此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

他法西他单抗 + 来那度胺 + R-CHOP 与 R-CHOP 在新诊断的中高风险 DLBCL 患者中的对比 (frontMIND)

2024年2月29日 更新者：MorphoSys AG

一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，比较他法他单抗联合来那度胺联合 R-CHOP 与 R-CHOP 在先前未治疗的、中高危和高危新发患者中的疗效和安全性诊断为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)

这是一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在比较人源化单克隆抗 CD19 抗体他法西单抗加来那度胺与 R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、和泼尼松）与 R-CHOP 在初诊 DLBCL 初治、高危和高危患者中的比较

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

899

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Cherkasy、乌克兰、18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv、乌克兰、14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv、乌克兰、61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03680
        • MorphoSys Research Site
  • 以色列
      • Be'er Sheva、以色列、8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa、以色列、31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah-Tikva、以色列、49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan、以色列
        • MorphoSys Research Site
      • Tel-Aviv、以色列、6423906
        • MorphoSys Research Site
  • 俄罗斯联邦
      • Kazan、俄罗斯联邦、420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk、俄罗斯联邦
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦
        • MorphoSys Research Site
      • UFA、俄罗斯联邦
        • MorphoSys Research Site
  • 加拿大
      • Halifax、加拿大、B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London、加拿大、N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal、加拿大、H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon、加拿大、S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke、加拿大、J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest、匈牙利、H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • MorphoSys Research Site
      • Gyor、匈牙利、9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza、匈牙利
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs、匈牙利、H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • 台湾
      • Chang Hua、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City、台湾、613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung、台湾、833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan、台湾、71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei、台湾、100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan、台湾
        • Morphsys Research Site
  • 哥伦比亚
      • Medellin、哥伦比亚、050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar、哥伦比亚、20001
        • MorphoSys Research Site
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade、塞尔维亚、11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad、塞尔维亚
        • MorphoSys Research Site
      • Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
        • MorphoSys Research Site
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan、大韩民国、47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan、大韩民国、4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan、大韩民国、49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu、大韩民国、42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu、大韩民国、42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu、大韩民国、42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si、大韩民国、10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon、大韩民国
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju、大韩民国、561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju-si、大韩民国
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、大韩民国、05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、大韩民国、07985
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、大韩民国、03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、大韩民国、03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、大韩民国、037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、大韩民国、07345
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan、大韩民国、50612
        • MorphoSys Research Site
  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz、奥地利、4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz、奥地利、4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil、奥地利、6830
        • MorphoSys Research Site
      • St. Poelten、奥地利、3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna、奥地利、1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna、奥地利、1140
        • MorphoSys Research Site
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg、德国、86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin、德国
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin、德国、10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin、德国、13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn、德国、53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz、德国、09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus、德国、03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen、德国、37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle、德国、06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn、德国、D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena、德国、07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel、德国、34125
        • MorphoSys Research Site
      • Luebeck、德国、23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz、德国、55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg、德国、35043
        • MorphoSys Research Site
      • Muenster、德国、48149
        • MorphoSys Research Site
      • Munich、德国、81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich、德国、81675
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn、德国、33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tuebingen、德国、65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden、德国、65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuerzburg、德国、97080
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal、德国、42283
        • MorphoSys Research Site
  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia、意大利、25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo、意大利、10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania、意大利、95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forli、意大利、47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa、意大利、16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce、意大利、73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan、意大利、20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara、意大利、28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano、意大利、10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padova、意大利、35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo、意大利、90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia、意大利、27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna、意大利、48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini、意大利、47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano、意大利、20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena、意大利、15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena、意大利、53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni、意大利、05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase、意大利、73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste、意大利、34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin、意大利、10126
        • MorphoSys Research Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové、捷克语、500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc、捷克语、775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava、捷克语、708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague、捷克语、100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague、捷克语、110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague、捷克语、150 06
        • MorphoSys Research Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice、斯洛伐克、04166
        • MorphoSys Research Site
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • MorphoSys Research Site
  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu、日本、500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki、日本、311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara、日本、259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya、日本、466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi、日本、286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama、日本、701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka、日本、565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi、日本、589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo、日本、003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa、日本、190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo、日本、113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo、日本、142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo、日本、162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu-shi、日本、514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • 法国
      • Amiens、法国、14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux、法国、33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux、法国、33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche、法国、38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay、法国
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans、法国、72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille、法国、59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges、法国、87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille、法国、13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes、法国、44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers、法国、86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper、法国、29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandoeuvre-lès-Nancy、法国
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes、法国、56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen、Cedex 9、法国
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau、Pessac Cedax、法国
        • MorphoSys Research Site
  • 波兰
      • Warsaw、波兰、02-781
        • MorphoSys Research Site
      • Łódź、波兰
        • MorphoSys Research Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok、泰国、10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen、泰国、40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani、泰国、12120
        • MorphoSys Research Site
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚、5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat、澳大利亚、3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya、澳大利亚、4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane、澳大利亚、4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra、澳大利亚、2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton、澳大利亚、3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston、澳大利亚、VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong、澳大利亚、3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast、澳大利亚、QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford、澳大利亚、2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes、澳大利亚、4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart、澳大利亚、7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood、澳大利亚、2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah、澳大利亚、2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston、澳大利亚、TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern、澳大利亚、3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne、澳大利亚、3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne、澳大利亚、3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands、澳大利亚、6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth、澳大利亚、6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth、澳大利亚、6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond、澳大利亚、3121
        • MorphoSys Research Site
      • St. Albans、澳大利亚、3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney、澳大利亚、2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney、澳大利亚、2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville、澳大利亚、4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga、澳大利亚、8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah、澳大利亚、2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong、澳大利亚、2500
        • MorphoSys Research Site
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara、火鸡
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir、火鸡、35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya、火鸡、44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin、火鸡、33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit、火鸡、41380
        • MorphoSys Research Site
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick、爱尔兰
        • MorphoSys Research Site
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest、罗马尼亚
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova、罗马尼亚
        • MorphoSys Research Site
      • Iasi、罗马尼亚、700483
        • MorphoSys Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Daphne、Alabama、美国、36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis、California、美国、93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton、California、美国、92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City、California、美国、90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego、California、美国、92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier、California、美国、90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda、Maryland、美国、20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、美国、07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester、New York、美国、14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford、Texas、美国、76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison、Texas、美国、75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville、Virginia、美国、20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia、Washington、美国、98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • MorphoSys Research Site
  • 英国
      • Aberdeen、英国、AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol、英国、BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London、英国、EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London、英国、SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London、英国、SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton、英国、SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • 菲律宾
      • Manila、菲律宾、1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig City、菲律宾、1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City、菲律宾、1112
        • MorphoSys Research Site
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona、西班牙、08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona、西班牙、08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona、西班牙、17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera、西班牙、11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo、西班牙、27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、西班牙、28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、西班牙、28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona、西班牙、31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca、西班牙、37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville、西班牙、41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville、西班牙、41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville、西班牙、41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia、西班牙、46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz、西班牙、01009
        • MorphoSys Research Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti、阿根廷、8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario、阿根廷、2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • 马来西亚
      • Alor Setar、马来西亚、05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang、马来西亚、68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town、马来西亚、10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh、马来西亚、30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru、马来西亚、80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu、马来西亚、16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan、马来西亚、25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching、马来西亚、93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya、马来西亚、47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya、马来西亚、47500
        • MorphoSys Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

主要纳入标准：

  • 先前未经治疗的局部活检证实的 CD20 阳性 DLBCL 患者，包括 2016 年世界卫生组织 (WHO) 淋巴肿瘤分类的以下诊断之一，符合条件：

    1. DLBCL、NOS包括GCB型、ABC型
    2. 富含 T 细胞的大 BCL
    3. Epstein-Barr 病毒阳性 DLBCL，NOS
    4. 间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性大 BCL
    5. 人类疱疹病毒 8 (HHV8) 阳性 DLBCL，NOS
    6. 具有 MYC 和 B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2) 和/或 B 细胞淋巴瘤 6 (BCL6) 重排（双打击或三打击淋巴瘤）的高级别 BCL。 请注意：患者必须是 R-CHOP 的合适人选。 如果研究者认为患有已知的双重或三重打击淋巴瘤 (HGBL) 的患者应该接受更积极的治疗（例如 剂量调整后的依托泊苷、泼尼松、长春新碱、环磷酰胺、多柔比星和利妥昔单抗 [DA-EPOCH-R] 或环磷酰胺、长春新碱、多柔比星和地塞米松 (CVAD)，然后是甲氨蝶呤和阿糖胞苷 [Hyper CVAD]），该患者将不被视为符合条件对于这项研究
    7. DLBCL 与任何级别的滤泡性淋巴瘤 (FL)、胃 MALT 淋巴瘤或非胃 MALT 淋巴瘤共存
    8. FL 等级 3b
  • 用于回顾性中心病理学审查的存档或新鲜收集的肿瘤组织的可用性
  • IPI 状态为 3 至 5（对于年龄 > 60 岁的患者）或 aaIPI 2 至 3（对于年龄 ≤ 60 岁的患者）
  • 诊断至治疗间隔，定义为 DLBCL 诊断日期（根据当地病理报告首次活检标本含淋巴瘤的日期）至开始治疗 (C1D1) ≤ 28 天的时间
  • ECOG 体能状态 0、1 或 2
  • 左心室射血分数等于或大于机构正常范围的下限，通过局部超声心动图或心脏多门控采集 (MUGA) 扫描评估
  • 足够的血液学功能
  • 女性参与者：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕方法，避免母乳喂养和捐卵；同意在研究过程中和研究治疗结束后进行妊娠测试
  • 男性参与者：同意保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕套并同意不捐精

主要排除标准：

  • 根据 WHO 2016 年淋巴肿瘤分类的任何其他组织学类型的淋巴瘤，例如原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、BCL，无法分类，具有介于 DLBCL 和经典霍奇金淋巴瘤（灰区淋巴瘤）之间的特征;原发性渗出性淋巴瘤；原发性皮肤 DLBCL，腿型； CNS 原发性 DLBCL；由 CLL 或惰性淋巴瘤引起的 DLBCL

  • 既往非血液系统恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

    1. 以治愈为目的治疗的恶性肿瘤，筛选前 2 年以上没有活动性疾病的证据
    2. 充分治疗的恶性雀斑样黑色素瘤，目前没有疾病证据或充分控制的非黑色素瘤皮肤癌
    3. 充分治疗的原位癌，目前没有疾病证据
  • C1D1 开始前的任何全身性抗淋巴瘤和/或研究性治疗，允许的前期治疗除外
  • 对 R-CHOP 的任何单独成分的禁忌症，包括之前接受过蒽环类药物
  • 已知的 CNS 淋巴瘤受累
  • 筛选时已知活动性全身性细菌、病毒、真菌或其他感染，包括疑似活动性或潜伏性结核病患者（经干扰素-γ释放试验阳性证实）
  • 有临床意义的心血管、中枢神经系统和/或其他全身性疾病的病史或证据，研究者认为这些疾病会妨碍患者参与研究或损害患者给予知情同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：除了 R-CHOP 之外，他法西他单抗加来那度胺

除了 R-CHOP 之外，患者还将接受 tafasitamab 加来那度胺治疗六个 21 天周期：

Tafasitamab 剂量：12 mg/kg 体重。 每个 21 天的周期（第 1-6 周期）将包括第 1 天、第 8 天和第 15 天的 tafasitamab IV 输注。

来那度胺剂量：在每个 21 天周期的第 1-10 天，每天一次口服（口服）25 毫克作为起始剂量

R-CHOP 剂量：利妥昔单抗（或当地批准的生物仿制药）375 mg/m2，每 21 天周期的第 1 天静脉注射；环磷酰胺 750 mg/m2，IV，21 天周期的第 1 天；阿霉素 50 mg/m2，IV，21 天周期的第 1 天；长春新碱 1.4 mg/m2（最大 2 mg）IV，21 天周期的第 1 天；泼尼松/泼尼松龙 100 毫克/天，口服，每 21 天周期的第 1-5 天
药品：利妥昔单抗
利妥昔单抗 IV 输注将按照各自组中指定的时间表进行。
药品：环磷酰胺
环磷酰胺 IV 输注将按照各组指定的时间表进行。
药品：阿霉素
多柔比星 IV 输注将按照各组指定的时间表进行。
药品：强的松
泼尼松 PO 将按照各自手臂中指定的时间表进行管理。
药品：长春新碱
长春新碱 IV 输注将按照各组指定的时间表进行。
药品：他法他单抗
Tafasitamab IV 输注将按照各组指定的时间表进行。
其他名称：
  • 蒙朱维
药品：来那度胺
来那度胺 PO 将按照各自臂中指定的时间表进行管理。
安慰剂比较：除了 R-CHOP，他法西他单抗安慰剂加来那度胺安慰剂

除了 R-CHOP 之外，患者还将接受 tafasitamab 安慰剂加来那度胺安慰剂，为期 6 个 21 天的周期：

Tafasitamab 安慰剂：0.9% 盐水溶液，每个 21 天周期的第 1、8 和 15 天

来那度胺安慰剂：每个 21 天周期的第 1-10 天

R-CHOP 剂量：利妥昔单抗（或当地批准的生物仿制药）375 mg/m2，每 21 天周期的第 1 天静脉注射；环磷酰胺 750 mg/m2，IV，21 天周期的第 1 天；阿霉素 50 mg/m2，IV，21 天周期的第 1 天；长春新碱 1.4 mg/m2（最大 2 mg）IV，21 天周期的第 1 天；泼尼松/泼尼松龙 100 毫克/天，口服，每 21 天周期的第 1-5 天
药品：利妥昔单抗
利妥昔单抗 IV 输注将按照各自组中指定的时间表进行。
药品：环磷酰胺
环磷酰胺 IV 输注将按照各组指定的时间表进行。
药品：阿霉素
多柔比星 IV 输注将按照各组指定的时间表进行。
药品：强的松
泼尼松 PO 将按照各自手臂中指定的时间表进行管理。
药品：长春新碱
长春新碱 IV 输注将按照各组指定的时间表进行。
药品：他法他单抗安慰剂
0.9% 生理盐水静脉输注将按照各组指定的时间表进行。
药品：来那度胺安慰剂
与来那度胺 PO 匹配的安慰剂将按照各自组中指定的时间表进行管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PFS-INV
大体时间：从随机化日期到疾病进展或因任何原因死亡的时间。在该试验中，主要终点是由研究者评估的 PFS（最长 43 个月）
研究者使用卢加诺恶性淋巴瘤反应标准评估的无进展生存期
从随机化日期到疾病进展或因任何原因死亡的时间。在该试验中，主要终点是由研究者评估的 PFS（最长 43 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EFS-INV
大体时间：从随机分组到第一次出现疾病进展或复发，如使用 INV 评估的那样，开始新的抗淋巴瘤治疗或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 43 个月）
研究者使用恶性淋巴瘤的卢加诺反应标准评估的无事件生存期
从随机分组到第一次出现疾病进展或复发，如使用 INV 评估的那样，开始新的抗淋巴瘤治疗或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 43 个月）
操作系统
大体时间：从随机分组到任何原因死亡之日（最长 62 个月）
总生存期
从随机分组到任何原因死亡之日（最长 62 个月）
BIRC 的 EOT 代谢 PET 阴性 CR 率
大体时间：治疗结束，最后一次给药后 4-8 周
代谢性 PET 阴性 CR 率定义为根据 BIRC 在治疗结束时进行的 PET/CT，根据 Lugano 2014 标准实现代谢性 PET 阴性 CR 的患者比例
治疗结束，最后一次给药后 4-8 周
INV 在 EOT 时的代谢 PET 阴性 CR 率
大体时间：治疗结束，最后一次给药后 4-8 周
代谢 PET 阴性 CR 率定义为根据 Lugano 2014 标准，根据研究者在治疗结束时进行的 PET/CT，达到代谢 PET 阴性 CR 的患者比例
治疗结束，最后一次给药后 4-8 周
3 年 PFS
大体时间：随机分组后 36 个月
研究者评估的无进展生存期
随机分组后 36 个月
3 年 EFS
大体时间：随机分组后 36 个月
研究者评估的无事件生存期
随机分组后 36 个月
3 年操作系统
大体时间：随机分组后 36 个月
总生存期
随机分组后 36 个月
EOT 时根据 INV 的 ORR
大体时间：治疗结束后 6 ± 2 周
总体缓解率定义为根据 INV 治疗结束时的评估，根据 Lugano 2014 标准，达到 CR 或 PR 的患者比例
治疗结束后 6 ± 2 周
下一次抗淋巴瘤治疗时间 (TTNT)
大体时间：从随机化日期到下一次抗淋巴瘤治疗开始（任何原因，包括疾病进展、治疗毒性和患者偏好）或因任何原因死亡，无论先发生者（最多 43 个月）
TTNT 定义为从随机化日期到开始下一次抗淋巴瘤治疗（出于任何原因，包括疾病进展、治疗毒性和患者偏好）或由于任何原因死亡（无论先发生者）的时间。
从随机化日期到下一次抗淋巴瘤治疗开始（任何原因，包括疾病进展、治疗毒性和患者偏好）或因任何原因死亡，无论先发生者（最多 43 个月）
由研究者评估的完全缓解 (CR) 持续时间
大体时间：从第一次出现有记录的 CR 之日到疾病进展、复发或因任何原因死亡之日，以较早者为准（最多 43 个月）
CR 的持续时间定义为从记录的 CR 首次出现之日到进展、复发或任何原因死亡之日的时间，对于具有最佳总体反应 (BOR) 的患者亚组，以较早者为准铬。
从第一次出现有记录的 CR 之日到疾病进展、复发或因任何原因死亡之日，以较早者为准（最多 43 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MorphoSys AG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月11日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOR208C310

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

利妥昔单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malta

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅