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Tafasitamab + Lenalidomide + R-CHOP rispetto a R-CHOP in pazienti con DLBCL ad alto rischio e ad alto rischio di nuova diagnosi (frontMIND)

29 febbraio 2024 aggiornato da: MorphoSys AG

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta l'efficacia e la sicurezza di Tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP rispetto a R-CHOP in pazienti precedentemente non trattati, ad alto rischio intermedio e ad alto rischio con neo- diagnosticato linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)

Questo è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'anticorpo monoclonale umanizzato anti CD19 tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, e prednisone) rispetto a R-CHOP in pazienti precedentemente non trattati, ad alto rischio intermedio e ad alto rischio con DLBCL di nuova diagnosi

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Linfoma diffuso a grandi cellule B

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

899

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - MorphoSys Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - MorphoSys Research Site
  - Cipolletti, Argentina, 8324
    - MorphoSys Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - MorphoSys Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IVL
    - MorphoSys Research Site
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - MorphoSys Research Site
  - Ballarat, Australia, 3353
    - MorphoSys Research Site
  - Birtinya, Australia, 4575
    - MorphoSys Research Site
  - Brisbane, Australia, 4101
    - MorphoSys Research Site
  - Canberra, Australia, 2605
    - MorphoSys Research Site
  - Clayton, Australia, 3168
    - MorphoSys Research Site
  - Frankston, Australia, VIC 3199
    - MorphoSys Research Site
  - Geelong, Australia, 3220
    - MorphoSys Research Site
  - Gold Coast, Australia, QLD 4217
    - MorphoSys Research Site
  - Gosford, Australia, 2250
    - MorphoSys Research Site
  - Greenslopes, Australia, 4120
    - MorphoSys Research Site
  - Hobart, Australia, 7000
    - MorphoSys Research Site
  - Kingswood, Australia, 2747
    - MorphoSys Research Site
  - Kogarah, Australia, 2217
    - MorphoSys Research Site
  - Launceston, Australia, TAS 7250
    - MorphoSys Research Site
  - Malvern, Australia, 3144
    - MorphoSys Research Site
  - Melbourne, Australia, 3065
    - MorphoSys Research Site
  - Melbourne, Australia, 3084
    - MorphoSys Research Site
  - Nedlands, Australia, 6009
    - MorphoSys Research Site
  - Perth, Australia, 6000
    - MorphoSys Research Site
  - Perth, Australia, 6150
    - MorphoSys Research Site
  - Richmond, Australia, 3121
    - MorphoSys Research Site
  - St. Albans, Australia, 3021
    - MorphoSys Research Site
  - Sydney, Australia, 2050
    - MorphoSys Research Site
  - Sydney, Australia, 2145
    - MorphoSys Research Site
  - Townsville, Australia, 4817
    - MorphoSys Research Site
  - Wahroonga, Australia, 8833
    - MorphoSys Research Site
  - Waratah, Australia, 2298
    - MorphoSys Research Site
  - Wollongong, Australia, 2500
    - MorphoSys Research Site
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - MorphoSys Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - MorphoSys Research Site
  - Linz, Austria, 4021
    - MorphoSys Research Site
  - Rankweil, Austria, 6830
    - MorphoSys Research Site
  - St. Poelten, Austria, 3100
    - MorphoSys Research Site
  - Vienna, Austria, 1090
    - MorphoSys Research Site
  - Vienna, Austria, 1140
    - MorphoSys Research Site
Canada
- - Halifax, Canada, B3H 2A7
    - MorphoSys Research Site
  - London, Canada, N6A 5W9
    - MorphoSys Research Site
  - Montreal, Canada, H3T 1E2
    - MorphoSys Research Site
  - Saskatoon, Canada, S7N 4H4
    - MorphoSys Research Site
  - Sherbrooke, Canada, J1G 2E8
    - MorphoSys Research Site
Cechia
- - Brno, Cechia, 625 00
    - MorphoSys Research Site
  - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - MorphoSys Research Site
  - Olomouc, Cechia, 775 20
    - MorphoSys Research Site
  - Ostrava, Cechia, 708 52
    - MorphoSys Research Site
  - Prague, Cechia, 100 34
    - MorphoSys Research Site
  - Prague, Cechia, 110 00
    - MorphoSys Research Site
  - Prague, Cechia, 150 06
    - MorphoSys Research Site
Colombia
- - Medellin, Colombia, 050034
    - MorphoSys Research Site
  - Valledupar, Colombia, 20001
    - MorphoSys Research Site
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 49201
    - MorphoSys Research Site
  - Busan, Corea, Repubblica di, 47392
    - MorphoSys Research Site
  - Busan, Corea, Repubblica di, 4924
    - MorphoSys Research Site
  - Busan, Corea, Repubblica di, 49267
    - MorphoSys Research Site
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 42415
    - MorphoSys Research Site
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
    - MorphoSys Research Site
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
    - MorphoSys Research Site
  - Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10408
    - MorphoSys Research Site
  - Incheon, Corea, Repubblica di
    - MorphoSys Research Site
  - Jeonju, Corea, Repubblica di, 561-712
    - MorphoSys Research Site
  - Jinju-si, Corea, Repubblica di
    - MorphoSys Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - MorphoSys Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07985
    - MorphoSys Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - MorphoSys Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
    - MorphoSys Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 037222
    - MorphoSys Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07345
    - MorphoSys Research Site
  - Yangsan, Corea, Repubblica di, 50612
    - MorphoSys Research Site
Federazione Russa
- - Kazan, Federazione Russa, 420029
    - MorphoSys Research Site
  - Moscow, Federazione Russa
    - MorphoSys Research Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630087
    - MorphoSys Research Site
  - Petrozavodsk, Federazione Russa
    - MorphoSys Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 197341
    - MorphoSys Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 197758
    - MorphoSys Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - MorphoSys Research Site
  - UFA, Federazione Russa
    - MorphoSys Research Site
Filippine
- - Manila, Filippine, 1000
    - MorphoSys Research Site
  - Pasig City, Filippine, 1605
    - MorphoSys Research Site
  - Quezon City, Filippine, 1112
    - MorphoSys Research Site
Francia
- - Amiens, Francia, 14033
    - MorphoSys Research Site
  - Bordeaux, Francia, 33074
    - MorphoSys Research Site
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - MorphoSys Research Site
  - La Tronche, Francia, 38700
    - MorphoSys Research Site
  - Le Chesnay, Francia
    - MorphoSys Research Site
  - Le Mans, Francia, 72037
    - MorphoSys Research Site
  - Lille, Francia, 59020
    - MorphoSys Research Site
  - Limoges, Francia, 87042
    - MorphoSys Research Site
  - Marseille, Francia, 13385
    - MorphoSys Research Site
  - Nantes, Francia, 44093
    - MorphoSys Research Site
  - Poitiers, Francia, 86021
    - MorphoSys Research Site
  - Quimper, Francia, 29107
    - MorphoSys Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
    - MorphoSys Research Site
  - Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
    - MorphoSys Research Site
  - Vannes, Francia, 56017
    - MorphoSys Research Site
- Cedex 9
  - Caen, Cedex 9, Francia
    - MorphoSys Research Site
- Pessac Cedax
  - Bordeau, Pessac Cedax, Francia
    - MorphoSys Research Site
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - MorphoSys Research Site
  - Augsburg, Germania, 86156
    - MorphoSys Research Site
  - Berlin, Germania
    - MorphoSys Research Site
  - Berlin, Germania, 10967
    - MorphoSys Research Site
  - Berlin, Germania, 13353
    - MorphoSys Research Site
  - Bonn, Germania, 53127
    - MorphoSys Research Site
  - Chemnitz, Germania, 09116
    - MorphoSys Research Site
  - Cottbus, Germania, 03048
    - MorphoSys Research Site
  - Göttingen, Germania, 37075
    - MorphoSys Research Site
  - Halle, Germania, 06120
    - MorphoSys Research Site
  - Heilbronn, Germania, D-74078
    - MorphoSys Research Site
  - Jena, Germania, 07747
    - MorphoSys Research Site
  - Kassel, Germania, 34125
    - MorphoSys Research Site
  - Luebeck, Germania, 23538
    - MorphoSys Research Site
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - MorphoSys Research Site
  - Mainz, Germania, 55131
    - MorphoSys Research Site
  - Marburg, Germania, 35043
    - MorphoSys Research Site
  - Muenster, Germania, 48149
    - MorphoSys Research Site
  - Munich, Germania, 81737
    - MorphoSys Research Site
  - Munich, Germania, 81675
    - MorphoSys Research Site
  - Paderborn, Germania, 33098
    - MorphoSys Research Site
  - Tuebingen, Germania, 65199
    - MorphoSys Research Site
  - Wiesbaden, Germania, 65191
    - MorphoSys Research Site
  - Wuerzburg, Germania, 97080
    - MorphoSys Research Site
  - Wuppertal, Germania, 42283
    - MorphoSys Research Site
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - MorphoSys Research Site
  - Gifu, Giappone, 500-8513
    - MorphoSys Research Site
  - Ibaraki, Giappone, 311-3193
    - MorphoSys Research Site
  - Isehara, Giappone, 259-1193
    - MorphoSys Research Site
  - Kagoshima, Giappone, 890-8520
    - MorphoSys Research Site
  - Nagoya, Giappone, 466-8650
    - MorphoSys Research Site
  - Narita-shi, Giappone, 286-8520
    - MorphoSys Research Site
  - Okayama, Giappone, 701-1192
    - MorphoSys Research Site
  - Osaka, Giappone, 565-0871
    - MorphoSys Research Site
  - Osakasayama-shi, Giappone, 589-8511
    - MorphoSys Research Site
  - Sapporo, Giappone, 003-0804
    - MorphoSys Research Site
  - Tachikawa, Giappone, 190-0014
    - MorphoSys Research Site
  - Tokyo, Giappone, 113-8603
    - MorphoSys Research Site
  - Tokyo, Giappone, 142-8666
    - MorphoSys Research Site
  - Tokyo, Giappone, 162-8666
    - MorphoSys Research Site
  - Tsu-shi, Giappone, 514-8507
    - MorphoSys Research Site
Irlanda
- - Dublin, Irlanda
    - MorphoSys Research Site
  - Limerick, Irlanda
    - MorphoSys Research Site
Israele
- - Be'er Sheva, Israele, 8410101
    - MorphoSys Research Site
  - Haifa, Israele, 31096
    - MorphoSys Research Site
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - MorphoSys Research Site
  - Petah-Tikva, Israele, 49100
    - MorphoSys Research Site
  - Ramat Gan, Israele
    - MorphoSys Research Site
  - Tel-Aviv, Israele, 6423906
    - MorphoSys Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - MorphoSys Research Site
  - Brescia, Italia, 25123
    - MorphoSys Research Site
  - Candiolo, Italia, 10060
    - MorphoSys Research Site
  - Catania, Italia, 95123
    - MorphoSys Research Site
  - Forli, Italia, 47014
    - MorphoSys Research Site
  - Genoa, Italia, 16132
    - MorphoSys Research Site
  - Lecce, Italia, 73100
    - MorphoSys Research Site
  - Milan, Italia, 20141
    - MorphoSys Research Site
  - Novara, Italia, 28100
    - MorphoSys Research Site
  - Orbassano, Italia, 10043
    - MorphoSys Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - MorphoSys Research Site
  - Palermo, Italia, 90146
    - MorphoSys Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - MorphoSys Research Site
  - Ravenna, Italia, 48121
    - MorphoSys Research Site
  - Rimini, Italia, 47923
    - MorphoSys Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - MorphoSys Research Site
  - Siena, Italia, 15121
    - MorphoSys Research Site
  - Siena, Italia, 53100
    - MorphoSys Research Site
  - Terni, Italia, 05100
    - MorphoSys Research Site
  - Tricase, Italia, 73039
    - MorphoSys Research Site
  - Trieste, Italia, 34129
    - MorphoSys Research Site
  - Turin, Italia, 10126
    - MorphoSys Research Site
Malaysia
- - Alor Setar, Malaysia, 05460
    - MorphoSys Research Site
  - Ampang, Malaysia, 68000
    - MorphoSys Research Site
  - George Town, Malaysia, 10990
    - MorphoSys Research Site
  - Ipoh, Malaysia, 30450
    - MorphoSys Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 80100
    - MorphoSys Research Site
  - Kota Bharu, Malaysia, 16150
    - MorphoSys Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - MorphoSys Research Site
  - Kuantan, Malaysia, 25100
    - MorphoSys Research Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - MorphoSys Research Site
  - Petaling Jaya, Malaysia, 47500
    - MorphoSys Research Site
  - Subang Jaya, Malaysia, 47500
    - MorphoSys Research Site
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - MorphoSys Research Site
Polonia
- - Warsaw, Polonia, 02-781
    - MorphoSys Research Site
  - Łódź, Polonia
    - MorphoSys Research Site
Regno Unito
- - Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
    - MorphoSys Research Site
  - Bath, Regno Unito, BA1 3NG
    - MorphoSys Research Site
  - Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
    - MorphoSys Research Site
  - Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
    - MorphoSys Research Site
  - London, Regno Unito, EC1M 6BQ
    - MorphoSys Research Site
  - London, Regno Unito, SM2 5PT
    - MorphoSys Research Site
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - MorphoSys Research Site
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - MorphoSys Research Site
  - Sutton, Regno Unito, SW17 0QT
    - MorphoSys Research Site
  - Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
    - MorphoSys Research Site
Romania
- - Brasov, Romania, 500366
    - MorphoSys Research Site
  - Bucharest, Romania, 050098
    - MorphoSys Research Site
  - Bucharest, Romania
    - MorphoSys Research Site
  - Cluj-Napoca, Romania
    - MorphoSys Research Site
  - Craiova, Romania
    - MorphoSys Research Site
  - Iasi, Romania, 700483
    - MorphoSys Research Site
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11 000
    - MorphoSys Research Site
  - Belgrade, Serbia, 11 080
    - MorphoSys Research Site
  - Novi Sad, Serbia
    - MorphoSys Research Site
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - MorphoSys Research Site
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 83310
    - MorphoSys Research Site
  - Košice, Slovacchia, 04166
    - MorphoSys Research Site
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - MorphoSys Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - MorphoSys Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08908
    - MorphoSys Research Site
  - Girona, Spagna, 17007
    - MorphoSys Research Site
  - Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
    - MorphoSys Research Site
  - Lugo, Spagna, 27003
    - MorphoSys Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - MorphoSys Research Site
  - Madrid, Spagna, 28223
    - MorphoSys Research Site
  - Madrid, Spagna, 28050
    - MorphoSys Research Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - MorphoSys Research Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - MorphoSys Research Site
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - MorphoSys Research Site
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - MorphoSys Research Site
  - Seville, Spagna, 41009
    - MorphoSys Research Site
  - Seville, Spagna, 41013
    - MorphoSys Research Site
  - Seville, Spagna, 41014
    - MorphoSys Research Site
  - Valencia, Spagna, 46017
    - MorphoSys Research Site
  - Vitoria-Gasteiz, Spagna, 01009
    - MorphoSys Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
    - MorphoSys Research Site
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - MorphoSys Research Site
  - Clovis, California, Stati Uniti, 93611
    - MorphoSys Research Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92834-4138
    - MorphoSys Research Site
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - MorphoSys Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
    - MorphoSys Research Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - MorphoSys Research Site
  - Whittier, California, Stati Uniti, 90603
    - MorphoSys Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - MorphoSys Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - MorphoSys Research Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - MorphoSys Research Site
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - MorphoSys Research Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0293
    - MorphoSys Research Site
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
    - MorphoSys Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - MorphoSys Research Site
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817-7847
    - MorphoSys Research Site
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - MorphoSys Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - MorphoSys Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55426
    - MorphoSys Research Site
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - MorphoSys Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - MorphoSys Research Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03755
    - MorphoSys Research Site
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
    - MorphoSys Research Site
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - MorphoSys Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - MorphoSys Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    - MorphoSys Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - MorphoSys Research Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - MorphoSys Research Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-4910
    - MorphoSys Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - MorphoSys Research Site
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - MorphoSys Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - MorphoSys Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - MorphoSys Research Site
  - Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
    - MorphoSys Research Site
  - Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
    - MorphoSys Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - MorphoSys Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - MorphoSys Research Site
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
    - MorphoSys Research Site
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - MorphoSys Research Site
- Utah
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
    - MorphoSys Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - MorphoSys Research Site
- Virginia
  - Gainesville, Virginia, Stati Uniti, 20155
    - MorphoSys Research Site
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - MorphoSys Research Site
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
    - MorphoSys Research Site
- Washington
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
    - MorphoSys Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MorphoSys Research Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - MorphoSys Research Site
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06590
    - MorphoSys Research Site
  - Ankara, Tacchino
    - MorphoSys Research Site
  - Izmir, Tacchino, 35100
    - MorphoSys Research Site
  - Malatya, Tacchino, 44280
    - MorphoSys Research Site
  - Mersin, Tacchino, 33343
    - MorphoSys Research Site
  - İzmit, Tacchino, 41380
    - MorphoSys Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - MorphoSys Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10500
    - MorphoSys Research Site
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - MorphoSys Research Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40000
    - MorphoSys Research Site
  - Pathum Thani, Tailandia, 12120
    - MorphoSys Research Site
Taiwan
- - Chang Hua, Taiwan
    - MorphoSys Research Site
  - Chiayi City, Taiwan, 613
    - MorphoSys Research Site
  - Hualien City, Taiwan
    - MorphoSys Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 833401
    - MorphoSys Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan
    - MorphoSys Research Site
  - New Taipei City, Taiwan
    - MorphoSys Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - MorphoSys Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - MorphoSys Research Site
  - Tainan, Taiwan, 71004
    - MorphoSys Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100226
    - MorphoSys Research Site
  - Taoyuan, Taiwan
    - Morphsys Research Site
Ucraina
- - Cherkasy, Ucraina, 18009
    - MorphoSys Research Site
  - Chernihiv, Ucraina, 14029
    - MorphoSys Research Site
  - Kharkiv, Ucraina, 61070
    - MorphoSys Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 03022
    - MorphoSys Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - MorphoSys Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 03680
    - MorphoSys Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1085
    - MorphoSys Research Site
  - Budapest, Ungheria, H-1122
    - MorphoSys Research Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - MorphoSys Research Site
  - Gyor, Ungheria, 9024
    - MorphoSys Research Site
  - Nyíregyháza, Ungheria
    - MorphoSys Research Site
  - Pécs, Ungheria, H-7624
    - MorphoSys Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

Sono ammissibili i pazienti precedentemente non trattati con DLBCL positivo per CD20 comprovato da biopsia locale, inclusa una delle seguenti diagnosi secondo la classificazione delle neoplasie linfoidi dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2016:
1. DLBCL, NOS incluso tipo GCB, tipo ABC
2. BCL grande e ricco di cellule T
3. DLBCL positivo al virus di Epstein-Barr, NAS
4. Linfoma chinasi anaplastico chinasi (ALK)-positivo grande BCL
5. DLBCL positivo al virus dell'herpes umano-8 (HHV8), NAS
6. BCL di alto grado con riarrangiamenti di MYC e linfoma a cellule B 2 (BCL2) e/o linfoma a cellule B 6 (BCL6) (linfoma a doppio o triplo colpo). Nota: i pazienti devono essere candidati idonei per R-CHOP. Se un ricercatore ritiene che un paziente con un linfoma noto a doppio o triplo colpo (HGBL) debba essere trattato in modo più aggressivo (ad es. etoposide, prednisone, vincristina, ciclofosfamide, doxorubicina e rituximab aggiustati per la dose [DA-EPOCH-R] o ciclofosfamide, vincristina, doxorubicina e desametasone (CVAD) seguiti da metotrexato e citarabina [Hyper CVAD]), questo paziente non sarebbe considerato idoneo per questo studio
7. DLBCL coesistente con linfoma follicolare (FL) di qualsiasi grado, linfoma MALT gastrico o linfoma MALT non gastrico
8. FL grado 3b
Disponibilità di tessuto tumorale archiviato o appena raccolto inviato per revisione patologica centrale retrospettiva
Stato IPI da 3 a 5 (per pazienti > 60 anni) o aaIPI da 2 a 3 (per pazienti ≤ 60 anni)
Intervallo dalla diagnosi al trattamento, definito come il tempo che intercorre tra la data della diagnosi di DLBCL (data del primo campione bioptico contenente linfoma secondo il rapporto di patologia locale) e l'inizio del trattamento (C1D1) ≤ 28 giorni
Performance status ECOG di 0, 1 o 2
Frazione di eiezione ventricolare sinistra uguale o superiore al limite inferiore dell'intervallo normale istituzionale, valutata mediante ecocardiografia locale o scansione con acquisizione multi-gated cardiaca (MUGA)
Adeguata funzionalità ematologica
Partecipanti di sesso femminile: accordo per rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare metodi contraccettivi e astenersi dall'allattamento al seno e dalla donazione di ovuli; consenso al test di gravidanza in corso durante il corso dello studio e al termine della terapia in studio
Partecipanti di sesso maschile: accordo per rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare un preservativo e accordo per astenersi dalla donazione di sperma

Principali criteri di esclusione:

Qualsiasi altro tipo istologico di linfoma secondo la classificazione dell'OMS 2016 delle neoplasie linfoidi, ad es. linfoma mediastinico primario (timico) a grandi cellule B, linfoma di Burkitt, BCL, non classificabile, con caratteristiche intermedie tra DLBCL e linfoma di Hodgkin classico (linfoma della zona grigia) ; linfoma da versamento primario; DLBCL cutaneo primario, tipo gamba; DLBCL primario del SNC; DLBCL derivante da CLL o linfoma indolente
Anamnesi di precedente tumore maligno non ematologico ad eccezione dei seguenti:
1. Neoplasia trattata con intento curativo e senza evidenza di malattia attiva presente per più di 2 anni prima dello screening
2. Melanoma lentigo maligna adeguatamente trattato senza evidenza attuale di malattia o carcinoma cutaneo non melanomatoso adeguatamente controllato
3. Carcinoma in situ adeguatamente trattato senza evidenza attuale di malattia
Qualsiasi anti-linfoma sistemico e/o terapia sperimentale prima dell'inizio di C1D1, ad eccezione del trattamento pre-fase consentito
Controindicazione a uno qualsiasi dei singoli componenti di R-CHOP, inclusa la precedente assunzione di antracicline
Coinvolgimento noto di linfoma del sistema nervoso centrale
Infezione batterica, virale, fungina o di altro tipo sistemica attiva nota allo screening, compresi i pazienti con sospetta tubercolosi attiva o latente (come confermato da un test di rilascio di interferone-gamma positivo)
Anamnesi o evidenza di malattia cardiovascolare, del sistema nervoso centrale e/o altra malattia sistemica clinicamente significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio o comprometterebbe la capacità del paziente di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP I pazienti riceveranno tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP per sei cicli di 21 giorni: Dose di tafasitamab: 12 mg/kg di peso corporeo. Ogni ciclo di 21 giorni (cicli 1-6) comprenderà un'infusione endovenosa di tafasitamab il giorno 1, il giorno 8 e il giorno 15. Dose di lenalidomide: 25 mg come dose iniziale per os (per via orale) una volta al giorno nei giorni 1-10 di ciascun ciclo di 21 giorni Dose R-CHOP: Rituximab (o biosimilare approvato localmente) 375 mg/m2, IV Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni; Ciclofosfamide 750 mg/m2, IV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Doxorubicina 50 mg/m2, IV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Vincristina 1,4 mg/m2 (max 2 mg) EV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Prednisone/prednisolone 100 mg/die, per os, Giorno 1-5 di ogni ciclo di 21 giorni	Droga: Rituximab L'infusione di rituximab IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Ciclofosfamide L'infusione di ciclofosfamide IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Doxorubicina L'infusione di doxorubicina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Prednisone Il prednisone PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Vincristina L'infusione di vincristina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Tafasitamab L'infusione di tafasitamab IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Altri nomi: Monjuvi Droga: Lenalidomide Lenalidomide PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.
Comparatore placebo: Tafasitamab placebo più lenalidomide placebo in aggiunta a R-CHOP I pazienti riceveranno tafasitamab placebo più lenalidomide placebo in aggiunta a R-CHOP per sei cicli di 21 giorni: Tafasitamab placebo: soluzione fisiologica allo 0,9% Giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni Lenalidomide placebo: giorni 1-10 di ciascun ciclo di 21 giorni Dose R-CHOP: Rituximab (o biosimilare approvato localmente) 375 mg/m2, IV Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni; Ciclofosfamide 750 mg/m2, IV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Doxorubicina 50 mg/m2, IV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Vincristina 1,4 mg/m2 (max 2 mg) EV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Prednisone/prednisolone 100 mg/die, per os, Giorno 1-5 di ogni ciclo di 21 giorni	Droga: Rituximab L'infusione di rituximab IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Ciclofosfamide L'infusione di ciclofosfamide IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Doxorubicina L'infusione di doxorubicina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Prednisone Il prednisone PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Vincristina L'infusione di vincristina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Tafasitamab placebo L'infusione endovenosa di soluzione fisiologica allo 0,9% verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio. Droga: Lenalidomide placebo Il placebo corrispondente a lenalidomide PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP

I pazienti riceveranno tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP per sei cicli di 21 giorni:

Dose di tafasitamab: 12 mg/kg di peso corporeo. Ogni ciclo di 21 giorni (cicli 1-6) comprenderà un'infusione endovenosa di tafasitamab il giorno 1, il giorno 8 e il giorno 15.

Dose di lenalidomide: 25 mg come dose iniziale per os (per via orale) una volta al giorno nei giorni 1-10 di ciascun ciclo di 21 giorni

Dose R-CHOP: Rituximab (o biosimilare approvato localmente) 375 mg/m2, IV Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni; Ciclofosfamide 750 mg/m2, IV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Doxorubicina 50 mg/m2, IV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Vincristina 1,4 mg/m2 (max 2 mg) EV Giorno 1 di un ciclo di 21 giorni; Prednisone/prednisolone 100 mg/die, per os, Giorno 1-5 di ogni ciclo di 21 giorni

Droga: Rituximab

L'infusione di rituximab IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Ciclofosfamide

L'infusione di ciclofosfamide IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Doxorubicina

L'infusione di doxorubicina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Prednisone

Il prednisone PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Vincristina

L'infusione di vincristina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Tafasitamab

L'infusione di tafasitamab IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Altri nomi:

Monjuvi

Droga: Lenalidomide

Lenalidomide PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Comparatore placebo: Tafasitamab placebo più lenalidomide placebo in aggiunta a R-CHOP

I pazienti riceveranno tafasitamab placebo più lenalidomide placebo in aggiunta a R-CHOP per sei cicli di 21 giorni:

Tafasitamab placebo: soluzione fisiologica allo 0,9% Giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni

Lenalidomide placebo: giorni 1-10 di ciascun ciclo di 21 giorni

Droga: Rituximab

L'infusione di rituximab IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Ciclofosfamide

L'infusione di ciclofosfamide IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Doxorubicina

L'infusione di doxorubicina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Prednisone

Il prednisone PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Vincristina

L'infusione di vincristina IV verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Tafasitamab placebo

L'infusione endovenosa di soluzione fisiologica allo 0,9% verrà somministrata secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Droga: Lenalidomide placebo

Il placebo corrispondente a lenalidomide PO verrà somministrato secondo il programma specificato nel rispettivo braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
PFS-INV Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione fino alla malattia progressiva o alla morte per qualsiasi causa. In questo studio, l'endpoint primario è la PFS valutata dallo sperimentatore (fino a 43 mesi)	Sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di risposta di Lugano per il linfoma maligno	Tempo dalla data di randomizzazione fino alla malattia progressiva o alla morte per qualsiasi causa. In questo studio, l'endpoint primario è la PFS valutata dallo sperimentatore (fino a 43 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
EFS-INV Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza di progressione o recidiva della malattia valutata dall'INV utilizzando, inizio di un nuovo trattamento anti-linfoma o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (fino a 43 mesi)	Sopravvivenza libera da eventi valutata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di risposta di Lugano per il linfoma maligno	Dalla randomizzazione fino alla prima occorrenza di progressione o recidiva della malattia valutata dall'INV utilizzando, inizio di un nuovo trattamento anti-linfoma o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (fino a 43 mesi)
Sistema operativo Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (fino a 62 mesi)	Sopravvivenza globale	Dalla randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa (fino a 62 mesi)
Tasso di CR metabolico PET-negativo all'EOT secondo BIRC Lasso di tempo: Fine del trattamento, 4-8 settimane dopo l'ultima dose	Tasso di CR metabolica PET-negativo definito come la percentuale di pazienti che hanno raggiunto una CR metabolica PET-negativa secondo i criteri di Lugano 2014 basati su PET/TC eseguiti alla fine del trattamento dal BIRC	Fine del trattamento, 4-8 settimane dopo l'ultima dose
Tasso di CR metabolico PET-negativo all'EOT per INV Lasso di tempo: Fine del trattamento, 4-8 settimane dopo l'ultima dose	Tasso di CR metabolica PET-negativo definito come la percentuale di pazienti che hanno raggiunto una CR metabolica PET-negativa secondo i criteri di Lugano 2014 basati su PET/TC eseguiti alla fine del trattamento dallo sperimentatore	Fine del trattamento, 4-8 settimane dopo l'ultima dose
PSF a 3 anni Lasso di tempo: 36 mesi dopo la randomizzazione	Sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore	36 mesi dopo la randomizzazione
EFS a 3 anni Lasso di tempo: 36 mesi dopo la randomizzazione	Sopravvivenza libera da eventi valutata dallo sperimentatore	36 mesi dopo la randomizzazione
Sistema operativo a 3 anni Lasso di tempo: 36 mesi dopo la randomizzazione	Sopravvivenza globale	36 mesi dopo la randomizzazione
ORR come da INV all'EOT Lasso di tempo: 6 ± 2 settimane dopo la fine del trattamento	Tasso di risposta globale definito come la percentuale di pazienti con CR o PR secondo i criteri Lugano 2014 basati sulla valutazione al termine del trattamento da parte dell'INV	6 ± 2 settimane dopo la fine del trattamento
Tempo al prossimo trattamento anti-linfoma (TTNT) Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione all'inizio della successiva terapia anti-linfoma (per qualsiasi motivo, inclusi progressione della malattia, tossicità del trattamento e preferenza del paziente) o decesso dovuto a qualsiasi causa, qualunque cosa si verifichi prima (fino a 43 mesi)	Il TTNT è definito come il tempo dalla data di randomizzazione all'inizio della successiva terapia anti-linfoma (per qualsiasi motivo inclusa la progressione della malattia, la tossicità del trattamento e la preferenza del paziente) o il decesso dovuto a qualsiasi causa, qualunque cosa accada prima.	Dalla data di randomizzazione all'inizio della successiva terapia anti-linfoma (per qualsiasi motivo, inclusi progressione della malattia, tossicità del trattamento e preferenza del paziente) o decesso dovuto a qualsiasi causa, qualunque cosa si verifichi prima (fino a 43 mesi)
Durata della risposta completa (CR) valutata dallo sperimentatore Lasso di tempo: Dalla data della prima occorrenza di una CR documentata, alla data di progressione, recidiva o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale sia precedente (fino a 43 mesi)	La durata della risposta completa è definita come il tempo dalla data della prima occorrenza di una risposta completa documentata alla data della progressione, recidiva o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale sia il precedente per il sottogruppo di pazienti con una migliore risposta globale (BOR) di CR.	Dalla data della prima occorrenza di una CR documentata, alla data di progressione, recidiva o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale sia precedente (fino a 43 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MorphoSys AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MOR208C310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma diffuso a grandi cellule B

Medical College of Wisconsin
University of Wisconsin, Madison; Amgen

Reclutamento

Blinatumomab dopo HCT impoverito TCR Alpha Beta/CD19

Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, Infanzia

Stati Uniti

Prove cliniche su Rituximab

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Rituximab e cellule T specifiche per LMP nel trattamento di pazienti con organi solidi pediatrici con disturbo linfoproliferativo post-trapianto positivo per EBV, CD20 positivo

Disturbo linfoproliferativo post-trapianto correlato all'EBV | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto monomorfico | Disordine linfoproliferativo post-trapianto polimorfico | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto monomorfico ricorrente | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto polimorfico... e altre condizioni

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Radioterapia e rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare in stadio I-II di grado 1 o di grado 2

Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio I grado 1 | Linfoma follicolare di stadio I grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare di grado 1 di stadio II di Ann Arbor | Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio II grado 2

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Ibrutinib con o senza rituximab nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica recidivante

Piccolo linfoma linfocitico ricorrente | Leucemia prolinfocitica | Leucemia linfocitica cronica ricorrente

Stati Uniti
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Polatuzumab Vedotin, Venetoclax e Rituximab e ialuronidasi umana per il trattamento del linfoma mantellare recidivato o refrattario

Linfoma follicolare ricorrente di grado 1 | Linfoma follicolare ricorrente di grado 2 | Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma ricorrente della zona marginale | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Piccolo linfoma linfocitico ricorrente | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Lenalidomide e Rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare non-Hodgkin in stadio II, stadio III o stadio IV precedentemente non trattati

Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio III grado 1 | Linfoma follicolare di stadio III grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio IV grado 1 | Linfoma follicolare di stadio IV grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare contiguo di grado 3 di stadio II di Ann Arbor | Linfoma... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
Celgene Corporation

Attivo, non reclutante

Rituximab, Lenalidomide e Ibrutinib nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare in stadio II-IV precedentemente non trattato

Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio III grado 1 | Linfoma follicolare di stadio III grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio IV grado 1 | Linfoma follicolare di stadio IV grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare contiguo di grado 3 di stadio II di Ann Arbor | Linfoma... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Alisertib, Bortezomib e Rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma mantellare recidivante o refrattario o linfoma non-Hodgkin a basso grado a cellule B

Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma mantellare refrattario

Stati Uniti
Mabion SA
Parexel

Ritirato

MabionCD20® rispetto a MabThera® e Rituxan® in pazienti con artrite reumatoide (MABRIDGE)

Artrite reumatoide
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Rituximab e Bendamustina cloridrato, Rituximab e Ibrutinib o Ibrutinib da solo nel trattamento di pazienti anziani con leucemia linfocitica cronica non trattata in precedenza

Leucemia linfocitica cronica di stadio I | Leucemia linfocitica cronica di stadio II | Leucemia linfocitica cronica di stadio III | Leucemia linfocitica cronica di stadio IV

Stati Uniti, Canada
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Zanubrutinib e Rituximab per il trattamento della leucemia linfocitica cronica o del piccolo linfoma linfocitico non trattati in precedenza

Leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico

Stati Uniti

Tafasitamab + Lenalidomide + R-CHOP rispetto a R-CHOP in pazienti con DLBCL ad alto rischio e ad alto rischio di nuova diagnosi (frontMIND)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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