 대해 편향된 견해를 갖는 경우가 많습니다.
진행성 간세포 암종(HCC) 환자는 생존을 연장할 수 있지만 치료 효과가 없는 전신 요법으로 치료할 수 있습니다. 진행성 HCC 환자는 종종 치료 의사와 다른 생존 및 치료 관련 부작용에 대한 기대치를 보고합니다. 따라서 예후 및 치료 선택에 대한 의사 소통은 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 질병에 대한 정확한 이해를 얻는 데 필수적입니다. 우리가 아는 한, 의사-환자 의사소통 품질에 대한 철저한 평가는 진행된 HCC 환자에서 수행된 적이 없습니다.
우리 연구의 목적은 예상되는 예후, 치료 부작용에 대한 인식을 평가하는 것입니다. 시작 전 첫 번째 상담 중에 환자와 조사관이
연구 개요
상세 설명
암 환자는 생존, 기능적 능력 및 증상 완화와 같은 경쟁 우선순위의 균형을 유지해야 하는 어려운 선택에 직면해 있습니다. 대부분의 진행성 암 환자(>80%)는 의사 결정 과정에 참여하기 위해 예후 및 치료 선택에 대해 의사와 민감한 논의를 기대합니다. 그럼에도 불구하고 이런 종류의 논의는 종종 부족하다. 결과적으로 환자는 질병의 중증도를 과소평가하거나 치료에 대한 비현실적인 기대와 같이 자신의 예후에 대해 편향된 견해를 갖는 경우가 많습니다.
진행성 간세포 암종(HCC) 환자는 생존을 연장할 수 있지만 치료 효과가 없는 전신 요법으로 치료할 수 있습니다. 진행성 HCC 환자는 종종 치료 의사와 다른 생존 및 치료 관련 부작용에 대한 기대치를 보고합니다. 따라서 예후 및 치료 선택에 대한 의사 소통은 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 질병에 대한 정확한 이해를 얻는 데 필수적입니다. 우리가 아는 한, 의사-환자 의사소통 품질에 대한 철저한 평가는 진행된 HCC 환자에서 수행된 적이 없습니다.
우리 연구의 목적은 예상되는 예후, 치료 부작용에 대한 인식을 평가하는 것입니다. 시작 전 첫 번째 상담 중에 환자와 조사관이
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93009
- Hopital Avicenne
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Paris, 프랑스
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 환자에게 정보를 제공하고 연구 참여에 반대하지 않음
- 진행성 간세포 암종 환자.
- 전신 요법으로 치료받는 환자
제외 기준:
- 전신치료와 병행한 국소치료
- 임신 진행 중
- 수술 또는 국소 치료 후보
- 국가 의료 지원(AME) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그의 치료 의사 중 하나와 함께 그의 예후 및 치료 부작용에 대한 환자의 인식 사이의 일치성을 평가하십시오.
기간: 12 개월
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1차 종료점을 평가하기 위해 환자와 의사가 작성한 설문조사 사용
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앞서 언급한 항목에 대한 환자의 기대와 의사의 기대를 비교하고 이들 사이의 일치 정도를 비교하십시오.
기간: 12 개월
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1차 종료점을 평가하기 위해 환자와 의사가 작성한 설문조사 사용
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12 개월
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상담 중 받은 정보에 대한 환자 만족도 평가
기간: 12 개월
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1차 종료점을 평가하기 위해 환자와 의사가 작성한 설문조사 사용
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12 개월
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환자가 보고한 불안 및 우울증 증상 평가
기간: 12 개월
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1차 종료점을 평가하기 위해 환자와 의사가 작성한 설문조사 사용
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12 개월
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개별 예후 기대치(환자 및 의사)와 사용 가능한 문헌의 데이터 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 12 개월
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1차 종료점을 평가하기 위해 환자와 의사가 작성한 설문조사 사용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Loh KP, Mohile SG, Lund JL, Epstein R, Lei L, Culakova E, McHugh C, Wells M, Gilmore N, Mohamed MR, Kamen C, Aarne V, Conlin A, Bearden J 3rd, Onitilo A, Wittink M, Dale W, Hurria A, Duberstein P. Beliefs About Advanced Cancer Curability in Older Patients, Their Caregivers, and Oncologists. Oncologist. 2019 Jun;24(6):e292-e302. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0890. Epub 2019 Apr 23.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh O, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Sewram V, Fakrooden S, Noguera-Tejedor A, Rao SS, Liu D, Park M, Williams JL, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Perception of Curability Among Advanced Cancer Patients: An International Collaborative Study. Oncologist. 2018 Apr;23(4):501-506. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0264. Epub 2017 Nov 20.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APHP210481
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