Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тафаситамаб + леналидомид + R-CHOP по сравнению с R-CHOP у пациентов с недавно диагностированной ДВККЛ высокого промежуточного уровня и высокого риска (frontMIND)

27 марта 2026 г. обновлено: Incyte Corporation

Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность тафаситамаба плюс леналидомид в дополнение к R-CHOP по сравнению с R-CHOP у ранее нелеченых пациентов, пациентов с высоким промежуточным и высоким риском с недавно- диагностирована диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL)

Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности гуманизированного моноклонального антитела к CD19 тафаситамаб плюс леналидомид в дополнение к R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, и преднизолон) по сравнению с R-CHOP у ранее не леченных пациентов, пациентов с высоким промежуточным и высоким риском с впервые диагностированной ДВККЛ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

899

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Австралия, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Австралия, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Австралия, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Австралия, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Австралия, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Австралия, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Австралия, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Австралия, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Австралия, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Австралия, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Австралия, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Австралия, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Австралия, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Австралия, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Австралия, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Австралия, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Австралия, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Австралия, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Австралия, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Австралия, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Австралия, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Австралия, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Австралия, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Австралия, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Австрия, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Австрия, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Австрия, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Австрия, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Австрия, 1140
        • MorphoSys Research Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Аргентина, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Венгрия, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Венгрия, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Венгрия
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Венгрия, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Германия, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Германия
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Германия, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Германия, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Германия, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Германия, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Германия, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Германия, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Германия, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Германия, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Германия, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Германия, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Германия, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Германия, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Германия, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Германия, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Германия, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Германия, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Германия, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Германия, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Израиль, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Израиль
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Ирландия
        • MorphoSys Research Site
  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Испания, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Испания, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Испания, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Испания, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Испания, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Испания, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Испания, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Испания, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Испания, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Испания, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Испания, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Испания, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Италия, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Италия, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Италия, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Италия, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Италия, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Италия, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Италия, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Италия, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Италия, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Италия, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Италия, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Италия, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Италия, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Италия, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Италия, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Италия, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Италия, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Италия, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Италия, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Италия, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Италия, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Канада
      • Halifax, Канада, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Канада, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Канада, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Канада, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Канада, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Колумбия
      • Medellín, Колумбия, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Колумбия, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Малайзия
      • Alor Star, Малайзия, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Малайзия, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Малайзия, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Малайзия, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Малайзия, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Малайзия, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Малайзия, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Малайзия, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Малайзия, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Польша
      • Lodz, Польша
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Россия
      • Kazan', Россия, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Россия
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Россия, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Россия
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Россия, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Россия, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Россия
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Россия
        • MorphoSys Research Site
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Румыния
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Румыния
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Румыния, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Сербия, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Сербия, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Сербия
        • MorphoSys Research Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Словакия, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Соединенные Штаты, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • MorphoSys Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Таиланд, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Тайвань
      • Chang-hua, Тайвань
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Тайвань, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Тайвань
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Тайвань
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Тайвань
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Тайвань, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Тайвань, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Тайвань
        • Morphsys Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Турция (Туркие), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Турция (Туркие), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Турция (Туркие), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Турция (Туркие), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Украина
      • Cherkasy, Украина, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Украина, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Украина, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Украина, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Украина, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Украина, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Филиппины
      • Manila, Филиппины, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Филиппины, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Филиппины, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Франция
      • Amiens, Франция, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Франция, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Франция, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Франция
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Франция, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Франция, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Франция, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Франция, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Франция, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Франция, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Франция, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Франция, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Франция
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Франция
        • MorphoSys Research Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Чехия, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Чехия, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Чехия, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Южная Корея, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Южная Корея, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Южная Корея, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Южная Корея, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Южная Корея, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Южная Корея, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Южная Корея
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Южная Корея, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Южная Корея
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Южная Корея, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Япония, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Япония, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Япония, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Япония, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Япония, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Япония, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Япония, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Япония, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Япония, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Япония, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Япония, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Япония, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Япония, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Япония, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • MorphoSys Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения:

  • Ранее нелеченные пациенты с CD20-положительной DLBCL, подтвержденной локальной биопсией, включая один из следующих диагнозов по классификации лимфоидных новообразований Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2016 г., имеют право на участие:

    1. DLBCL, NOS, включая тип GCB, тип ABC
    2. Большой BCL, богатый Т-клетками
    3. Эпштейн-Барр-положительный DLBCL, БДУ
    4. Киназа анапластической лимфомы (ALK)-положительный большой BCL
    5. Вирус герпеса человека-8 (HHV8)-положительный ДВККЛ, БДУ
    6. BCL высокой степени злокачественности с MYC и В-клеточной лимфомой 2 (BCL2) и/или В-клеточной лимфомой 6 (BCL6) с перестройками (лимфома с двойным или тройным поражением). Обратите внимание: пациенты должны быть подходящими кандидатами на R-CHOP. Если исследователь считает, что пациента с известной двойной или тройной лимфомой (HGBL) следует лечить более агрессивно (например, этопозид, преднизон, винкристин, циклофосфамид, доксорубицин и ритуксимаб [DA-EPOCH-R] или циклофосфамид, винкристин, доксорубицин и дексаметазон (CVAD) с последующим назначением метотрексата и цитарабина [Hyper CVAD]), этот пациент не будет считаться подходящим для этого исследования
    7. ДВККЛ в сочетании с фолликулярной лимфомой (ФЛ) любой степени тяжести, желудочной MALT-лимфомой или внежелудочной MALT-лимфомой
    8. ФЛ класс 3б
  • Наличие архивной или свежесобранной опухолевой ткани, отправленной на ретроспективный обзор центральной патологии
  • Статус IPI от 3 до 5 (для пациентов старше 60 лет) или aaIPI от 2 до 3 (для пациентов моложе 60 лет)
  • Интервал между диагнозом и лечением, определяемый как время между датой постановки диагноза ДВККЛ (дата первого биопсийного образца, содержащего лимфому, согласно отчету о местной патологии) и началом лечения (C1D1) ≤ 28 дней
  • Статус производительности ECOG 0, 1 или 2
  • Фракция выброса левого желудочка, равная или превышающая нижний предел институционального нормального диапазона, оцениваемая с помощью локальной эхокардиографии или сканирования сердца с множественными воротами (MUGA)
  • Адекватная гематологическая функция
  • Женщины-участники: согласие оставаться воздержанными (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать методы контрацепции, а также воздерживаться от грудного вскармливания и донорства яйцеклеток; согласие на продолжение тестирования на беременность в ходе исследования и после окончания исследуемой терапии
  • Участники мужского пола: согласие воздерживаться (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать презерватив и согласие воздерживаться от донорства спермы.

Основные критерии исключения:

  • Любой другой гистологический тип лимфомы в соответствии с классификацией лимфоидных новообразований ВОЗ 2016 г., например, первичная медиастинальная (тимусная) крупноклеточная В-клеточная лимфома, лимфома Беркитта, BCL, не поддающаяся классификации, с признаками, промежуточными между DLBCL и классической лимфомой Ходжкина (лимфома серой зоны) ; первичная выпотная лимфома; первичная кожная ДВККЛ, ножной тип; первичная ДВККЛ ЦНС; ДВККЛ, возникающая из-за ХЛЛ или индолентной лимфомы

  • История предшествующего негематологического злокачественного новообразования, за исключением следующего:

    1. Злокачественное новообразование, пролеченное с лечебной целью и без признаков активного заболевания в течение более 2 лет до скрининга
    2. Адекватно пролеченная меланома лентиго малигна без текущих признаков заболевания или адекватно контролируемый немеланомный рак кожи
    3. Адекватно пролеченная карцинома in situ без текущих признаков заболевания
  • Любая системная антилимфомная и/или экспериментальная терапия до начала C1D1, за исключением разрешенного предфазового лечения.
  • Противопоказания к любому из отдельных компонентов R-CHOP, включая предшествующий прием антрациклинов.
  • Известное вовлечение лимфомы ЦНС
  • Установленная активная системная бактериальная, вирусная, грибковая или другая инфекция при скрининге, в том числе у пациентов с подозрением на активный или латентный туберкулез (что подтверждается положительным тестом на высвобождение гамма-интерферона)
  • История или признаки клинически значимого сердечно-сосудистого заболевания, заболевания ЦНС и/или другого системного заболевания, которые, по мнению исследователя, препятствуют участию в исследовании или ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тафаситамаб плюс леналидомид в дополнение к R-CHOP

Пациенты будут получать тафаситамаб плюс леналидомид в дополнение к R-CHOP в течение шести 21-дневных циклов:

Доза тафаситамаба: 12 мг/кг массы тела. Каждый 21-дневный цикл (циклы 1–6) будет состоять из инфузии тафаситамаба внутривенно в День 1, День 8 и День 15.

Доза леналидомида: 25 мг в качестве начальной дозы per os (перорально) один раз в день в дни 1-10 каждого 21-дневного цикла.

Доза R-CHOP: ритуксимаб (или местно одобренный биоаналог) 375 мг/м2, в/в в 1-й день каждого 21-дневного цикла; циклофосфамид 750 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; доксорубицин 50 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; Винкристин 1,4 мг/м2 (максимум 2 мг) внутривенно в 1-й день 21-дневного цикла; Преднизолон/преднизолон 100 мг/сут перорально, с 1 по 5 день каждого 21-дневного цикла
Лекарство: Ритуксимаб
Инфузия ритуксимаба внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Циклофосфамид
Инфузия циклофосфамида внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Доксорубицин
Инфузия доксорубицина внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Преднизолон
Преднизолон перорально будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Винкристин
Инфузия винкристина внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Тафаситамаб
Инфузию тафаситамаба IV будут вводить в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Другие имена:
  • Монжуви
Лекарство: Леналидомид
Леналидомид перорально будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Плацебо Компаратор: Тафаситамаб плацебо плюс леналидомид плацебо в дополнение к R-CHOP

Пациенты будут получать тафаситамаб плацебо плюс леналидомид плацебо в дополнение к R-CHOP в течение шести 21-дневных циклов:

Тафаситамаб плацебо: 0,9% солевой раствор 1, 8 и 15 дни каждого 21-дневного цикла

Леналидомид плацебо: дни 1-10 каждого 21-дневного цикла

Доза R-CHOP: ритуксимаб (или местно одобренный биоаналог) 375 мг/м2, в/в в 1-й день каждого 21-дневного цикла; циклофосфамид 750 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; доксорубицин 50 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; Винкристин 1,4 мг/м2 (максимум 2 мг) внутривенно в 1-й день 21-дневного цикла; Преднизолон/преднизолон 100 мг/сут перорально, с 1 по 5 день каждого 21-дневного цикла
Лекарство: Ритуксимаб
Инфузия ритуксимаба внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Циклофосфамид
Инфузия циклофосфамида внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Доксорубицин
Инфузия доксорубицина внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Преднизолон
Преднизолон перорально будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Лекарство: Винкристин
Инфузия винкристина внутривенно будет проводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Тафаситамаб плацебо
Внутривенное вливание 0,9% физиологического раствора будет осуществляться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.
Лекарство: Леналидомид плацебо
Плацебо, соответствующее леналидомиду перорально, будет вводиться в соответствии с графиком, указанным в соответствующей группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС-ИНВ
Временное ограничение: Время от даты рандомизации до прогрессирующего заболевания или смерти по любой причине. В этом исследовании первичной конечной точкой является ВБП по оценке исследователя (до 43 месяцев).
Выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя с использованием критерия ответа Лугано для злокачественной лимфомы
Время от даты рандомизации до прогрессирующего заболевания или смерти по любой причине. В этом исследовании первичной конечной точкой является ВБП по оценке исследователя (до 43 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭФС-ИНВ
Временное ограничение: От рандомизации до первого случая прогрессирования или рецидива заболевания по оценке с использованием INV, начала нового лечения против лимфомы или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (до 43 месяцев).
Бессобытийная выживаемость по оценке исследователя с использованием критерия ответа Лугано для злокачественной лимфомы
От рандомизации до первого случая прогрессирования или рецидива заболевания по оценке с использованием INV, начала нового лечения против лимфомы или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (до 43 месяцев).
Операционные системы
Временное ограничение: От рандомизации до даты смерти от любой причины (до 62 месяцев)
Общая выживаемость
От рандомизации до даты смерти от любой причины (до 62 месяцев)
Метаболический ПЭТ-отрицательный показатель CR в EOT по BIRC
Временное ограничение: Конец лечения, через 4-8 недель после последней дозы
Метаболический ПЭТ-отрицательный показатель ПР, определяемый как доля пациентов, достигших метаболического ПЭТ-отрицательного ПР в соответствии с критериями Лугано 2014 г. на основе ПЭТ/КТ, выполненных в конце лечения с помощью BIRC.
Конец лечения, через 4-8 недель после последней дозы
Метаболический ПЭТ-отрицательный показатель CR в EOT по INV
Временное ограничение: Конец лечения, через 4-8 недель после последней дозы
Метаболический ПЭТ-отрицательный показатель ПР, определяемый как доля пациентов, достигших метаболического ПЭТ-отрицательного ПР в соответствии с критериями Лугано 2014 г. на основе ПЭТ/КТ, выполненных исследователем в конце лечения.
Конец лечения, через 4-8 недель после последней дозы
ПФС в 3 года
Временное ограничение: 36 месяцев после рандомизации
Выживание без прогрессирования по оценке исследователя
36 месяцев после рандомизации
ЭФС в 3 года
Временное ограничение: 36 месяцев после рандомизации
Бессобытийная выживаемость по оценке исследователя
36 месяцев после рандомизации
ОС в 3 года
Временное ограничение: 36 месяцев после рандомизации
Общая выживаемость
36 месяцев после рандомизации
ORR в соответствии с INV на EOT
Временное ограничение: 6 ± 2 недели после окончания лечения
Общий показатель ответа определяется как доля пациентов с CR или PR в соответствии с критериями Lugano 2014 на основе оценки INV в конце лечения.
6 ± 2 недели после окончания лечения
Время до следующей терапии против лимфомы (TTNT)
Временное ограничение: С даты рандомизации до начала следующей антилимфомной терапии (по любой причине, включая прогрессирование заболевания, токсичность лечения и предпочтения пациента) или смерти по любой причине, что бы ни наступило раньше (до 43 месяцев)
TTNT определяется как время от даты рандомизации до начала следующей противолимфомной терапии (по любой причине, включая прогрессирование заболевания, токсичность лечения и предпочтения пациента) или смерти по любой причине, независимо от того, что наступит раньше.
С даты рандомизации до начала следующей антилимфомной терапии (по любой причине, включая прогрессирование заболевания, токсичность лечения и предпочтения пациента) или смерти по любой причине, что бы ни наступило раньше (до 43 месяцев)
Продолжительность полного ответа (ПО) по оценке исследователя
Временное ограничение: С даты первого документально подтвержденного CR до даты прогрессирования, рецидива или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (до 43 месяцев)
Продолжительность ПР определяется как время от даты первого документально подтвержденного ПР до даты прогрессирования, рецидива или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше для подгруппы пациентов с наилучшим общим ответом (НОР). ЧР.
С даты первого документально подтвержденного CR до даты прогрессирования, рецидива или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (до 43 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Incyte Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Идентификатор реестра: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузная крупная В-клеточная лимфома

Клинические исследования Ритуксимаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться