Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tafasitamab + lenalidomid + R-CHOP versus R-CHOP u nově diagnostikovaných pacientů s vysokým středním a vysokým rizikem DLBCL (frontMIND)

27. března 2026 aktualizováno: Incyte Corporation

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnávající účinnost a bezpečnost tafasitamabu plus lenalidomid jako doplněk k R-CHOP versus R-CHOP u dříve neléčených, vysoce středně pokročilých a vysoce rizikových pacientů s nově- diagnostikován difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL)

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 navržená tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost humanizované monoklonální protilátky proti CD19 tafasitamab plus lenalidomid navíc k R-CHOP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, a prednison) versus R-CHOP u dříve neléčených, středně pokročilých a vysoce rizikových pacientů s nově diagnostikovaným DLBCL

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

899

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentina, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Austrálie, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Austrálie, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Austrálie, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Austrálie, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Austrálie, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Austrálie, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Austrálie, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Austrálie, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Austrálie, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Austrálie, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Austrálie, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Austrálie, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Austrálie, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Austrálie, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Austrálie, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Austrálie, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Austrálie, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Austrálie, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Austrálie, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Austrálie, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Austrálie, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Austrálie, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Austrálie, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Austrálie, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Austrálie, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Austrálie, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Austrálie, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Filipíny
      • Manila, Filipíny, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Filipíny, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Filipíny, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Francie
      • Amiens, Francie, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Francie, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Francie, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Francie
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Francie, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Francie, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Francie, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Francie, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Francie, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Francie, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Francie, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Francie, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Francie
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Francie
        • MorphoSys Research Site
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Irsko
        • MorphoSys Research Site
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Itálie, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Itálie, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Itálie, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Itálie, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Itálie, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Itálie, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Itálie, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Itálie, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Itálie, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Itálie, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Itálie, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Itálie, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Itálie, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Itálie, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Itálie, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Itálie, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Itálie, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Izrael, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Izrael
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japonsko, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japonsko, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japonsko, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japonsko, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japonsko, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japonsko, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japonsko, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japonsko, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Japonsko, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Jižní Korea, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Jižní Korea, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Jižní Korea, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Jižní Korea, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Jižní Korea, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Jižní Korea, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Jižní Korea, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Jižní Korea
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Jižní Korea, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Jižní Korea
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Jižní Korea, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Kolumbie
      • Medellín, Kolumbie, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Kolumbie, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Malajsie
      • Alor Star, Malajsie, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malajsie, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malajsie, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malajsie, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malajsie, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malajsie, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malajsie, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malajsie, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malajsie, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malajsie, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Maďarsko, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Maďarsko, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Maďarsko
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Maďarsko, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Německo, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Německo
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Německo, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Německo, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Německo, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Německo, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Německo, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Německo, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Německo, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Německo, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Německo, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Německo, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Německo, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Německo, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Německo, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Německo, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Německo, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Německo, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Německo, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Německo, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Německo, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Polsko
      • Lodz, Polsko
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Rakousko, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Rakousko, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Rakousko, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Rakousko, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • MorphoSys Research Site
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumunsko, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumunsko
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Rumunsko
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Rumunsko, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Rusko
      • Kazan', Rusko, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Rusko
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Rusko, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Rusko
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Rusko, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Rusko, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Rusko
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Rusko
        • MorphoSys Research Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slovensko, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Spojené království, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Spojené království, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Spojené království, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Spojené království, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • MorphoSys Research Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Srbsko, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Srbsko, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Srbsko
        • MorphoSys Research Site
  • Tchaj-wan
      • Chang-hua, Tchaj-wan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Tchaj-wan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Tchaj-wan
        • Morphsys Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thajsko, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Ukrajina
      • Cherkasy, Ukrajina, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukrajina, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukrajina, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Česko, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Česko, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Česko, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Česko, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Španělsko, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Španělsko, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Španělsko, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Španělsko, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Španělsko, 01009
        • MorphoSys Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Dříve neléčení pacienti s lokální biopsií prokázanou, CD20-pozitivní DLBCL, včetně jedné z následujících diagnóz klasifikace lymfoidních novotvarů Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016, jsou způsobilí:

    1. DLBCL, NOS včetně typu GCB, typu ABC
    2. Velký BCL bohatý na T-buňky
    3. Epstein-Barr virus-pozitivní DLBCL, NOS
    4. Anaplastická lymfom kináza (ALK)-pozitivní velký BCL
    5. Lidský herpes virus-8 (HHV8)-pozitivní DLBCL, NOS
    6. BCL vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a B-buněčného lymfomu 2 (BCL2) a/nebo B-buněčného lymfomu 6 (BCL6) (lymfom s dvojitým nebo trojitým zásahem). Upozornění: Pacienti musí být vhodnými kandidáty na R-CHOP. Pokud se zkoušející domnívá, že pacient se známým lymfomem s dvojitým nebo trojnásobným postižením (HGBL) by měl být léčen agresivněji (např. etoposid s upravenou dávkou, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, doxorubicin a rituximab [DA-EPOCH-R] nebo cyklofosfamid, vinkristin, doxorubicin a dexamethason (CVAD) následovaný methotrexátem a cytarabinem [Hyper CVAD], tento pacient nebude považován za způsobilého pro tuto studii
    7. DLBCL koexistující buď s folikulárním lymfomem (FL) jakéhokoli stupně, žaludečním MALT lymfomem nebo nežaludečním MALT lymfomem
    8. FL stupeň 3b
  • Dostupnost archivní nebo čerstvě odebrané nádorové tkáně odeslané k retrospektivnímu centrálnímu patologickému přezkumu
  • Stav IPI 3 až 5 (pro pacienty > 60 let) nebo aaIPI 2 až 3 (pro pacienty ≤ 60 let)
  • Interval od diagnózy do léčby, definovaný jako doba mezi datem diagnózy DLBCL (datum prvního bioptického vzorku obsahujícího lymfom podle místní patologické zprávy) a zahájením léčby (C1D1) ≤ 28 dní
  • Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
  • Ejekční frakce levé komory se rovná nebo je větší než spodní hranice ústavního normálního rozmezí, hodnocená lokální echokardiografií nebo srdečním multi-gated získáváním (MUGA) skenem
  • Přiměřená hematologická funkce
  • Účastnice: Souhlas zůstat abstinentem (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat antikoncepční metody a zdržet se kojení a darování vajíček; souhlas s pokračujícím těhotenským testováním v průběhu studie a po ukončení studijní terapie
  • Mužští účastníci: souhlas zůstat abstinent (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat kondom a souhlas zdržet se darování spermatu

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli jiný histologický typ lymfomu podle klasifikace lymfoidních novotvarů WHO 2016, např. primární mediastinální (brzlíkový) velkobuněčný B-lymfom, Burkittův lymfom, BCL, neklasifikovatelný, se znaky mezi DLBCL a klasickým Hodgkinovým lymfomem (lymfom šedé zóny) ; primární efuzní lymfom; primární kožní DLBCL, typ nohy; primární DLBCL CNS; DLBCL vznikající z CLL nebo indolentního lymfomu

  • Předchozí nehematologická malignita v anamnéze kromě následujících:

    1. Malignita léčená s kurativním záměrem a bez známek aktivního onemocnění přítomného déle než 2 roky před screeningem
    2. Adekvátně léčený lentigo maligna melanom bez současných známek onemocnění nebo adekvátně kontrolovaná nemelanomatózní rakovina kůže
    3. Adekvátně léčený karcinom in situ bez současných známek onemocnění
  • Jakákoli systémová antilymfomová a/nebo hodnocená léčba před zahájením C1D1, s ​​výjimkou povolené předfázové léčby
  • Kontraindikace kterékoli z jednotlivých složek R-CHOP, včetně předchozího příjmu antracyklinů
  • Známé postižení lymfomem CNS
  • Známá aktivní systémová bakteriální, virová, plísňová nebo jiná infekce při screeningu, včetně pacientů s podezřením na aktivní nebo latentní tuberkulózu (jak bylo potvrzeno pozitivním testem uvolňování interferonu-gama)
  • Anamnéza nebo důkaz klinicky významného kardiovaskulárního, CNS a/nebo jiného systémového onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího znemožnilo účast ve studii nebo ohrozilo schopnost pacienta dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tafasitamab plus lenalidomid navíc k R-CHOP

Pacienti budou dostávat tafasitamab plus lenalidomid navíc k R-CHOP v šesti 21denních cyklech:

Dávka tafasitamabu: 12 mg/kg tělesné hmotnosti. Každý 21denní cyklus (cykly 1-6) bude zahrnovat intravenózní infuzi tafasitamabu v den 1, den 8 a den 15.

Dávka lenalidomidu: 25 mg jako počáteční dávka per os (orálně) jednou denně v 1. až 10. den každého 21denního cyklu

Dávka R-CHOP: Rituximab (nebo lokálně schválený biosimilar) 375 mg/m2, IV den 1 každého 21denního cyklu; Cyklofosfamid 750 mg/m2, IV den 1 21denního cyklu; doxorubicin 50 mg/m2, IV den 1 21denního cyklu; Vinkristin 1,4 mg/m2 (max. 2 mg) IV den 1 21denního cyklu; Prednison/prednisolon 100 mg/den, per os, den 1-5 každého 21denního cyklu
Lék: Rituximab
IV infuze rituximabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Cyklofosfamid
Infuze cyklofosfamidu IV bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Doxorubicin
Doxorubicin IV infuze bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Prednison
Prednison PO bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Vinkristine
Vincristine IV infuze bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Tafasitamab
IV infuze tafasitamabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Ostatní jména:
  • Monjuvi
Lék: Lenalidomid
Lenalidomid PO bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Komparátor placeba: Tafasitamab placebo plus lenalidomid placebo navíc k R-CHOP

Pacienti budou dostávat tafasitamab placebo plus lenalidomid placebo navíc k R-CHOP v šesti 21denních cyklech:

Tafasitamab placebo: 0,9% fyziologický roztok 1., 8. a 15. den každého 21denního cyklu

Lenalidomid placebo: 1. až 10. den každého 21denního cyklu

Dávka R-CHOP: Rituximab (nebo lokálně schválený biosimilar) 375 mg/m2, IV den 1 každého 21denního cyklu; Cyklofosfamid 750 mg/m2, IV den 1 21denního cyklu; doxorubicin 50 mg/m2, IV den 1 21denního cyklu; Vinkristin 1,4 mg/m2 (max. 2 mg) IV den 1 21denního cyklu; Prednison/prednisolon 100 mg/den, per os, den 1-5 každého 21denního cyklu
Lék: Rituximab
IV infuze rituximabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Cyklofosfamid
Infuze cyklofosfamidu IV bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Doxorubicin
Doxorubicin IV infuze bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Prednison
Prednison PO bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Vinkristine
Vincristine IV infuze bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Placebo tafasitamab
IV infuze 0,9% fyziologického roztoku bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Lenalidomid, placebo
Placebo odpovídající lenalidomidu PO bude podáváno podle schématu uvedeného v příslušné větvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS-INV
Časové okno: Čas od data randomizace do progresivního onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny. V této studii je primárním cílovým parametrem PFS podle hodnocení zkoušejícího (až 43 měsíců)
Přežití bez progrese, jak bylo hodnoceno zkoušejícím pomocí kritérií Lugano odezvy pro maligní lymfom
Čas od data randomizace do progresivního onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny. V této studii je primárním cílovým parametrem PFS podle hodnocení zkoušejícího (až 43 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EFS-INV
Časové okno: Od randomizace do prvního výskytu progrese onemocnění nebo relapsu podle hodnocení pomocí INV, zahájení nové antilymfomové léčby nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až 43 měsíců)
Přežití bez událostí, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem pomocí luganských kritérií odezvy pro maligní lymfom
Od randomizace do prvního výskytu progrese onemocnění nebo relapsu podle hodnocení pomocí INV, zahájení nové antilymfomové léčby nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až 43 měsíců)
OS
Časové okno: Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až 62 měsíců)
Celkové přežití
Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až 62 měsíců)
Metabolická PET-negativní rychlost CR při EOT podle BIRC
Časové okno: Konec léčby, 4-8 týdnů po poslední dávce
Metabolická PET-negativní CR definovaná jako podíl pacientů, kteří dosáhli metabolické PET-negativní CR podle kritérií Lugano 2014 na základě PET/CT provedených na konci léčby BIRC
Konec léčby, 4-8 týdnů po poslední dávce
Metabolická PET-negativní rychlost CR při EOT podle INV
Časové okno: Konec léčby, 4-8 týdnů po poslední dávce
Metabolická PET-negativní CR definovaná jako podíl pacientů, kteří dosáhli metabolické PET-negativní CR podle kritérií Lugano 2014 na základě PET/CT provedených na konci léčby zkoušejícím
Konec léčby, 4-8 týdnů po poslední dávce
PFS ve 3 letech
Časové okno: 36 měsíců po randomizaci
Přežití bez progrese podle hodnocení zkoušejícího
36 měsíců po randomizaci
EFS ve 3 letech
Časové okno: 36 měsíců po randomizaci
Přežití bez událostí podle hodnocení vyšetřovatele
36 měsíců po randomizaci
OS ve 3 letech
Časové okno: 36 měsíců po randomizaci
Celkové přežití
36 měsíců po randomizaci
ORR podle INV u EOT
Časové okno: 6 ± 2 týdny po ukončení léčby
Celková míra odezvy definovaná jako podíl pacientů s CR nebo PR podle kritérií Lugano 2014 na základě hodnocení na konci léčby INV
6 ± 2 týdny po ukončení léčby
Čas do další antilymfomové léčby (TTNT)
Časové okno: Od data randomizace do zahájení další antilymfomové terapie (z jakéhokoli důvodu včetně progrese onemocnění, toxicity léčby a preference pacienta) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až 43 měsíců)
TTNT je definován jako doba od data randomizace do zahájení další antilymfomové terapie (z jakéhokoli důvodu včetně progrese onemocnění, toxicity léčby a preference pacienta) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, ať už nastane dříve.
Od data randomizace do zahájení další antilymfomové terapie (z jakéhokoli důvodu včetně progrese onemocnění, toxicity léčby a preference pacienta) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až 43 měsíců)
Doba trvání úplné odpovědi (CR) podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od data prvního výskytu zdokumentované CR do data progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až 43 měsíců)
Doba trvání CR je definována jako doba od data prvního výskytu dokumentované CR do data progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve pro podskupinu pacientů s nejlepší celkovou odpovědí (BOR). ČR.
Od data prvního výskytu zdokumentované CR do data progrese, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až 43 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incyte Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Identifikátor registru: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velkobuněčný B-lymfom

Klinické studie na Rituximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit