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Tafasitamab + lénalidomide + R-CHOP versus R-CHOP chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DLBCL à risque intermédiaire élevé et élevé (frontMIND)

27 mars 2026 mis à jour par: Incyte Corporation

Un essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo comparant l'efficacité et l'innocuité du tafasitamab plus lénalidomide en plus de R-CHOP versus R-CHOP chez des patients précédemment non traités, à haut risque intermédiaire et à haut risque avec lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) diagnostiqué

Il s'agit d'un essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour comparer l'efficacité et l'innocuité de l'anticorps monoclonal humanisé anti-CD19 tafasitamab plus lénalidomide en plus de R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, et prednisone) par rapport à R-CHOP chez les patients non traités auparavant, à risque intermédiaire élevé et à haut risque avec un DLBCL nouvellement diagnostiqué

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

899

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Allemagne, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Allemagne
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Allemagne, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Allemagne, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Allemagne, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Allemagne, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Allemagne, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Allemagne, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Allemagne, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Allemagne, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Allemagne, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Allemagne, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Allemagne, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen, Allemagne, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Allemagne, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Allemagne, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • MorphoSys Research Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentine, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentine, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • Australie
      • Adelaide, Australie, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Australie, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Australie, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Australie, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Australie, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Australie, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australie, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Australie, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Australie, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Australie, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Australie, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Australie, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australie, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Australie, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Australie, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Australie, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australie, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australie, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australie, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australie, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australie, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Australie, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans, Australie, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australie, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australie, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Australie, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Australie, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Australie, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Australie, 2500
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Halifax, Canada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Canada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Canada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Canada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Canada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • Colombie
      • Medellín, Colombie, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Colombie, 20001
        • MorphoSys Research Site
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Corée du Sud, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Corée du Sud, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Corée du Sud, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Corée du Sud, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Corée du Sud, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Corée du Sud, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Corée du Sud, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Corée du Sud
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Corée du Sud, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju, Corée du Sud
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Corée du Sud, 50612
        • MorphoSys Research Site
  • Espagne
      • Badalona, Espagne, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Espagne, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Espagne, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Espagne, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Espagne, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Espagne, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Espagne, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Espagne, 01009
        • MorphoSys Research Site
  • France
      • Amiens, France, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, France, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, France, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, France, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, France
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, France, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, France, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, France, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, France, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, France, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, France, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, France, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, France, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, France
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, France
        • MorphoSys Research Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Hongrie, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr, Hongrie, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Hongrie
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Hongrie, H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Irlande
        • MorphoSys Research Site
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Israël, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Israël
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • MorphoSys Research Site
  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italie, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Italie, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Italie, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì, Italie, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Italie, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italie, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Italie, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italie, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Italie, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua, Italie, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italie, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italie, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italie, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italie, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Italie, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italie, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italie, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italie, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Italie, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Italie, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Italie, 10126
        • MorphoSys Research Site
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japon, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japon, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japon, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japon, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japon, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japon, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japon, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japon, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japon, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japon, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japon, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japon, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu, Japon, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, L'Autriche, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, L'Autriche, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • MorphoSys Research Site
  • Malaisie
      • Alor Star, Malaisie, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Malaisie, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Malaisie, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Malaisie, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Malaisie, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Malaisie, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Malaisie, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Malaisie, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Malaisie, 47500
        • MorphoSys Research Site
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • MorphoSys Research Site
  • Philippines
      • Manila, Philippines, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig, Philippines, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Philippines, 1112
        • MorphoSys Research Site
  • Pologne
      • Lodz, Pologne
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • MorphoSys Research Site
  • Roumanie
      • Brasov, Roumanie, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Roumanie, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Roumanie
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Roumanie
        • MorphoSys Research Site
      • Iași, Roumanie, 700483
        • MorphoSys Research Site
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • Russie
      • Kazan', Russie, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Russie
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Russie, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Russie
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russie, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russie, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russie
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa, Russie
        • MorphoSys Research Site
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Serbie, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz, Serbie, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Serbie
        • MorphoSys Research Site
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slovaquie, 04166
        • MorphoSys Research Site
  • Taïwan
      • Chang-hua, Taïwan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Taïwan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Taïwan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City, Taïwan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Taïwan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taïwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Taïwan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District, Taïwan
        • Morphsys Research Site
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Tchéquie, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tchéquie, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tchéquie, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • MorphoSys Research Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thaïlande, 12120
        • MorphoSys Research Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Turquie (Türkiye), 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Turquie (Türkiye), 41380
        • MorphoSys Research Site
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Ukraine, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • MorphoSys Research Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, États-Unis, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, États-Unis, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, États-Unis, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • MorphoSys Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Principaux critères d'inclusion :

  • Les patients précédemment non traités avec un DLBCL CD20 positif prouvé par biopsie locale, y compris l'un des diagnostics suivants selon la classification 2016 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des néoplasmes lymphoïdes sont éligibles :

    1. DLBCL, NOS y compris type GCB, type ABC
    2. Grand BCL riche en lymphocytes T
    3. DLBCL positif au virus d'Epstein-Barr, SAI
    4. Lymphome anaplasique kinase (ALK) grand BCL positif
    5. DLBCL positif pour le virus de l'herpès humain 8 (HHV8), SAI
    6. BCL de haut grade avec MYC et lymphome à cellules B 2 (BCL2) et/ou lymphome à cellules B 6 (BCL6) réarrangements (lymphome double ou triple hit). Veuillez noter : les patients doivent être des candidats appropriés pour R-CHOP. Si un investigateur estime qu'un patient atteint d'un lymphome connu à double ou triple impact (HGBL) doit être traité de manière plus agressive (par ex. étoposide à dose ajustée, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicine et rituximab [DA-EPOCH-R] ou cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine et dexaméthasone (CVAD) suivi de méthotrexate et cytarabine [Hyper CVAD]), ce patient ne serait pas considéré comme éligible pour cette étude
    7. DLBCL coexistant avec un lymphome folliculaire (FL) de tout grade, un lymphome gastrique du MALT ou un lymphome non gastrique du MALT
    8. FL niveau 3b
  • Disponibilité de tissus tumoraux d'archives ou fraîchement prélevés envoyés pour un examen rétrospectif de la pathologie centrale
  • Statut IPI de 3 à 5 (pour les patients > 60 ans) ou aaIPI 2 à 3 (pour les patients ≤ 60 ans)
  • Intervalle entre le diagnostic et le traitement, défini comme le temps entre la date du diagnostic du LDGCB (date du premier échantillon de biopsie contenant un lymphome selon le rapport de pathologie local) et le début du traitement (C1D1) ≤ 28 jours
  • Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche égale ou supérieure à la limite inférieure de la plage normale de l'établissement, évaluée par échocardiographie locale ou acquisition cardiaque multi-gated (MUGA)
  • Fonction hématologique adéquate
  • Participants féminins : Accord de rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou d'utiliser des méthodes contraceptives et de s'abstenir d'allaiter et de donner des ovules ; accord sur la poursuite des tests de grossesse au cours de l'étude et après la fin du traitement à l'étude
  • Participants masculins : accord pour rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou utiliser un préservatif et accord pour s'abstenir de donner du sperme

Principaux critères d'exclusion :

  • Tout autre type histologique de lymphome selon la classification OMS 2016 des néoplasmes lymphoïdes, par exemple, le lymphome médiastinal primaire (thymique) à grandes cellules B, le lymphome de Burkitt, BCL, inclassable, avec des caractéristiques intermédiaires entre le DLBCL et le lymphome de Hodgkin classique (lymphome de la zone grise) ; lymphome à épanchement primaire ; DLBCL cutané primaire, type jambe ; DLBCL primaire du SNC ; DLBCL résultant d'une LLC ou d'un lymphome indolent

  • Antécédents de malignité non hématologique, à l'exception des cas suivants :

    1. Malignité traitée avec une intention curative et sans signe de maladie active présente depuis plus de 2 ans avant le dépistage
    2. Mélanome à lentigo maligna traité de manière adéquate sans preuve actuelle de maladie ou cancer de la peau non mélanomateux correctement contrôlé
    3. Carcinome in situ traité de manière adéquate sans preuve actuelle de la maladie
  • Tout anti-lymphome systémique et/ou traitement expérimental avant le début de la C1D1, à l'exception du traitement pré-phase autorisé
  • Contre-indication à l'un des composants individuels de R-CHOP, y compris la réception antérieure d'anthracyclines
  • Atteinte connue du lymphome du SNC
  • Infection bactérienne, virale, fongique ou autre active systémique active connue lors du dépistage, y compris les patients suspects de tuberculose active ou latente (confirmée par un test de libération d'interféron gamma positif)
  • Antécédents ou preuves d'une maladie cardiovasculaire, du système nerveux central et/ou d'une autre maladie systémique cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude ou compromettrait la capacité du patient à donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tafasitamab plus lénalidomide en plus de R-CHOP

Les patients recevront du tafasitamab plus du lénalidomide en plus de R-CHOP pendant six cycles de 21 jours :

Dose de tafasitamab : 12 mg/kg de poids corporel. Chaque cycle de 21 jours (cycles 1 à 6) comprendra une perfusion IV de tafasitamab le jour 1, le jour 8 et le jour 15.

Dose de lénalidomide : 25 mg comme dose initiale per os (voie orale) une fois par jour les jours 1 à 10 de chaque cycle de 21 jours

Dose de R-CHOP : Rituximab (ou biosimilaire approuvé localement) 375 mg/m2, IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours ; Cyclophosphamide 750 mg/m2, IV Jour 1 du cycle de 21 jours ; Doxorubicine 50 mg/m2, IV Jour 1 du cycle de 21 jours ; Vincristine 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Jour 1 du cycle de 21 jours ; Prednisone/prednisolone 100 mg/jour, per os, Jour 1-5 de chaque cycle de 21 jours
Médicament: Rituximab
La perfusion de rituximab IV sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Cyclophosphamide
La perfusion IV de cyclophosphamide sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Doxorubicine
La perfusion de doxorubicine IV sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Prednisone
La prednisone PO sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Vincristine
La perfusion de vincristine IV sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Tafasitamab
La perfusion IV de tafasitamab sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Autres noms:
  • Monjuvi
Médicament: Lénalidomide
Le lénalidomide PO sera administré selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Comparateur placebo: Placebo tafasitamab plus placebo lénalidomide en plus de R-CHOP

Les patients recevront un placebo de tafasitamab plus un placebo de lénalidomide en plus du R-CHOP pendant six cycles de 21 jours :

Placebo tafasitamab : solution saline à 0,9 % Jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours

Placebo lénalidomide : jours 1 à 10 de chaque cycle de 21 jours

Dose de R-CHOP : Rituximab (ou biosimilaire approuvé localement) 375 mg/m2, IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours ; Cyclophosphamide 750 mg/m2, IV Jour 1 du cycle de 21 jours ; Doxorubicine 50 mg/m2, IV Jour 1 du cycle de 21 jours ; Vincristine 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Jour 1 du cycle de 21 jours ; Prednisone/prednisolone 100 mg/jour, per os, Jour 1-5 de chaque cycle de 21 jours
Médicament: Rituximab
La perfusion de rituximab IV sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Cyclophosphamide
La perfusion IV de cyclophosphamide sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Doxorubicine
La perfusion de doxorubicine IV sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Prednisone
La prednisone PO sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Vincristine
La perfusion de vincristine IV sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Placebo tafasitamab
Une perfusion IV de solution saline à 0,9 % sera administrée selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.
Médicament: Placebo lénalidomide
Le placebo correspondant au lénalidomide PO sera administré selon le calendrier spécifié dans le bras respectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFS-INV
Délai: Délai entre la date de randomisation et la maladie évolutive ou le décès quelle qu'en soit la cause. Dans cet essai, le critère d'évaluation principal est la SSP telle qu'évaluée par l'investigateur (jusqu'à 43 mois)
Survie sans progression telle qu'évaluée par l'investigateur à l'aide des critères de réponse de Lugano pour le lymphome malin
Délai entre la date de randomisation et la maladie évolutive ou le décès quelle qu'en soit la cause. Dans cet essai, le critère d'évaluation principal est la SSP telle qu'évaluée par l'investigateur (jusqu'à 43 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EFS-INV
Délai: De la randomisation jusqu'à la première occurrence de progression de la maladie ou de rechute telle qu'évaluée par l'INV en utilisant, le début d'un nouveau traitement anti-lymphome ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à 43 mois)
Survie sans événement évaluée par l'investigateur à l'aide des critères de réponse de Lugano pour le lymphome malin
De la randomisation jusqu'à la première occurrence de progression de la maladie ou de rechute telle qu'évaluée par l'INV en utilisant, le début d'un nouveau traitement anti-lymphome ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à 43 mois)
SE
Délai: De la randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 62 mois)
La survie globale
De la randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 62 mois)
Taux de RC métabolique TEP négatif à l'EOT par BIRC
Délai: Fin du traitement, 4 à 8 semaines après la dernière dose
Taux de RC métabolique TEP négative défini comme la proportion de patients ayant obtenu une RC métabolique TEP négative selon les critères de Lugano 2014 sur la base des TEP/TDM réalisées à la fin du traitement par le BIRC
Fin du traitement, 4 à 8 semaines après la dernière dose
Taux de RC métabolique TEP négatif à l'EOT par INV
Délai: Fin du traitement, 4 à 8 semaines après la dernière dose
Taux de RC métabolique TEP négative défini comme la proportion de patients ayant obtenu une RC métabolique TEP négative selon les critères de Lugano 2014 basés sur les TEP/TDM réalisées à la fin du traitement par l'investigateur
Fin du traitement, 4 à 8 semaines après la dernière dose
SSP à 3 ans
Délai: 36 mois après la randomisation
Survie sans progression telle qu'évaluée par l'investigateur
36 mois après la randomisation
EFS à 3 ans
Délai: 36 mois après la randomisation
Survie sans événement telle qu'évaluée par l'investigateur
36 mois après la randomisation
SG à 3 ans
Délai: 36 mois après la randomisation
La survie globale
36 mois après la randomisation
ORR selon INV à EOT
Délai: 6 ± 2 semaines après la fin du traitement
Taux de réponse global défini comme la proportion de patients en RC ou RP selon les critères de Lugano 2014 sur la base d'une évaluation à la fin du traitement par l'INV
6 ± 2 semaines après la fin du traitement
Délai avant le prochain traitement anti-lymphome (TTNT)
Délai: De la date de randomisation au début du prochain traitement anti-lymphome (pour quelque raison que ce soit, y compris la progression de la maladie, la toxicité du traitement et la préférence du patient) ou le décès quelle qu'en soit la cause, quelle qu'en soit la première (jusqu'à 43 mois)
Le TTNT est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et le début du prochain traitement anti-lymphome (pour quelque raison que ce soit, y compris la progression de la maladie, la toxicité du traitement et la préférence du patient) ou le décès, quelle qu'en soit la cause, quelle qu'en soit la première.
De la date de randomisation au début du prochain traitement anti-lymphome (pour quelque raison que ce soit, y compris la progression de la maladie, la toxicité du traitement et la préférence du patient) ou le décès quelle qu'en soit la cause, quelle qu'en soit la première (jusqu'à 43 mois)
Durée de la réponse complète (RC) telle qu'évaluée par l'investigateur
Délai: De la date de la première occurrence d'une RC documentée à la date de progression, de rechute ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à 43 mois)
La durée de la RC est définie comme le temps écoulé entre la date de la première occurrence d'une RC documentée et la date de la progression, de la rechute ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité pour le sous-groupe de patients avec une meilleure réponse globale (BOR) du CR.
De la date de la première occurrence d'une RC documentée à la date de progression, de rechute ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à 43 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Incyte Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Incyte Medical Director, Incyte Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (Identificateur de registre: EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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