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Tafasitamab + Lenalidomid + R-CHOP im Vergleich zu R-CHOP bei neu diagnostizierten DLBCL-Patienten mit hohem mittlerem und hohem Risiko (frontMIND)

27. März 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP bei zuvor unbehandelten Patienten mit hohem intermediärem und hohem Risiko mit neu- diagnostiziertes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit des humanisierten monoklonalen Anti-CD19-Antikörpers Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, und Prednison) versus R-CHOP bei zuvor unbehandelten Patienten mit hohem intermediärem und hohem Risiko mit neu diagnostiziertem DLBCL

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

899

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentinien, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Australien, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Australien, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Australien, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Australien, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australien, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Australien, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Australien, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Australien, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Australien, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Australien, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australien, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Australien, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Australien, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australien, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australien, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australien, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australien, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Australien, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Australien, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australien, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australien, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Australien, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Australien, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Australien, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Deutschland
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Deutschland, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Deutschland, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Deutschland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Deutschland, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Deutschland, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Deutschland, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Deutschland, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Deutschland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Deutschland, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Deutschland, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Frankreich
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankreich, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankreich, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Frankreich, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Frankreich
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Frankreich
        • MorphoSys Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Irland
        • MorphoSys Research Site
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Italien, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Italien, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Italien, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Italien, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Italien, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italien, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italien, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italien, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Italien, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Italien, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Italien, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japan, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japan, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japan, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Kolumbien
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Kolumbien, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malaysia, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malaysia, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Philippinen
      • Manila, Philippinen, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Philippinen, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Rumänien, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Russland
      • Kazan', Russland, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Russland
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Russland, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Russland
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russland, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russland
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Russland
        • MorphoSys Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Serbien
        • MorphoSys Research Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slowakei, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Spanien, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spanien, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Südkorea, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Südkorea, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Südkorea, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Südkorea, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Südkorea, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Südkorea
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Südkorea, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Südkorea
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Südkorea, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Südkorea, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Südkorea, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Südkorea, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Morphsys Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Tschechien, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Tschechien, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tschechien, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Türkei (türkiye), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukraine, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Ungarn, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Ungarn, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • MorphoSys Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Österreich, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Österreich, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Österreich, 1140
        • MorphoSys Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Zuvor unbehandelte Patienten mit lokal durch Biopsie nachgewiesenem, CD20-positivem DLBCL, einschließlich einer der folgenden Diagnosen gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2016 für lymphoide Neoplasmen, sind förderfähig:

    1. DLBCL, NOS einschließlich GCB-Typ, ABC-Typ
    2. T-Zell-reiches großes BCL
    3. Epstein-Barr-Virus-positives DLBCL, NOS
    4. Anaplastische Lymphomkinase (ALK)-positives großes BCL
    5. Humanes Herpesvirus-8 (HHV8)-positives DLBCL, NOS
    6. Hochgradiges BCL mit MYC und B-Zell-Lymphom 2 (BCL2) und/oder B-Zell-Lymphom 6 (BCL6) Umlagerungen (Double-Hit- oder Triple-Hit-Lymphom). Bitte beachten Sie: Die Patienten müssen geeignete Kandidaten für R-CHOP sein. Wenn ein Prüfarzt der Ansicht ist, dass ein Patient mit einem bekannten Double- oder Triple-Hit-Lymphom (HGBL) aggressiver behandelt werden sollte (z. dosisangepasstes Etoposid, Prednison, Vincristin, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Rituximab [DA-EPOCH-R] oder Cyclophosphamid, Vincristin, Doxorubicin und Dexamethason (CVAD), gefolgt von Methotrexat und Cytarabin [Hyper CVAD]), würde dieser Patient als nicht geeignet angesehen für diese Studie
    7. DLBCL koexistent mit entweder follikulärem Lymphom (FL) jeden Grades, gastrischem MALT-Lymphom oder nicht-gastrischem MALT-Lymphom
    8. FL-Klasse 3b
  • Verfügbarkeit von archiviertem oder frisch entnommenem Tumorgewebe, das zur retrospektiven zentralen pathologischen Überprüfung gesendet wird
  • IPI-Status von 3 bis 5 (für Patienten > 60 Jahre) oder aaIPI 2 bis 3 (für Patienten ≤ 60 Jahre)
  • Diagnose-zu-Behandlungsintervall, definiert als die Zeit zwischen dem Datum der DLBCL-Diagnose (Datum der ersten Lymphom-enthaltenden Biopsie gemäß dem lokalen Pathologiebericht) und dem Beginn der Behandlung (C1D1) ≤ 28 Tage
  • ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion gleich oder größer als die Untergrenze des institutionellen Normalbereichs, beurteilt durch lokale Echokardiographie oder kardialen Multi-Gated-Akquisitions-Scan (MUGA).
  • Angemessene hämatologische Funktion
  • Teilnehmerinnen: Einverständnis zur Abstinenz (Verzicht auf heterosexuellen Verkehr) bzw. Anwendung von Verhütungsmethoden und Verzicht auf Stillen und Eizellspende; Zustimmung zu laufenden Schwangerschaftstests während des Studienverlaufs und nach Beendigung der Studientherapie
  • Männliche Teilnehmer: Einverständnis zur Abstinenz (Unterlassung heterosexuellen Geschlechtsverkehrs) oder zur Verwendung eines Kondoms und Einverständnis zum Verzicht auf Samenspende

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Jede andere histologische Art von Lymphom gemäß der WHO-2016-Klassifikation lymphoider Neoplasmen, z. B. primäres mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom, Burkitt-Lymphom, BCL, nicht klassifizierbar, mit Merkmalen zwischen DLBCL und klassischem Hodgkin-Lymphom (Grauzonen-Lymphom) ; primäres Erguss-Lymphom; primär kutanes DLBCL, Beintyp; primäres DLBCL des ZNS; DLBCL, das aus CLL oder indolentem Lymphom entsteht

  • Anamnese einer früheren nicht-hämatologischen Malignität mit Ausnahme der folgenden:

    1. Malignität, die mit kurativer Absicht behandelt wird und bei der mehr als 2 Jahre vor dem Screening kein Hinweis auf eine aktive Erkrankung vorliegt
    2. Angemessen behandeltes Lentigo-maligna-Melanom ohne aktuelle Anzeichen einer Erkrankung oder angemessen kontrollierter nicht-melanomatöser Hautkrebs
    3. Angemessen behandeltes Carcinoma in situ ohne aktuelle Anzeichen einer Erkrankung
  • Alle systemischen Anti-Lymphom- und/oder Prüftherapien vor Beginn von C1D1, mit Ausnahme der zulässigen Vorphasenbehandlung
  • Kontraindikation für einen der einzelnen Bestandteile von R-CHOP, einschließlich vorheriger Einnahme von Anthrazyklinen
  • Bekannte Beteiligung des ZNS-Lymphoms
  • Bekannte aktive systemische bakterielle, virale, Pilz- oder andere Infektion beim Screening, einschließlich Patienten mit Verdacht auf aktive oder latente Tuberkulose (wie durch einen positiven Interferon-Gamma-Freisetzungstest bestätigt)
  • Anamnese oder Nachweis einer klinisch signifikanten kardiovaskulären, ZNS- und/oder anderen systemischen Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP

Die Patienten erhalten Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP für sechs 21-tägige Zyklen:

Tafasitamab-Dosis: 12 mg/kg Körpergewicht. Jeder 21-tägige Zyklus (Zyklen 1-6) umfasst eine Tafasitamab IV-Infusion an Tag 1, Tag 8 und Tag 15.

Lenalidomid-Dosis: 25 mg als Anfangsdosis per os (oral) einmal täglich an den Tagen 1-10 jedes 21-tägigen Zyklus

R-CHOP-Dosis: Rituximab (oder lokal zugelassenes Biosimilar) 375 mg/m2, IV Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus; Cyclophosphamid 750 mg/m2, IV Tag 1 des 21-tägigen Zyklus; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Tag 1 des 21-tägigen Zyklus; Vincristin 1,4 mg/m2 (max. 2 mg) i.v. Tag 1 des 21-tägigen Zyklus; Prednison/Prednisolon 100 mg/Tag, per os, Tag 1-5 jedes 21-tägigen Zyklus
Arzneimittel: Rituximab
Die Rituximab IV-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Die intravenöse Cyclophosphamid-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Doxorubicin
Die Doxorubicin IV-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Prednison
Prednison PO wird gemäß dem im jeweiligen Arm angegebenen Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Vincristin
Die Vincristin IV-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Tafasitamab
Die Tafasitamab IV-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Andere Namen:
  • Monjuvi
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid PO wird gemäß dem im jeweiligen Arm angegebenen Zeitplan verabreicht.
Placebo-Komparator: Tafasitamab-Placebo plus Lenalidomid-Placebo zusätzlich zu R-CHOP

Die Patienten erhalten Tafasitamab-Placebo plus Lenalidomid-Placebo zusätzlich zu R-CHOP für sechs 21-tägige Zyklen:

Tafasitamab Placebo: 0,9 %ige Kochsalzlösung Tage 1, 8 und 15 jedes 21-tägigen Zyklus

Lenalidomid-Placebo: Tage 1–10 jedes 21-Tage-Zyklus

R-CHOP-Dosis: Rituximab (oder lokal zugelassenes Biosimilar) 375 mg/m2, IV Tag 1 jedes 21-tägigen Zyklus; Cyclophosphamid 750 mg/m2, IV Tag 1 des 21-tägigen Zyklus; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Tag 1 des 21-tägigen Zyklus; Vincristin 1,4 mg/m2 (max. 2 mg) i.v. Tag 1 des 21-tägigen Zyklus; Prednison/Prednisolon 100 mg/Tag, per os, Tag 1-5 jedes 21-tägigen Zyklus
Arzneimittel: Rituximab
Die Rituximab IV-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Die intravenöse Cyclophosphamid-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Doxorubicin
Die Doxorubicin IV-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Prednison
Prednison PO wird gemäß dem im jeweiligen Arm angegebenen Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Vincristin
Die Vincristin IV-Infusion wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Tafasitamab-Placebo
Eine IV-Infusion mit 0,9%iger Kochsalzlösung wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Lenalidomid-Placebo
Placebo-Matching zu Lenalidomid PO wird gemäß dem im jeweiligen Arm angegebenen Zeitplan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS-INV
Zeitfenster: Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache. In dieser Studie ist der primäre Endpunkt das vom Prüfarzt beurteilte PFS (bis zu 43 Monate).
Progressionsfreies Überleben, wie vom Prüfarzt anhand der Lugano-Response-Kriterien für malignes Lymphom beurteilt
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache. In dieser Studie ist der primäre Endpunkt das vom Prüfarzt beurteilte PFS (bis zu 43 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EFS-INV
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls, wie vom INV beurteilt, unter Verwendung, Beginn einer neuen Anti-Lymphom-Behandlung oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 43 Monate)
Ereignisfreies Überleben, wie vom Prüfarzt anhand der Lugano-Response-Kriterien für malignes Lymphom beurteilt
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls, wie vom INV beurteilt, unter Verwendung, Beginn einer neuen Anti-Lymphom-Behandlung oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 43 Monate)
Betriebssystem
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todestag jeglicher Ursache (bis zu 62 Monate)
Gesamtüberleben
Von der Randomisierung bis zum Todestag jeglicher Ursache (bis zu 62 Monate)
Metabolische PET-negative CR-Rate bei EOT von BIRC
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 4-8 Wochen nach der letzten Dosis
Metabolische PET-negative CR-Rate, definiert als der Anteil der Patienten, die eine metabolische PET-negative CR gemäß den Kriterien von Lugano 2014 erreichten, basierend auf PET/CTs, die am Ende der Behandlung durch BIRC durchgeführt wurden
Ende der Behandlung, 4-8 Wochen nach der letzten Dosis
Metabolische PET-negative CR-Rate bei EOT durch INV
Zeitfenster: Ende der Behandlung, 4-8 Wochen nach der letzten Dosis
Metabolische PET-negative CR-Rate, definiert als der Anteil der Patienten, die eine metabolische PET-negative CR gemäß Lugano 2014-Kriterien erreichten, basierend auf PET/CTs, die am Ende der Behandlung vom Prüfarzt durchgeführt wurden
Ende der Behandlung, 4-8 Wochen nach der letzten Dosis
PFS nach 3 Jahren
Zeitfenster: 36 Monate nach Randomisierung
Progressionsfreies Überleben, wie vom Prüfarzt beurteilt
36 Monate nach Randomisierung
EFS nach 3 Jahren
Zeitfenster: 36 Monate nach Randomisierung
Ereignisfreies Überleben, wie vom Prüfarzt beurteilt
36 Monate nach Randomisierung
OS mit 3 Jahren
Zeitfenster: 36 Monate nach Randomisierung
Gesamtüberleben
36 Monate nach Randomisierung
ORR gemäß INV bei EOT
Zeitfenster: 6 ± 2 Wochen nach Behandlungsende
Gesamtansprechrate definiert als Anteil der Patienten mit CR oder PR gemäss den Kriterien von Lugano 2014 basierend auf der Beurteilung am Ende der Behandlung durch den INV
6 ± 2 Wochen nach Behandlungsende
Zeit bis zur nächsten Anti-Lymphom-Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Vom Randomisierungsdatum bis zum Beginn der nächsten Anti-Lymphom-Therapie (aus beliebigem Grund, einschließlich Krankheitsprogression, Behandlungstoxizität und Patientenpräferenz) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 43 Monate)
TTNT ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Beginn der nächsten Anti-Lymphom-Therapie (aus beliebigen Gründen, einschließlich Krankheitsprogression, Behandlungstoxizität und Patientenpräferenz) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Vom Randomisierungsdatum bis zum Beginn der nächsten Anti-Lymphom-Therapie (aus beliebigem Grund, einschließlich Krankheitsprogression, Behandlungstoxizität und Patientenpräferenz) oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 43 Monate)
Dauer des vollständigen Ansprechens (CR) wie vom Prüfarzt beurteilt
Zeitfenster: Ab dem Datum des ersten Auftretens einer dokumentierten CR bis zum Datum der Progression, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was früher eintritt (bis zu 43 Monate)
Die Dauer der CR ist definiert als die Zeit vom Datum des ersten Auftretens einer dokumentierten CR bis zum Datum der Progression, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was für die Untergruppe der Patienten mit dem besten Gesamtansprechen (BOR) früher eintritt. von CR.
Ab dem Datum des ersten Auftretens einer dokumentierten CR bis zum Datum der Progression, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was früher eintritt (bis zu 43 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incyte Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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