Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tafasitamab + Lenalidomid + R-CHOP versus R-CHOP hos nydiagnosticerede høj-mellem- og højrisiko DLBCL-patienter (frontMIND)

27. marts 2026 opdateret af: Incyte Corporation

Et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​tafasitamab plus lenalidomid i tillæg til R-CHOP versus R-CHOP hos tidligere ubehandlede, høj-intermediære og højrisikopatienter med nyligt- diagnosticeret diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)

Dette er et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​det humaniserede monoklonale anti-CD19 antistof tafasitamab plus lenalidomid ud over R-CHOP (rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, og prednison) versus R-CHOP hos tidligere ubehandlede, høj-mellemliggende og højrisikopatienter med nydiagnosticeret DLBCL

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

899

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentina, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Australien, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Australien, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Australien, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Australien, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australien, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Australien, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Australien, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Australien, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Australien, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Australien, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australien, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Australien, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Australien, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australien, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australien, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australien, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australien, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Australien, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Australien, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australien, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australien, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Australien, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Australien, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Australien, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Halifax, Canada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Canada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Canada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Canada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Canada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Colombia
      • Medellín, Colombia, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Colombia, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Filippinerne, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • MorphoSys Research Site
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrig, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Frankrig
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrig, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Frankrig
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Frankrig
        • MorphoSys Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Irland
        • MorphoSys Research Site
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Italien, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Italien, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Italien, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Italien, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Italien, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italien, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italien, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italien, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Italien, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Italien, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Italien, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japan, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japan, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japan, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malaysia, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malaysia, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumænien
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Rumænien
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Rumænien, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Rusland
      • Kazan', Rusland, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Rusland
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Rusland, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Rusland
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Rusland
        • MorphoSys Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Serbien
        • MorphoSys Research Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slovakiet, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Spanien, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spanien, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sydkorea, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sydkorea, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Sydkorea
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Sydkorea, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Sydkorea
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Sydkorea, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Morphsys Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Tyskland, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Tyskland, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Tyskland, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Tyskland, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukraine, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Ungarn, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Ungarn, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Østrig, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Østrig, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Østrig, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Østrig, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Østrig, 1140
        • MorphoSys Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vigtigste inklusionskriterier:

  • Tidligere ubehandlede patienter med lokal biopsi-bevist, CD20-positiv DLBCL, inklusive en af ​​følgende diagnoser af 2016 World Health Organization (WHO) klassificering af lymfoide neoplasmer er kvalificerede:

    1. DLBCL, NOS inklusive GCB type, ABC type
    2. T-celle rig stor BCL
    3. Epstein-Barr virus-positiv DLBCL, NOS
    4. Anaplastisk lymfom kinase (ALK)-positiv stor BCL
    5. Humant herpesvirus-8 (HHV8)-positivt DLBCL, NOS
    6. Højgradig BCL med MYC og B-celle lymfom 2 (BCL2) og/eller B-celle lymfom 6 (BCL6) omlejringer (dobbelt- eller tredobbelt-hit lymfom). Bemærk venligst: Patienter skal være passende kandidater til R-CHOP. Hvis en efterforsker vurderer, at en patient med et kendt dobbelt- eller tredobbelt-hit lymfom (HGBL) bør behandles mere aggressivt (f. dosisjusteret etoposid, prednison, vincristin, cyclophosphamid, doxorubicin og rituximab [DA-EPOCH-R] eller cyclophosphamid, vincristin, doxorubicin og dexamethason (CVAD) efterfulgt af methotrexat og cytarabin [Hyper CVAD ville ikke blive betragtet som kvalificeret]), til denne undersøgelse
    7. DLBCL sameksisterende med enten follikulært lymfom (FL) af enhver grad, gastrisk MALT-lymfom eller ikke-gastrisk MALT-lymfom
    8. FL klasse 3b
  • Tilgængelighed af arkiv- eller friskopsamlet tumorvæv sendt til retrospektiv central patologigennemgang
  • IPI-status på 3 til 5 (for patienter > 60 år) eller aaIPI 2 til 3 (for patienter ≤ 60 år)
  • Diagnose til behandlingsinterval, defineret som tiden mellem datoen for DLBCL-diagnose (datoen for den første biopsiprøve indeholdende lymfom i henhold til den lokale patologirapport) og starten af ​​behandlingen (C1D1) ≤ 28 dage
  • ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion lig med eller større end den nedre grænse for institutionelt normalområde, vurderet ved lokal ekkokardiografi eller cardiac multi-gated acquisition (MUGA) scanning
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion
  • Kvindelige deltagere: Aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge præventionsmetoder og afstå fra at amme og donere æg; aftale om igangværende graviditetstest i løbet af studiet og efter endt studieterapi
  • Mandlige deltagere: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge kondom og aftale om at afstå fra at donere sæd

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden histologisk type lymfom i henhold til WHO 2016 klassificering af lymfoide neoplasmer, f.eks. primært mediastinalt (tymisk) stort B-celle lymfom, Burkitts lymfom, BCL, uklassificerbart, med træk mellem DLBCL og klassisk Hodgkin lymfom (gråzone lymfom) ; primært effusion lymfom; primær kutan DLBCL, bentype; primær DLBCL i CNS; DLBCL, der opstår fra CLL eller indolent lymfom

  • Anamnese med tidligere ikke-hæmatologisk malignitet bortset fra følgende:

    1. Malignitet behandlet med helbredende hensigt og uden tegn på aktiv sygdom til stede i mere end 2 år før screening
    2. Tilstrækkeligt behandlet lentigo maligna melanom uden aktuelle tegn på sygdom eller tilstrækkeligt kontrolleret ikke-melanomatøs hudkræft
    3. Tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ uden aktuelle tegn på sygdom
  • Enhver systemisk anti-lymfom og/eller forsøgsbehandling før starten af ​​C1D1, undtagen tilladt præfasebehandling
  • Kontraindikation til nogen af ​​de individuelle komponenter i R-CHOP, herunder forudgående modtagelse af antracykliner
  • Kendt CNS lymfom involvering
  • Kendt aktiv systemisk bakteriel, viral, svampe- eller anden infektion ved screening, herunder patienter med mistanke om aktiv eller latent tuberkulose (som bekræftet af en positiv interferon-gamma-frigivelsesanalyse)
  • Anamnese eller bevis for klinisk signifikant kardiovaskulær, CNS og/eller anden systemisk sygdom, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen eller kompromittere patientens evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tafasitamab plus lenalidomid ud over R-CHOP

Patienterne vil modtage tafasitamab plus lenalidomid ud over R-CHOP i seks 21-dages cyklusser:

Tafasitamab dosis: 12 mg/kg legemsvægt. Hver 21-dages cyklus (cyklus 1-6) vil bestå af en tafasitamab IV-infusion på dag 1, dag 8 og dag 15.

Lenalidomiddosis: 25 mg som startdosis per os (oralt) én gang dagligt på dag 1-10 i hver 21-dages cyklus

R-CHOP dosis: Rituximab (eller lokalt godkendt biosimilær) 375 mg/m2, IV Dag 1 i hver 21-dages cyklus; Cyclophosphamid 750 mg/m2, IV Dag 1 i 21-dages cyklus; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Dag 1 i 21-dages cyklus; Vincristin 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 i 21-dages cyklus; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, pr. os, dag 1-5 i hver 21-dages cyklus
Medicin: Rituximab
Rituximab IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Cyclofosfamid
Cyclophosphamid IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Doxorubicin
Doxorubicin IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Prednison
Prednison PO vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Vincristine
Vincristine IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Tafasitamab
Tafasitamab IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Andre navne:
  • Monjuvi
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid PO vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Placebo komparator: Tafasitamab placebo plus lenalidomid placebo foruden R-CHOP

Patienterne vil modtage tafasitamab placebo plus lenalidomid placebo ud over R-CHOP i seks 21-dages cyklusser:

Tafasitamab placebo: 0,9 % saltvandsopløsning Dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus

Lenalidomid placebo: Dage 1-10 i hver 21-dages cyklus

R-CHOP dosis: Rituximab (eller lokalt godkendt biosimilær) 375 mg/m2, IV Dag 1 i hver 21-dages cyklus; Cyclophosphamid 750 mg/m2, IV Dag 1 i 21-dages cyklus; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Dag 1 i 21-dages cyklus; Vincristin 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 i 21-dages cyklus; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, pr. os, dag 1-5 i hver 21-dages cyklus
Medicin: Rituximab
Rituximab IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Cyclofosfamid
Cyclophosphamid IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Doxorubicin
Doxorubicin IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Prednison
Prednison PO vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Vincristine
Vincristine IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Tafasitamab placebo
0,9 % saltvandsopløsning IV-infusion vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Medicin: Lenalidomid placebo
Placebo-matching til lenalidomid PO vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS-INV
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdatoen indtil progressiv sygdom eller død af enhver årsag. I dette forsøg er det primære endepunkt PFS som vurderet af investigator (op til 43 måneder)
Progressionsfri overlevelse vurderet af investigator ved hjælp af Lugano Response Criteria for malignt lymfom
Tid fra randomiseringsdatoen indtil progressiv sygdom eller død af enhver årsag. I dette forsøg er det primære endepunkt PFS som vurderet af investigator (op til 43 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFS-INV
Tidsramme: Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller tilbagefald som vurderet af INV ved brug af, start af ny anti-lymfombehandling eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 43 måneder)
Hændelsesfri overlevelse som vurderet af investigator ved hjælp af Lugano Response Criteria for malignt lymfom
Fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller tilbagefald som vurderet af INV ved brug af, start af ny anti-lymfombehandling eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til 43 måneder)
OS
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdatoen uanset årsag (op til 62 måneder)
Samlet overlevelse
Fra randomisering til dødsdatoen uanset årsag (op til 62 måneder)
Metabolisk PET-negativ CR-rate ved EOT af BIRC
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, 4-8 uger efter sidste dosis
Metabolisk PET-negativ CR-rate defineret som andelen af ​​patienter, der opnåede metabolisk PET-negativ CR i henhold til Lugano 2014-kriterier baseret på PET/CT'er udført ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​BIRC
Afslutning af behandlingen, 4-8 uger efter sidste dosis
Metabolisk PET-negativ CR-rate ved EOT af INV
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, 4-8 uger efter sidste dosis
Metabolisk PET-negativ CR-rate defineret som andelen af ​​patienter, der opnåede metabolisk PET-negativ CR i henhold til Lugano 2014-kriterier baseret på PET/CT'er udført ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​investigator
Afslutning af behandlingen, 4-8 uger efter sidste dosis
PFS på 3 år
Tidsramme: 36 måneder efter randomisering
Progressionsfri overlevelse vurderet af investigator
36 måneder efter randomisering
EFS på 3 år
Tidsramme: 36 måneder efter randomisering
Hændelsesfri overlevelse som vurderet af investigator
36 måneder efter randomisering
OS på 3 år
Tidsramme: 36 måneder efter randomisering
Samlet overlevelse
36 måneder efter randomisering
ORR ifølge INV hos EOT
Tidsramme: 6 ± 2 uger efter endt behandling
Samlet responsrate defineret som andelen af ​​patienter med CR eller PR i henhold til Lugano 2014 kriterier baseret på vurdering ved afslutningen af ​​behandlingen af ​​INV
6 ± 2 uger efter endt behandling
Tid til næste anti-lymfombehandling (TTNT)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til start af næste anti-lymfombehandling (af enhver årsag, herunder sygdomsprogression, behandlingstoksicitet og patientpræference) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, hvad end der kommer først (op til 43 måneder)
TTNT er defineret som tiden fra randomiseringsdato til start af næste anti-lymfombehandling (af enhver grund, herunder sygdomsprogression, behandlingstoksicitet og patientpræference) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, hvad end der kommer først.
Fra randomiseringsdato til start af næste anti-lymfombehandling (af enhver årsag, herunder sygdomsprogression, behandlingstoksicitet og patientpræference) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, hvad end der kommer først (op til 43 måneder)
Varighed af komplet respons (CR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Fra datoen for den første forekomst af en dokumenteret CR til datoen for progression, tilbagefald eller død af enhver årsag, alt efter hvad der er tidligere (op til 43 måneder)
Varighed af CR er defineret som tiden fra datoen for den første forekomst af en dokumenteret CR til datoen for progression, tilbagefald eller død af enhver årsag, alt efter hvad der er tidligere for undergruppen af ​​patienter med en bedste overordnet respons (BOR) af CR.
Fra datoen for den første forekomst af en dokumenteret CR til datoen for progression, tilbagefald eller død af enhver årsag, alt efter hvad der er tidligere (op til 43 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incyte Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Registry Identifier: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner