Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tafasitamab + Lenalidomid + R-CHOP versus R-CHOP hos nylig diagnostiserte høy-middels og høyrisiko DLBCL-pasienter (frontMIND)

27. mars 2026 oppdatert av: Incyte Corporation

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til tafasitamab pluss lenalidomid i tillegg til R-CHOP versus R-CHOP hos tidligere ubehandlede pasienter med høy middels og høy risiko med nylig- diagnostisert diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Dette er en fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie designet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til det humaniserte monoklonale anti-CD19-antistoffet tafasitamab pluss lenalidomid i tillegg til R-CHOP (rituximab, cyklofosfamid, doksorubicin, vincristin, og prednison) versus R-CHOP hos tidligere ubehandlede pasienter med høy middels og høy risiko med nydiagnostisert DLBCL

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

899

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentina, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Australia, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Australia, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Australia, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Australia, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Australia, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australia, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Australia, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Australia, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Australia, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Australia, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Australia, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Australia, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Australia, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australia, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australia, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australia, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australia, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Australia, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Australia, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australia, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australia, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Australia, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Australia, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Australia, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Halifax, Canada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Canada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Canada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Canada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Canada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Colombia
      • Medellín, Colombia, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Colombia, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Filippinene
      • Manila, Filippinene, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Filippinene, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Filippinene, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forente stater, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Forente stater, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Forente stater, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • MorphoSys Research Site
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrike, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Irland
        • MorphoSys Research Site
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Italia, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Italia, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Italia, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Italia, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Italia, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italia, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Italia, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Italia, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italia, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italia, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italia, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italia, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Italia, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Italia, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Italia, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japan, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japan, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japan, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malaysia, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malaysia, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Romania, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Romania
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Romania
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Romania, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Russland
      • Kazan', Russland, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Russland
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Russland, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Russland
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russland, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russland
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Russland
        • MorphoSys Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • MorphoSys Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slovakia, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Spania
      • Badalona, Spania, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spania, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Spania, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spania, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spania, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spania, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spania, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spania, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spania, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spania, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spania, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spania, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Storbritannia, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Storbritannia, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Storbritannia, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sør -Korea, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sør -Korea, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sør -Korea, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sør -Korea, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sør -Korea, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sør -Korea, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Sør -Korea, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Sør -Korea
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Sør -Korea, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Sør -Korea
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Sør -Korea, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Morphsys Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Tsjekkia, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tsjekkia, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tsjekkia, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Tyskland, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Tyskland, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Tyskland, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Tyskland, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukraina, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Ungarn, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Ungarn, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Østerrike, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Østerrike, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Østerrike, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Østerrike, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • MorphoSys Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Tidligere ubehandlede pasienter med lokal biopsi-bevist, CD20-positiv DLBCL, inkludert en av følgende diagnoser etter 2016 World Health Organization (WHO) klassifisering av lymfoide neoplasmer er kvalifisert:

    1. DLBCL, NOS inkludert GCB type, ABC type
    2. T-celle rik stor BCL
    3. Epstein-Barr virus-positiv DLBCL, NOS
    4. Anaplastisk lymfom kinase (ALK)-positiv stor BCL
    5. Humant herpesvirus-8 (HHV8)-positivt DLBCL, NOS
    6. Høygradig BCL med MYC og B-celle lymfom 2 (BCL2) og/eller B-celle lymfom 6 (BCL6) omorganiseringer (dobbelt- eller trippel-hit lymfom). Vennligst merk: Pasienter må være passende kandidater for R-CHOP. Hvis en etterforsker vurderer at en pasient med kjent dobbelt- eller trippel-hit lymfom (HGBL) bør behandles mer aggressivt (f. dosejustert etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, doksorubicin og rituksimab [DA-EPOCH-R] eller cyklofosfamid, vinkristin, doksorubicin og deksametason (CVAD) etterfulgt av metotreksat og cytarabin [Hyper CVAD vil ikke anses som kvalifisert]), for denne studien
    7. DLBCL sameksisterende med enten follikulært lymfom (FL) av hvilken som helst grad, gastrisk MALT-lymfom eller ikke-gastrisk MALT-lymfom
    8. FL grad 3b
  • Tilgjengelighet av arkiv eller ferskt innsamlet tumorvev sendt til retrospektiv sentral patologigjennomgang
  • IPI-status på 3 til 5 (for pasienter > 60 år) eller aaIPI 2 til 3 (for pasienter ≤ 60 år)
  • Diagnose til behandlingsintervall, definert som tiden mellom datoen for DLBCL-diagnose (dato for den første biopsiprøven som inneholder lymfom i henhold til den lokale patologirapporten) og starten av behandlingen (C1D1) ≤ 28 dager
  • ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon lik eller større enn nedre grense for institusjonelt normalområde, vurdert ved lokal ekkokardiografi eller hjerte multi-gated acquisition (MUGA) skanning
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon
  • Kvinnelige deltakere: Enighet om å forbli avholdende (avstå fra heterofile samleie) eller bruke prevensjonsmetoder og avstå fra å amme og donere egg; avtale om pågående graviditetstesting i løpet av studiet, og etter avsluttet studieterapi
  • Mannlige deltakere: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heterofile samleie) eller bruke kondom og avtale om å avstå fra å donere sæd

Viktige eksklusjonskriterier:

  • Enhver annen histologisk type lymfom i henhold til WHO 2016-klassifisering av lymfoide neoplasmer, for eksempel primær mediastinalt (tymisk) stort B-celle lymfom, Burkitts lymfom, BCL, uklassifiserbart, med egenskaper mellom DLBCL og klassisk Hodgkin lymfom (gråsone lymfom) ; primært effusjonslymfom; primær kutan DLBCL, bentype; primær DLBCL i CNS; DLBCL som oppstår fra CLL eller indolent lymfom

  • Anamnese med tidligere ikke-hematologisk malignitet med unntak av følgende:

    1. Malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten tegn på aktiv sykdom tilstede i mer enn 2 år før screening
    2. Adekvat behandlet lentigo maligna melanom uten nåværende bevis på sykdom eller tilstrekkelig kontrollert ikke-melanomatøs hudkreft
    3. Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten nåværende tegn på sykdom
  • Enhver systemisk anti-lymfom og/eller undersøkelsesbehandling før starten av C1D1, bortsett fra tillatt pre-fasebehandling
  • Kontraindikasjon for noen av de individuelle komponentene i R-CHOP, inkludert tidligere mottak av antracykliner
  • Kjent CNS lymfom involvering
  • Kjent aktiv systemisk bakteriell, viral, sopp- eller annen infeksjon ved screening, inkludert pasienter med mistenkt aktiv eller latent tuberkulose (som bekreftet av en positiv interferon-gamma-frigjøringsanalyse)
  • Anamnese eller bevis på klinisk signifikant kardiovaskulær, CNS og/eller annen systemisk sykdom som etter etterforskerens mening vil utelukke deltakelse i studien eller kompromittere pasientens evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tafasitamab pluss lenalidomid i tillegg til R-CHOP

Pasienter vil få tafasitamab pluss lenalidomid i tillegg til R-CHOP i seks 21-dagers sykluser:

Tafasitamab dose: 12 mg/kg kroppsvekt. Hver 21-dagers syklus (syklus 1-6) vil bestå av en tafasitamab IV-infusjon på dag 1, dag 8 og dag 15.

Lenalidomiddose: 25 mg som startdose per os (oralt) en gang per dag på dag 1-10 i hver 21-dagers syklus

R-CHOP dose: Rituximab (eller lokalt godkjent biosimilar) 375 mg/m2, IV dag 1 i hver 21-dagers syklus; Cyklofosfamid 750 mg/m2, IV Dag 1 av 21-dagers syklus; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Dag 1 av 21-dagers syklus; Vincristine 1,4 mg/m2 (maks 2 mg) IV Dag 1 av 21-dagers syklus; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 i hver 21-dagers syklus
Legemiddel: Rituximab
Rituximab IV-infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid IV-infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Doxorubicin
Doxorubicin IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Prednison
Prednison PO vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Vincristine
Vincristine IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Tafasitamab
Tafasitamab IV-infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Andre navn:
  • Monjuvi
Legemiddel: Lenalidomid
Lenalidomid PO vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Placebo komparator: Tafasitamab placebo pluss lenalidomid placebo i tillegg til R-CHOP

Pasienter vil få tafasitamab placebo pluss lenalidomid placebo i tillegg til R-CHOP i seks 21-dagers sykluser:

Tafasitamab placebo: 0,9 % saltvannsoppløsning Dag 1, 8 og 15 i hver 21-dagers syklus

Lenalidomid placebo: Dag 1-10 i hver 21-dagers syklus

R-CHOP dose: Rituximab (eller lokalt godkjent biosimilar) 375 mg/m2, IV dag 1 i hver 21-dagers syklus; Cyklofosfamid 750 mg/m2, IV Dag 1 av 21-dagers syklus; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Dag 1 av 21-dagers syklus; Vincristine 1,4 mg/m2 (maks 2 mg) IV Dag 1 av 21-dagers syklus; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 i hver 21-dagers syklus
Legemiddel: Rituximab
Rituximab IV-infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid IV-infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Doxorubicin
Doxorubicin IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Prednison
Prednison PO vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Vincristine
Vincristine IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Tafasitamab placebo
0,9 % saltvannsløsning IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Lenalidomid placebo
Placebo-tilpasning til lenalidomid PO vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS-INV
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til progressiv sykdom eller død uansett årsak. I denne studien er det primære endepunktet PFS som vurdert av utrederen (opptil 43 måneder)
Progresjonsfri overlevelse vurdert av etterforskeren ved å bruke Lugano-responskriteriene for ondartet lymfom
Tid fra randomiseringsdato til progressiv sykdom eller død uansett årsak. I denne studien er det primære endepunktet PFS som vurdert av utrederen (opptil 43 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EFS-INV
Tidsramme: Fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller tilbakefall som vurdert av INV ved bruk av, start av ny anti-lymfombehandling eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 43 måneder)
Hendelsesfri overlevelse som vurdert av etterforskeren ved å bruke Lugano-responskriteriene for ondartet lymfom
Fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller tilbakefall som vurdert av INV ved bruk av, start av ny anti-lymfombehandling eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 43 måneder)
OS
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato uansett årsak (opptil 62 måneder)
Samlet overlevelse
Fra randomisering til dødsdato uansett årsak (opptil 62 måneder)
Metabolsk PET-negativ CR-rate ved EOT av BIRC
Tidsramme: Behandlingsslutt, 4-8 uker etter siste dose
Metabolsk PET-negativ CR-rate definert som andelen pasienter som oppnådde metabolsk PET-negativ CR i henhold til Lugano 2014-kriteriene basert på PET/CT utført ved slutten av behandlingen av BIRC
Behandlingsslutt, 4-8 uker etter siste dose
Metabolsk PET-negativ CR-rate ved EOT av INV
Tidsramme: Behandlingsslutt, 4-8 uker etter siste dose
Metabolsk PET-negativ CR-rate definert som andelen pasienter som oppnådde metabolsk PET-negativ CR i henhold til Lugano 2014-kriteriene basert på PET/CT utført ved slutten av behandlingen av etterforskeren
Behandlingsslutt, 4-8 uker etter siste dose
PFS ved 3 år
Tidsramme: 36 måneder etter randomisering
Progresjonsfri overlevelse som vurdert av etterforskeren
36 måneder etter randomisering
EFS på 3 år
Tidsramme: 36 måneder etter randomisering
Begivenhetsfri overlevelse som vurdert av etterforskeren
36 måneder etter randomisering
OS på 3 år
Tidsramme: 36 måneder etter randomisering
Samlet overlevelse
36 måneder etter randomisering
ORR i henhold til INV ved EOT
Tidsramme: 6 ± 2 uker etter avsluttet behandling
Samlet responsrate definert som andelen pasienter med CR eller PR i henhold til Lugano 2014-kriteriene basert på vurdering ved slutten av behandlingen av INV
6 ± 2 uker etter avsluttet behandling
Tid til neste anti-lymfombehandling (TTNT)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til start av neste anti-lymfombehandling (uavhengig av grunn, inkludert sykdomsprogresjon, behandlingstoksisitet og pasientpreferanse) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, uansett hva som kommer først (opptil 43 måneder)
TTNT er definert som tiden fra randomiseringsdato til start av neste anti-lymfombehandling (uavhengig av hvilken som helst grunn, inkludert sykdomsprogresjon, behandlingstoksisitet og pasientpreferanse) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, uansett hva som kommer først.
Fra randomiseringsdato til start av neste anti-lymfombehandling (uavhengig av grunn, inkludert sykdomsprogresjon, behandlingstoksisitet og pasientpreferanse) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, uansett hva som kommer først (opptil 43 måneder)
Varighet av fullstendig respons (CR) som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Fra datoen for den første forekomsten av en dokumentert CR, til datoen for progresjon, tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som er tidligere (opptil 43 måneder)
Varighet av CR er definert som tiden fra datoen for den første forekomsten av en dokumentert CR, til datoen for progresjon, tilbakefall eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som er tidligere for undergruppen av pasienter med en beste totalrespons (BOR) av CR.
Fra datoen for den første forekomsten av en dokumentert CR, til datoen for progresjon, tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som er tidligere (opptil 43 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Incyte Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Registeridentifikator: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske studier på Rituximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere