Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tafasitamab + Lenalidomid + R-CHOP kontra R-CHOP hos nydiagnostiserade hög-mellanliggande och högrisk DLBCL-patienter (frontMIND)

27 mars 2026 uppdaterad av: Incyte Corporation

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämför effektiviteten och säkerheten av tafasitamab plus lenalidomid som tillägg till R-CHOP kontra R-CHOP hos tidigare obehandlade patienter med hög medel- och högrisknivå med nyligen- diagnostiserat diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)

Detta är en fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie utformad för att jämföra effektiviteten och säkerheten hos den humaniserade monoklonala anti-CD19-antikroppen tafasitamab plus lenalidomid utöver R-CHOP (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vincristin, och prednison) kontra R-CHOP hos tidigare obehandlade patienter med hög mellanliggande och högrisknivå med nydiagnostiserad DLBCL

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

899

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentina, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Australien, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Australien, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Australien, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Australien, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australien, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Australien, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Australien, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Australien, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Australien, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Australien, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australien, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Australien, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Australien, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australien, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australien, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australien, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australien, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Australien, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Australien, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australien, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australien, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Australien, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Australien, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Australien, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Colombia
      • Medellín, Colombia, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Colombia, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Filippinerna
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Filippinerna, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Filippinerna, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrike, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Frankrike
        • MorphoSys Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Förenta staterna, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • MorphoSys Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Irland
        • MorphoSys Research Site
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Italien, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Italien, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Italien, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Italien, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italien, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Italien, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italien, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italien, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italien, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Italien, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Italien, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Italien, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japan, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japan, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japan, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malaysia, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malaysia, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Rumänien, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Ryssland
      • Kazan', Ryssland, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Ryssland
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Ryssland, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Ryssland
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Ryssland, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Ryssland, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Ryssland
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Ryssland
        • MorphoSys Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Serbien, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Serbien
        • MorphoSys Research Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slovakien, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Spanien, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spanien, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanien, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Storbritannien, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Storbritannien, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Storbritannien, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sydkorea, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Sydkorea, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Sydkorea, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Sydkorea
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Sydkorea, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Sydkorea
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Sydkorea, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Morphsys Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tjeckien, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tjeckien, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Turkiet (Türkiye), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Turkiet (Türkiye), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Tyskland, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Tyskland, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Tyskland, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Tyskland, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukraina, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Ungern, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Ungern, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Ungern
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Ungern, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Österrike, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Österrike, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Österrike, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Österrike, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Österrike, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Österrike, 1140
        • MorphoSys Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Tidigare obehandlade patienter med lokal biopsi-beprövad, CD20-positiv DLBCL, inklusive en av följande diagnoser av 2016 World Health Organization (WHO) klassificering av lymfoida neoplasmer är berättigade:

    1. DLBCL, NOS inklusive GCB-typ, ABC-typ
    2. T-cellsrik stor BCL
    3. Epstein-Barr-virus-positiv DLBCL, NOS
    4. Anaplastiskt lymfom kinas (ALK)-positivt stort BCL
    5. Humant herpesvirus-8 (HHV8)-positivt DLBCL, NOS
    6. Höggradig BCL med MYC- och B-cellslymfom 2 (BCL2) och/eller B-cellslymfom 6 (BCL6) omarrangemang (dubbel- eller trippel-hit lymfom). Observera: Patienter måste vara lämpliga kandidater för R-CHOP. Om en utredare anser att en patient med ett känt dubbel- eller trippel-hit lymfom (HGBL) bör behandlas mer aggressivt (t. dosjusterad etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, doxorubicin och rituximab [DA-EPOCH-R] eller cyklofosfamid, vinkristin, doxorubicin och dexametason (CVAD) följt av metotrexat och cytarabin [Hyper CVAD skulle inte anses vara kvalificerad]), för denna studie
    7. DLBCL samexisterar med antingen follikulärt lymfom (FL) av vilken grad som helst, gastriskt MALT-lymfom eller icke-gastriskt MALT-lymfom
    8. FL årskurs 3b
  • Tillgänglighet av arkiv- eller nyinsamlad tumörvävnad skickad för retrospektiv central patologigranskning
  • IPI-status på 3 till 5 (för patienter > 60 år) eller aaIPI 2 till 3 (för patienter ≤ 60 år)
  • Diagnos till behandlingsintervall, definierat som tiden mellan datumet för DLBCL-diagnos (datumet för det första biopsiprovet som innehåller lymfom enligt den lokala patologirapporten) och behandlingens start (C1D1) ≤ 28 dagar
  • ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion lika med eller större än den nedre gränsen för institutionellt normalområde, bedömd med lokal ekokardiografi eller MUGA-skanning (cardiac multi-gated acquisition)
  • Tillräcklig hematologisk funktion
  • Kvinnliga deltagare: Överenskommelse om att förbli abstinent (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel och avstå från att amma och donera ägg; överenskommelse om pågående graviditetstest under studiens gång och efter avslutad studieterapi
  • Manliga deltagare: överenskommelse om att förbli abstinent (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda kondom och avtal om att avstå från att donera spermier

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Alla andra histologiska typer av lymfom enligt WHO 2016 klassificering av lymfoida neoplasmer, t.ex. primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom, Burkitts lymfom, BCL, oklassificerbart, med egenskaper som ligger mellan DLBCL och klassiskt Hodgkin-lymfom (gråzonslymfom) ; primärt effusionslymfom; primär kutan DLBCL, bentyp; primär DLBCL i CNS; DLBCL som härrör från KLL eller indolent lymfom

  • Historik med tidigare icke-hematologisk malignitet med undantag för följande:

    1. Malignitet behandlad med kurativ avsikt och utan tecken på aktiv sjukdom i mer än 2 år före screening
    2. Adekvat behandlat lentigo maligna melanom utan aktuella tecken på sjukdom eller adekvat kontrollerad icke-melanomatös hudcancer
    3. Tillräckligt behandlat karcinom in situ utan aktuella tecken på sjukdom
  • Alla systemiska anti-lymfom och/eller undersökningsbehandlingar före starten av C1D1, förutom tillåten prefasbehandling
  • Kontraindikation för någon av de individuella komponenterna i R-CHOP, inklusive tidigare mottagande av antracykliner
  • Känt CNS-lymfomengagemang
  • Känd aktiv systemisk bakteriell, viral, svamp- eller annan infektion vid screening, inklusive patienter med misstänkt aktiv eller latent tuberkulos (som bekräftats av en positiv interferon-gamma-frisättningsanalys)
  • Historik eller bevis på kliniskt signifikant kardiovaskulär, CNS och/eller annan systemisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta deltagande i studien eller äventyra patientens förmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tafasitamab plus lenalidomid utöver R-CHOP

Patienterna kommer att få tafasitamab plus lenalidomid utöver R-CHOP under sex 21-dagarscykler:

Tafasitamab dos: 12 mg/kg kroppsvikt. Varje 21-dagars cykel (cykel 1-6) kommer att bestå av en tafasitamab IV-infusion på dag 1, dag 8 och dag 15.

Lenalidomiddos: 25 mg som startdos per os (oralt) en gång per dag på dagarna 1-10 i varje 21-dagarscykel

R-CHOP dos: Rituximab (eller lokalt godkänd biosimilar) 375 mg/m2, IV Dag 1 i varje 21-dagars cykel; Cyklofosfamid 750 mg/m2, IV Dag 1 av 21 dagars cykel; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Dag 1 i 21-dagarscykeln; Vinkristin 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 i 21-dagarscykeln; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 i varje 21-dagars cykel
Läkemedel: Rituximab
Rituximab IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Doxorubicin
Doxorubicin IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Prednison
Prednison PO kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Vincristine
Vincristine IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Tafasitamab
Tafasitamab IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Andra namn:
  • Monjuvi
Läkemedel: Lenalidomid
Lenalidomid PO kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Placebo-jämförare: Tafasitamab placebo plus lenalidomid placebo förutom R-CHOP

Patienterna kommer att få tafasitamab placebo plus lenalidomid placebo utöver R-CHOP under sex 21-dagarscykler:

Tafasitamab placebo: 0,9 % saltlösning Dag 1, 8 och 15 i varje 21-dagars cykel

Lenalidomid placebo: Dag 1-10 i varje 21-dagars cykel

R-CHOP dos: Rituximab (eller lokalt godkänd biosimilar) 375 mg/m2, IV Dag 1 i varje 21-dagars cykel; Cyklofosfamid 750 mg/m2, IV Dag 1 av 21 dagars cykel; Doxorubicin 50 mg/m2, IV Dag 1 i 21-dagarscykeln; Vinkristin 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 i 21-dagarscykeln; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 i varje 21-dagars cykel
Läkemedel: Rituximab
Rituximab IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Doxorubicin
Doxorubicin IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Prednison
Prednison PO kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Vincristine
Vincristine IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Tafasitamab placebo
0,9 % saltlösning IV-infusion kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.
Läkemedel: Lenalidomid placebo
Placebomatchning till lenalidomid PO kommer att administreras enligt schemat som anges i respektive arm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS-INV
Tidsram: Tid från randomiseringsdatum till progressiv sjukdom eller död av någon orsak. I denna studie är det primära effektmåttet PFS enligt bedömningen av utredaren (upp till 43 månader)
Progressionsfri överlevnad bedömd av utredaren med hjälp av Lugano Response Criteria för malignt lymfom
Tid från randomiseringsdatum till progressiv sjukdom eller död av någon orsak. I denna studie är det primära effektmåttet PFS enligt bedömningen av utredaren (upp till 43 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFS-INV
Tidsram: Från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller återfall enligt bedömning av INV med användning av, start av ny anti-lymfombehandling eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till 43 månader)
Händelsefri överlevnad bedömd av utredaren med hjälp av Lugano Response Criteria för malignt lymfom
Från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller återfall enligt bedömning av INV med användning av, start av ny anti-lymfombehandling eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till 43 månader)
OS
Tidsram: Från randomisering till dödsdatum oavsett orsak (upp till 62 månader)
Total överlevnad
Från randomisering till dödsdatum oavsett orsak (upp till 62 månader)
Metabolisk PET-negativ CR-hastighet vid EOT av BIRC
Tidsram: Behandlingsslut, 4-8 veckor efter sista dosen
Metabolisk PET-negativ CR-frekvens definierad som andelen patienter som uppnådde metabolisk PET-negativ CR enligt Lugano 2014-kriterier baserat på PET/CT utförda i slutet av behandlingen av BIRC
Behandlingsslut, 4-8 veckor efter sista dosen
Metabolisk PET-negativ CR-hastighet vid EOT av INV
Tidsram: Behandlingsslut, 4-8 veckor efter sista dosen
Metabolisk PET-negativ CR-frekvens definierad som andelen patienter som uppnådde metabolisk PET-negativ CR enligt Lugano 2014-kriterier baserat på PET/CT utförda i slutet av behandlingen av utredaren
Behandlingsslut, 4-8 veckor efter sista dosen
PFS vid 3 år
Tidsram: 36 månader efter randomisering
Progressionsfri överlevnad bedömd av utredaren
36 månader efter randomisering
EFS vid 3 år
Tidsram: 36 månader efter randomisering
Händelsefri överlevnad enligt bedömningen av utredaren
36 månader efter randomisering
OS vid 3 år
Tidsram: 36 månader efter randomisering
Total överlevnad
36 månader efter randomisering
ORR enligt INV på EOT
Tidsram: 6 ± 2 veckor efter avslutad behandling
Total svarsfrekvens definierad som andelen patienter med CR eller PR enligt Lugano 2014-kriterier baserat på bedömning i slutet av behandlingen av INV
6 ± 2 veckor efter avslutad behandling
Dags för nästa anti-lymfombehandling (TTNT)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till start av nästa anti-lymfombehandling (av någon anledning inklusive sjukdomsprogression, behandlingstoxicitet och patientpreferenser) eller dödsfall på grund av någon orsak, vad som än kommer först (upp till 43 månader)
TTNT definieras som tiden från randomiseringsdatum till start av nästa anti-lymfombehandling (av någon anledning inklusive sjukdomsprogression, behandlingstoxicitet och patientpreferens) eller dödsfall på grund av någon orsak, vad som än kommer först.
Från randomiseringsdatum till start av nästa anti-lymfombehandling (av någon anledning inklusive sjukdomsprogression, behandlingstoxicitet och patientpreferenser) eller dödsfall på grund av någon orsak, vad som än kommer först (upp till 43 månader)
Duration of Complete Response (CR) enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Från datumet för den första förekomsten av en dokumenterad CR, till datumet för progression, återfall eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar tidigare (upp till 43 månader)
Varaktighet av CR definieras som tiden från datumet för den första förekomsten av en dokumenterad CR, till datumet för progression, återfall eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar tidigare för undergruppen av patienter med ett bästa övergripande svar (BOR) av CR.
Från datumet för den första förekomsten av en dokumenterad CR, till datumet för progression, återfall eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar tidigare (upp till 43 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incyte Corporation

Utredare

  • Studierektor: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Registeridentifierare: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera