Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tafasitamabi + lenalidomidi + R-CHOP vs. R-CHOP äskettäin diagnosoiduilla korkean keskitason ja korkean riskin DLBCL-potilailla (frontMIND)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Incyte Corporation

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Tafasitamab Plus Lenalidomidin tehoa ja turvallisuutta R-CHOP:n lisäksi verrattuna R-CHOP:iin aiemmin hoitamattomilla, korkean keskitason ja suuren riskin potilailla, joilla on vasta diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)

Tämä on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla humanisoidun monoklonaalisen anti-CD19-vasta-aineen, tafasitamabin ja lenalidomidin tehoa ja turvallisuutta R-CHOP:n (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, ja prednisoni) verrattuna R-CHOP:iin aiemmin hoitamattomilla, korkean keskitason ja korkean riskin potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu DLBCL

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

899

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentiina, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Australia, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Australia, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Australia, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Australia, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Australia, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australia, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Australia, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Australia, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Australia, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Australia, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Australia, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Australia, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Australia, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australia, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australia, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australia, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australia, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Australia, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Australia, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australia, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australia, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Australia, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Australia, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Australia, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Espanja, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Espanja, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Espanja, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Espanja, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Espanja, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Espanja, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Espanja, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Etelä -Korea, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Etelä -Korea, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Etelä -Korea, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Etelä -Korea, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Etelä -Korea, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Etelä -Korea
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Etelä -Korea, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Etelä -Korea
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Etelä -Korea, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Filippiinit, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Irlanti
        • MorphoSys Research Site
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Italia, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Italia, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Italia, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Italia, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Italia, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italia, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Italia, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Italia, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italia, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italia, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italia, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italia, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Italia, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Italia, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Italia, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Itävalta, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Itävalta, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Itävalta, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • MorphoSys Research Site
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japani, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japani, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japani, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japani, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japani, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japani, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japani, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japani, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japani, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japani, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japani, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Japani, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Kolumbia
      • Medellín, Kolumbia, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Kolumbia, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Malesia
      • Alor Star, Malesia, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malesia, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malesia, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malesia, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malesia, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malesia, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malesia, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malesia, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malesia, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malesia, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • Puola
      • Lodz, Puola
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Ranska, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Ranska
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Ranska, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Ranska, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Ranska, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Ranska, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Ranska, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Ranska
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Ranska
        • MorphoSys Research Site
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Romania, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Romania
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Romania
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Romania, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Saksa
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Saksa, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Saksa, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Saksa, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Saksa, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Saksa, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Saksa, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Saksa, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Saksa, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Saksa, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Saksa, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Saksa, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Saksa, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Saksa, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Saksa, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • MorphoSys Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slovakia, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Morphsys Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thaimaa, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Turkki (Türkiye), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Tšekki, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tšekki, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukraina, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Unkari, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Unkari, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Unkari
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Unkari, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Venäjä
      • Kazan', Venäjä, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Venäjä
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Venäjä, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Venäjä
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjä
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Venäjä
        • MorphoSys Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • MorphoSys Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on paikallinen biopsialla todettu, CD20-positiivinen DLBCL, mukaan lukien yksi seuraavista diagnooseista Maailman terveysjärjestön (WHO) lymfoidisten kasvainten luokituksen mukaan vuoteen 2016 mennessä, ovat kelvollisia:

    1. DLBCL, NOS mukaan lukien GCB-tyyppi, ABC-tyyppi
    2. T-solurikas suuri BCL
    3. Epstein-Barr-viruspositiivinen DLBCL, NOS
    4. Anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen suuri BCL
    5. Ihmisen herpesvirus-8 (HHV8) -positiivinen DLBCL, NOS
    6. Korkealaatuinen BCL, jossa on MYC- ja B-solulymfooma 2 (BCL2) ja/tai B-solulymfooma 6 (BCL6) uudelleenjärjestelyt (kaksois- tai kolmoislymfooma). Huomaa: Potilaiden on oltava sopivia R-CHOP-ehdokkaita. Jos tutkija katsoo, että potilasta, jolla on tunnettu kaksois- tai kolmoislymfooma (HGBL), tulee hoitaa aggressiivisemmin (esim. annossovitettu etoposidi, prednisoni, vinkristiini, syklofosfamidi, doksorubisiini ja rituksimabi [DA-EPOCH-R] tai syklofosfamidi, vinkristiini, doksorubisiini ja deksametasoni (CVAD), jota seuraa metotreksaatti ja sytarabiini, tätä potilasta ei pidetä kelvollisena [H] tätä tutkimusta varten
    7. DLBCL esiintyy samanaikaisesti minkä tahansa asteen follikulaarisen lymfooman (FL), mahalaukun MALT-lymfooman tai muun kuin mahalaukun MALT-lymfooman kanssa
    8. FL luokka 3b
  • Retrospektiiviseen keskuspatologian tarkasteluun lähetetyn arkiston tai juuri kerätyn kasvainkudoksen saatavuus
  • IPI-status 3–5 (> 60-vuotiaille potilaille) tai aaIPI 2–3 (alle 60-vuotiaille)
  • Diagnoosista hoitoväliin, joka määritellään DLBCL-diagnoosin päivämäärän (ensimmäisen lymfooman sisältävän biopsianäytteen päivämäärä paikallisen patologiaraportin mukaan) ja hoidon alkamisen (C1D1) välillä ≤ 28 päivää
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Vasemman kammion ejektiofraktio, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin laitoksen normaalin alueen alaraja, määritettynä paikallisella kaikukardiografialla tai sydämen moniporttikuvauksella (MUGA)
  • Riittävä hematologinen toiminta
  • Naispuoliset osallistujat: Sopimus pysyä pidättäytymisestä (väistämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttää ehkäisymenetelmiä ja pidättäytyä imettämästä ja munien luovuttamisesta; suostumus jatkuvaan raskaustestaukseen tutkimuksen aikana ja sen jälkeen, kun tutkimushoito on päättynyt
  • Miesosallistujat: suostumus pysymään pidättyväisenä (väistämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään kondomia ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu histologinen lymfooman tyyppi WHO:n lymfoidisten kasvaimien 2016 luokituksen mukaan, esim. primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma, Burkittin lymfooma, BCL, luokittelematon, jonka piirteet ovat DLBCL:n ja klassisen Hodgkin-lymfooman (harmaaalueen lymfooman) välissä ; primaarinen effuusiolymfooma; primaarinen ihon DLBCL, jalkatyyppi; keskushermoston primaarinen DLBCL; DLBCL, joka johtuu CLL:stä tai indolentista lymfoomasta

  • Aiempi ei-hematologinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta seuraavia:

    1. Pahanlaatuinen syöpä hoidettu parantavalla tarkoituksella ja ilman merkkejä aktiivisesta sairaudesta yli 2 vuoden ajan ennen seulontaa
    2. Riittävästi hoidettu lentigo maligna melanooma ilman tämänhetkisiä merkkejä sairaudesta tai riittävästi hallittua ei-melanomatoottista ihosyöpää
    3. Riittävästi hoidettu karsinooma in situ ilman tämänhetkisiä todisteita sairaudesta
  • Mikä tahansa systeeminen lymfooma ja/tai tutkimushoito ennen C1D1-taudin aloittamista, paitsi sallittu esivaiheen hoito
  • Vasta-aihe R-CHOP:n yksittäisille aineosille, mukaan lukien aiempi antrasykliinien saaminen
  • Tunnettu keskushermoston lymfooman osallisuus
  • Tunnettu aktiivinen systeeminen bakteeri-, virus-, sieni- tai muu infektio seulonnassa, mukaan lukien potilaat, joilla epäillään aktiivista tai piilevää tuberkuloosia (positiivisen gamma-interferonin vapautumismäärityksen mukaan)
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keskushermosto- ja/tai muu systeeminen sairaus tai näyttöä, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen tai vaarantaisi potilaan kyvyn antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tafasitamabi ja lenalidomidi R-CHOP:n lisäksi

Potilaat saavat tafasitamabia ja lenalidomidia R-CHOP:n lisäksi kuuden 21 päivän syklin ajan:

Tafasitamabin annos: 12 mg/kg. Jokainen 21 päivän sykli (syklit 1-6) sisältää tafasitamabi IV -infuusion päivänä 1, päivänä 8 ja päivänä 15.

Lenalidomidiannos: 25 mg aloitusannoksena per os (suun kautta) kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1-10

R-CHOP-annos: Rituksimabi (tai paikallisesti hyväksytty biosimilaari) 375 mg/m2, IV päivä 1 joka 21 päivän syklissä; Syklofosfamidi 750 mg/m2, IV 21 päivän syklin 1. päivä; Doksorubisiini 50 mg/m2, IV 21 päivän syklin 1. päivä; Vinkristiini 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV 21 päivän syklin 1. päivä; Prednisoni/prednisoloni 100 mg/vrk, per os, päivä 1-5 joka 21 päivän syklissä
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi IV -infuusio annetaan kulloisenkin haaran ohjeen mukaan.
Lääke: Syklofosfamidi
Syklofosfamidi IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Doksorubisiini
Doksorubisiini IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Prednisoni
Prednisone PO annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Vincristine
Vincristine IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Tafasitamab
Tafasitamab IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Muut nimet:
  • Monjuvi
Lääke: Lenalidomidi
Lenalidomide PO annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Placebo Comparator: Tafasitamab lumelääke plus lenalidomidiplasebo R-CHOP:n lisäksi

Potilaat saavat tafasitamabia lumelääkettä ja lenalidomidiplaseboa R-CHOP:n lisäksi kuuden 21 päivän syklin ajan:

Tafasitamabi lumelääke: 0,9 % suolaliuos Päivät 1, 8 ja 15 kunkin 21 päivän syklin aikana

Lenalidomidiplasebo: Päivät 1-10 jokaisessa 21 päivän syklissä

R-CHOP-annos: Rituksimabi (tai paikallisesti hyväksytty biosimilaari) 375 mg/m2, IV päivä 1 joka 21 päivän syklissä; Syklofosfamidi 750 mg/m2, IV 21 päivän syklin 1. päivä; Doksorubisiini 50 mg/m2, IV 21 päivän syklin 1. päivä; Vinkristiini 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV 21 päivän syklin 1. päivä; Prednisoni/prednisoloni 100 mg/vrk, per os, päivä 1-5 joka 21 päivän syklissä
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi IV -infuusio annetaan kulloisenkin haaran ohjeen mukaan.
Lääke: Syklofosfamidi
Syklofosfamidi IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Doksorubisiini
Doksorubisiini IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Prednisoni
Prednisone PO annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Vincristine
Vincristine IV -infuusio annetaan kulloisessakin haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.
Lääke: Tafasitamab lumelääke
0,9-prosenttista suolaliuosta IV-infuusio annetaan kulloisenkin haaran ohjeen mukaisesti.
Lääke: Lenalidomidi lumelääke
Plaseboa ja lenalidomidia PO annetaan vastaavassa haarassa määritellyn aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS-INV
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärästä progressiiviseen sairauteen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Tässä tutkimuksessa ensisijainen päätetapahtuma on tutkijan arvioima PFS (enintään 43 kuukautta).
Etenemisvapaa selviytyminen tutkijan arvioimana käyttämällä Luganon vastekriteereitä pahanlaatuiselle lymfoomalle
Aika satunnaistamisen päivämäärästä progressiiviseen sairauteen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Tässä tutkimuksessa ensisijainen päätetapahtuma on tutkijan arvioima PFS (enintään 43 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EFS-INV
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen ensimmäiseen esiintymiseen INV:n arvioimana, uuden lymfoomahoidon aloittaminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 43 kuukautta)
Tapahtumaton selviytyminen tutkijan arvioimana käyttämällä Luganon vastekriteereitä pahanlaatuiselle lymfoomalle
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen ensimmäiseen esiintymiseen INV:n arvioimana, uuden lymfoomahoidon aloittaminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 43 kuukautta)
OS
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 62 kuukautta)
Kokonaisselviytyminen
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 62 kuukautta)
Metabolinen PET-negatiivinen CR-nopeus EOT:ssa, BIRC
Aikaikkuna: Hoidon lopussa, 4-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Metabolinen PET-negatiivinen CR määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka saavuttivat metabolisen PET-negatiivisen CR:n Lugano 2014 -kriteerien mukaisesti perustuen BIRC:n hoidon lopussa tekemiin PET/CT-kuviin.
Hoidon lopussa, 4-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Metabolinen PET-negatiivinen CR-nopeus EOT:ssa, INV
Aikaikkuna: Hoidon lopussa, 4-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Metabolinen PET-negatiivinen CR määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka saavuttivat metabolisen PET-negatiivisen CR:n Lugano 2014 -kriteerien mukaisesti, jotka perustuvat tutkijan hoidon lopussa tekemiin PET/CT-kuviin.
Hoidon lopussa, 4-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
PFS 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Progression-free Survival, jonka tutkija arvioi
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
EFS 3-vuotiaana
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tapahtumaton selviytyminen tutkijan arvioimana
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
OS 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
ORR EOT:n INV:n mukaan
Aikaikkuna: 6 ± 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Kokonaisvaste, joka määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on CR tai PR Lugano 2014 -kriteerien mukaisesti, joka perustuu INV:n hoidon päättyessä tehtyyn arviointiin.
6 ± 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä seuraavan lymfoomahoidon aloittamiseen (josta syystä tahansa, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja potilaan mieltymys) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, riippumatta siitä, mikä tulee ensin (enintään 43 kuukautta)
TTNT määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä seuraavan lymfoomahoidon aloittamiseen (josta tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja potilaan mieltymys) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta riippumatta siitä, mikä tulee ensin.
Satunnaistamispäivästä seuraavan lymfoomahoidon aloittamiseen (josta syystä tahansa, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus ja potilaan mieltymys) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, riippumatta siitä, mikä tulee ensin (enintään 43 kuukautta)
Täydellisen vasteen (CR) kesto tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidun CR:n esiintymispäivästä päivään, jolloin eteneminen, uusiutuminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema tapahtui sen mukaan, kumpi on aikaisempi (enintään 43 kuukautta)
CR:n kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun CR:n esiintymisestä sen etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi on aikaisempi potilaiden alaryhmälle, jolla on paras kokonaisvaste (BOR). CR:stä.
Ensimmäisestä dokumentoidun CR:n esiintymispäivästä päivään, jolloin eteneminen, uusiutuminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema tapahtui sen mukaan, kumpi on aikaisempi (enintään 43 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Rekisterin tunniste: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa