Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tafaszitamab + Lenalidomid + R-CHOP versus R-CHOP újonnan diagnosztizált magas közepes és magas kockázatú DLBCL-betegeknél (frontMIND)

2024. február 29. frissítette: MorphoSys AG

3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja a Tafasitamab Plus Lenalidomide hatásosságát és biztonságosságát az R-CHOP mellett az R-CHOP-pal szemben, korábban kezeletlen, magas közepes és magas kockázatú betegeknél, akik újonnan diagnosztizált diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)

Ez egy 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelynek célja a humanizált monoklonális anti-CD19 antitest, a tafaszitamab és lenalidomid hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása az R-CHOP mellett (rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, és prednizon) az R-CHOP-pal szemben az újonnan diagnosztizált DLBCL-ben szenvedő, korábban nem kezelt, magas közepes és magas kockázatú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

899

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentína, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentína, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentína, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Ausztria, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Ausztria, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Ausztria, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • St. Poelten, Ausztria, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Ausztria, 1140
        • MorphoSys Research Site
  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Ausztrália, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Ausztrália, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Ausztrália, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Ausztrália, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Ausztrália, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Ausztrália, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Ausztrália, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Ausztrália, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Ausztrália, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Ausztrália, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Ausztrália, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Ausztrália, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Ausztrália, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Ausztrália, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Ausztrália, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Ausztrália, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Ausztrália, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Ausztrália, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Ausztrália, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Ausztrália, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Ausztrália, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St. Albans, Ausztrália, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Ausztrália, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Ausztrália, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Ausztrália, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Ausztrália, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Ausztrália, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Ausztrália, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Colombia, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Csehország, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Csehország, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Csehország, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Csehország, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Csehország, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Csehország, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Egyesült Királyság, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Egyesült Államok, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Egyesült Államok, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • MorphoSys Research Site
  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Franciaország, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Franciaország
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Franciaország, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Franciaország, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Franciaország
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Franciaország, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Franciaország
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Franciaország
        • MorphoSys Research Site
  • Fülöp-szigetek
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig City, Fülöp-szigetek, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Izrael, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Izrael
        • MorphoSys Research Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japán, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japán, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japán, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japán, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japán, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japán, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japán, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japán, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japán, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japán, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japán, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japán, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japán, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japán, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu-shi, Japán, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Koreai Köztársaság, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Koreai Köztársaság, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Koreai Köztársaság, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju-si, Koreai Köztársaság
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Koreai Köztársaság, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • MorphoSys Research Site
      • Łódź, Lengyelország
        • MorphoSys Research Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Magyarország, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Gyor, Magyarország, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Magyarország
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Magyarország, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Malaysia
      • Alor Setar, Malaysia, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malaysia, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malaysia, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malaysia, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • Németország
      • Aachen, Németország, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Németország, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Németország
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Németország, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Németország, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Németország, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Németország, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Németország, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Németország, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Németország, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Németország, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Németország, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Németország, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Luebeck, Németország, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Németország, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Németország, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Németország, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Muenster, Németország, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Németország, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Németország, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Németország, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tuebingen, Németország, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Németország, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuerzburg, Németország, 97080
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Németország, 42283
        • MorphoSys Research Site
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Olaszország, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Olaszország, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forli, Olaszország, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Olaszország, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Olaszország, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Olaszország, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Olaszország, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Olaszország, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padova, Olaszország, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Olaszország, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Olaszország, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Olaszország, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Olaszország, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Olaszország, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Olaszország, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Olaszország, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Olaszország, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Olaszország, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Orosz Föderáció
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • MorphoSys Research Site
      • UFA, Orosz Föderáció
        • MorphoSys Research Site
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Pulyka
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Pulyka, 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Pulyka, 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Pulyka, 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Románia
      • Brasov, Románia, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Románia, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Románia
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Románia
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Románia
        • MorphoSys Research Site
      • Iasi, Románia, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanyolország, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spanyolország, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanyolország, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanyolország, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spanyolország, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Szerbia, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Szerbia
        • MorphoSys Research Site
      • Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
        • MorphoSys Research Site
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Szlovákia, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Tajvan
      • Chang Hua, Tajvan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Tajvan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Tajvan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung, Tajvan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung, Tajvan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Tajvan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Tajvan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Tajvan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan, Tajvan
        • Morphsys Research Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thaiföld, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thaiföld, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Ukrajna
      • Cherkasy, Ukrajna, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukrajna, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukrajna, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukrajna, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • Írország
      • Dublin, Írország
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Írország
        • MorphoSys Research Site
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • MorphoSys Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Azok a korábban nem kezelt betegek, akiknek lokális biopsziával igazolt, CD20-pozitív DLBCL-je van, beleértve az alábbi diagnózisok egyikét az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által 2016-ig besorolt ​​limfoid neoplazmák szerint:

    1. DLBCL, NOS beleértve a GCB típust, ABC típust
    2. T-sejtekben gazdag nagy BCL
    3. Epstein-Barr vírus-pozitív DLBCL, NOS
    4. Anaplasztikus limfóma kináz (ALK)-pozitív nagy BCL
    5. Humán herpeszvírus-8 (HHV8)-pozitív DLBCL, NOS
    6. Magas fokú BCL MYC és B-sejtes lymphoma 2 (BCL2) és/vagy B-sejtes lymphoma 6 (BCL6) átrendeződésekkel (kettős vagy hármas ütésű limfóma). Kérjük, vegye figyelembe: A betegeknek megfelelő jelölteknek kell lenniük az R-CHOP számára. Ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy egy ismert kettős vagy háromszoros limfómában (HGBL) szenvedő beteget agresszívabban kell kezelni (pl. dózismódosított etopozid, prednizon, vinkrisztin, ciklofoszfamid, doxorubicin és rituximab [DA-EPOCH-R] vagy ciklofoszfamid, vinkrisztin, doxorubicin és dexametazon (CVAD), majd metotrexát és citarabin [H], ez a beteg nem tekinthető alkalmasnak ehhez a tanulmányhoz
    7. A DLBCL bármely fokozatú follikuláris limfómával (FL), gyomor MALT limfómával vagy nem gyomor MALT limfómával együtt létezik
    8. FL 3b fokozat
  • A retrospektív központi patológiai felülvizsgálatra küldött archív vagy frissen gyűjtött tumorszövetek elérhetősége
  • IPI státusz 3-5 (60 év feletti betegeknél) vagy aaIPI 2-3 (60 évesnél fiatalabb betegeknél)
  • A diagnózis és a kezelés közötti intervallum, amely a DLBCL diagnózisának dátuma (az első limfómát tartalmazó biopsziás minta dátuma a helyi patológiai jelentés szerint) és a kezelés kezdete (C1D1) között ≤ 28 nap
  • Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
  • A bal kamra ejekciós frakciója megegyezik az intézményi normál tartomány alsó határával vagy annál nagyobb, helyi echokardiográfiával vagy szív többkapu-felvétellel (MUGA) értékelve
  • Megfelelő hematológiai funkció
  • Női résztvevők: beleegyeznek abba, hogy absztinensek maradnak (tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől), vagy fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak, és tartózkodjanak a szoptatástól és a petesejt adományozásától; beleegyezés a folyamatban lévő terhességi tesztelésbe a vizsgálat során és a vizsgálati terápia befejezése után
  • Férfi résztvevők: beleegyeznek abba, hogy absztinensek maradnak (tartózkodnak a heteroszexuális érintkezéstől) vagy óvszert használnak, és beleegyeznek, hogy tartózkodnak a spermaadástól

Főbb kizárási kritériumok:

  • A limfóma bármely más szövettani típusa a WHO 2016-os limfoid neoplazmák osztályozása szerint, pl. primer mediastinalis (thymus) nagy B-sejtes limfóma, Burkitt limfóma, BCL, nem osztályozható, a DLBCL és a klasszikus Hodgkin limfóma (szürke zóna limfóma) között köztes jellemzőkkel. ; primer effúziós limfóma; elsődleges bőr DLBCL, láb típusa; a központi idegrendszer elsődleges DLBCL-je; CLL-ből vagy indolens limfómából származó DLBCL

  • Korábbi nem hematológiai rosszindulatú daganat az anamnézisben, kivéve a következőket:

    1. A rosszindulatú daganatot gyógyító szándékkal kezelték, és a szűrés előtt több mint 2 éven keresztül nem volt kimutatható aktív betegség
    2. Megfelelően kezelt lentigo maligna melanoma betegség jelenlegi bizonyítéka vagy megfelelően kontrollált nem melanomás bőrrák nélkül
    3. Megfelelően kezelt karcinóma in situ a betegség jelenlegi bizonyítéka nélkül
  • Bármilyen szisztémás limfóma elleni és/vagy vizsgálati terápia a C1D1 kezdete előtt, kivéve az engedélyezett prefázisos kezelést
  • Ellenjavallat az R-CHOP bármely egyes összetevőjére, beleértve az antraciklinek előzetes átvételét
  • Ismert központi idegrendszeri limfóma érintettség
  • Ismert aktív szisztémás bakteriális, vírusos, gombás vagy egyéb fertőzés a szűrés során, beleértve a feltételezett aktív vagy látens tuberkulózisban szenvedő betegeket (pozitív interferon-gamma-felszabadulási teszt igazolja)
  • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, központi idegrendszeri és/vagy egyéb szisztémás betegség kórtörténete vagy bizonyítéka, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt, vagy veszélyeztetné a beteg beleegyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tafaszitamab plusz lenalidomid az R-CHOP mellett

A betegek tafaszitamabot és lenalidomidot kapnak az R-CHOP mellett hat 21 napos cikluson keresztül:

Tafaszitamab adagja: 12 mg/ttkg. Minden 21 napos ciklus (1-6. ciklus) tafaszitamab IV infúziót tartalmaz az 1., a 8. és a 15. napon.

Lenalidomid adag: 25 mg kezdő adag per os (szájon át) naponta egyszer, minden 21 napos ciklus 1-10.

R-CHOP dózis: Rituximab (vagy helyileg jóváhagyott biohasonló) 375 mg/m2, IV 1. nap minden 21 napos ciklusban; Ciklofoszfamid 750 mg/m2, IV, 21 napos ciklus 1. napja; Doxorubicin 50 mg/m2, IV, 21 napos ciklus 1. napja; Vincristin 1,4 mg/m2 (max. 2 mg) IV A 21 napos ciklus 1. napja; Prednizon/prednizolon 100 mg/nap, per os, minden 21 napos ciklus 1-5.
Drog: Rituximab
A Rituximab IV infúziót az adott karban meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Ciklofoszfamid
A Cyclophosphamid IV infúziót az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Doxorubicin
A Doxorubicin IV infúziót az adott karban meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Prednizon
A Prednisone PO-t az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Vincristine
A Vincristine IV infúziót az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Tafaszitamab
A tafaszitamab IV infúziót az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Más nevek:
  • Monjuvi
Drog: Lenalidomid
A Lenalidomide PO beadása az adott karon meghatározott ütemezés szerint történik.
Placebo Comparator: Tafaszitamab placebo plusz lenalidomid placebo az R-CHOP mellett

A betegek tafaszitamab placebót és lenalidomid placebót kapnak az R-CHOP mellett hat 21 napos cikluson keresztül:

Tafaszitamab placebo: 0,9%-os sóoldat, minden 21 napos ciklus 1., 8. és 15. napján

Lenalidomid placebo: minden 21 napos ciklus 1-10. napja

R-CHOP dózis: Rituximab (vagy helyileg jóváhagyott biohasonló) 375 mg/m2, IV 1. nap minden 21 napos ciklusban; Ciklofoszfamid 750 mg/m2, IV, 21 napos ciklus 1. napja; Doxorubicin 50 mg/m2, IV, 21 napos ciklus 1. napja; Vincristin 1,4 mg/m2 (max. 2 mg) IV A 21 napos ciklus 1. napja; Prednizon/prednizolon 100 mg/nap, per os, minden 21 napos ciklus 1-5.
Drog: Rituximab
A Rituximab IV infúziót az adott karban meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Ciklofoszfamid
A Cyclophosphamid IV infúziót az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Doxorubicin
A Doxorubicin IV infúziót az adott karban meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Prednizon
A Prednisone PO-t az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Vincristine
A Vincristine IV infúziót az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Tafaszitamab placebo
A 0,9%-os sóoldatos IV infúziót az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.
Drog: Lenalidomid placebo
A lenalidomid PO placebót az adott karon meghatározott ütemezés szerint kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS-INV
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a progresszív betegségig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő. Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont a vizsgáló által értékelt PFS (legfeljebb 43 hónapig)
Progressziómentes túlélés a vizsgáló által a rosszindulatú limfómára vonatkozó Lugano válaszkritériumok alapján
A véletlenszerű besorolás dátumától a progresszív betegségig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő. Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpont a vizsgáló által értékelt PFS (legfeljebb 43 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EFS-INV
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy relapszusának első előfordulásáig, az INV-felhasználó értékelése szerint, új limfóma elleni kezelés megkezdése vagy bármilyen okból bekövetkező halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 43 hónapig)
Eseménymentes túlélés a vizsgáló által a rosszindulatú limfómára vonatkozó Lugano válaszkritériumok alapján
A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy relapszusának első előfordulásáig, az INV-felhasználó értékelése szerint, új limfóma elleni kezelés megkezdése vagy bármilyen okból bekövetkező halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 43 hónapig)
OS
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (legfeljebb 62 hónapig)
Általános túlélés
A véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (legfeljebb 62 hónapig)
Metabolikus PET-negatív CR-arány az EOT-n a BIRC által
Időkeret: A kezelés vége, 4-8 héttel az utolsó adag után
A metabolikus PET-negatív CR-arány a BIRC által a kezelés végén végzett PET/CT-k alapján a Lugano 2014 kritériumai szerint metabolikus PET-negatív CR-t elérő betegek arányaként definiálva.
A kezelés vége, 4-8 héttel az utolsó adag után
Metabolikus PET-negatív CR-arány az EOT-nál az INV által
Időkeret: A kezelés vége, 4-8 héttel az utolsó adag után
A metabolikus PET-negatív CR-arányt azoknak a betegeknek az arányaként határozták meg, akik a Lugano 2014 kritériumai szerint metabolikus PET-negatív CR-t értek el a vizsgáló által a kezelés végén végzett PET/CT-k alapján.
A kezelés vége, 4-8 héttel az utolsó adag után
PFS 3 évesen
Időkeret: 36 hónappal a randomizálás után
Progressziómentes túlélés a vizsgáló értékelése szerint
36 hónappal a randomizálás után
EFS 3 évesen
Időkeret: 36 hónappal a randomizálás után
Eseménymentes túlélés a vizsgáló értékelése szerint
36 hónappal a randomizálás után
OS 3 évesen
Időkeret: 36 hónappal a randomizálás után
Általános túlélés
36 hónappal a randomizálás után
ORR az INV szerint az EOT-nál
Időkeret: 6 ± 2 héttel a kezelés befejezése után
A teljes válaszarányt a CR-ben vagy PR-ban szenvedő betegek arányaként határozták meg a Lugano 2014 kritériumai szerint, az INV által a kezelés végén végzett értékelés alapján.
6 ± 2 héttel a kezelés befejezése után
Ideje a következő limfóma elleni kezeléshez (TTNT)
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától a következő limfóma elleni terápia kezdetéig (bármilyen okból, beleértve a betegség progresszióját, a kezelés toxicitását és a beteg preferenciáját) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, attól függően, hogy mi következik be előbb (legfeljebb 43 hónap)
A TTNT meghatározása szerint a randomizáció dátumától a következő limfóma elleni terápia megkezdéséig eltelt idő (bármilyen okból, beleértve a betegség progresszióját, a kezelés toxicitását és a beteg preferenciáját) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, függetlenül attól, hogy mi következik be előbb.
A véletlen besorolás dátumától a következő limfóma elleni terápia kezdetéig (bármilyen okból, beleértve a betegség progresszióját, a kezelés toxicitását és a beteg preferenciáját) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, attól függően, hogy mi következik be előbb (legfeljebb 43 hónap)
A teljes válasz (CR) időtartama a vizsgáló értékelése szerint
Időkeret: A dokumentált CR első előfordulásának időpontjától a progresszió, a visszaesés vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik a korábbi (legfeljebb 43 hónap)
A CR időtartama a dokumentált CR első előfordulásának dátumától a progresszió, a relapszus vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig tartó idő, amelyik korábbi a legjobb általános válaszreakcióval (BOR) rendelkező betegek alcsoportjában. CR.
A dokumentált CR első előfordulásának időpontjától a progresszió, a visszaesés vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik a korábbi (legfeljebb 43 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MorphoSys AG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOR208C310

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diffúz nagy B-sejtes limfóma

Klinikai vizsgálatok a Rituximab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel