- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04824092
Tafasitamab + lenalidomide + R-CHOP versus R-CHOP bij nieuw gediagnosticeerde DLBCL-patiënten met een hoog intermediair en hoog risico (frontMIND)
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van tafasitamab plus lenalidomide in aanvulling op R-CHOP wordt vergeleken met R-CHOP bij niet eerder behandelde, hoog-intermediaire en hoog-risicopatiënten met nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
- MorphoSys Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
- MorphoSys Research Site
-
Cipolletti, Argentinië, 8324
- MorphoSys Research Site
-
Rosario, Argentinië, 2000
- MorphoSys Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000IVL
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- MorphoSys Research Site
-
Ballarat, Australië, 3353
- MorphoSys Research Site
-
Birtinya, Australië, 4575
- MorphoSys Research Site
-
Brisbane, Australië, 4101
- MorphoSys Research Site
-
Canberra, Australië, 2605
- MorphoSys Research Site
-
Clayton, Australië, 3168
- MorphoSys Research Site
-
Frankston, Australië, VIC 3199
- MorphoSys Research Site
-
Geelong, Australië, 3220
- MorphoSys Research Site
-
Gold Coast, Australië, QLD 4217
- MorphoSys Research Site
-
Gosford, Australië, 2250
- MorphoSys Research Site
-
Greenslopes, Australië, 4120
- MorphoSys Research Site
-
Hobart, Australië, 7000
- MorphoSys Research Site
-
Kingswood, Australië, 2747
- MorphoSys Research Site
-
Kogarah, Australië, 2217
- MorphoSys Research Site
-
Launceston, Australië, TAS 7250
- MorphoSys Research Site
-
Malvern, Australië, 3144
- MorphoSys Research Site
-
Melbourne, Australië, 3065
- MorphoSys Research Site
-
Melbourne, Australië, 3084
- MorphoSys Research Site
-
Nedlands, Australië, 6009
- MorphoSys Research Site
-
Perth, Australië, 6000
- MorphoSys Research Site
-
Perth, Australië, 6150
- MorphoSys Research Site
-
Richmond, Australië, 3121
- MorphoSys Research Site
-
St. Albans, Australië, 3021
- MorphoSys Research Site
-
Sydney, Australië, 2050
- MorphoSys Research Site
-
Sydney, Australië, 2145
- MorphoSys Research Site
-
Townsville, Australië, 4817
- MorphoSys Research Site
-
Wahroonga, Australië, 8833
- MorphoSys Research Site
-
Waratah, Australië, 2298
- MorphoSys Research Site
-
Wollongong, Australië, 2500
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Halifax, Canada, B3H 2A7
- MorphoSys Research Site
-
London, Canada, N6A 5W9
- MorphoSys Research Site
-
Montreal, Canada, H3T 1E2
- MorphoSys Research Site
-
Saskatoon, Canada, S7N 4H4
- MorphoSys Research Site
-
Sherbrooke, Canada, J1G 2E8
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Medellin, Colombia, 050034
- MorphoSys Research Site
-
Valledupar, Colombia, 20001
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- MorphoSys Research Site
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- MorphoSys Research Site
-
Berlin, Duitsland
- MorphoSys Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10967
- MorphoSys Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13353
- MorphoSys Research Site
-
Bonn, Duitsland, 53127
- MorphoSys Research Site
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- MorphoSys Research Site
-
Cottbus, Duitsland, 03048
- MorphoSys Research Site
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- MorphoSys Research Site
-
Halle, Duitsland, 06120
- MorphoSys Research Site
-
Heilbronn, Duitsland, D-74078
- MorphoSys Research Site
-
Jena, Duitsland, 07747
- MorphoSys Research Site
-
Kassel, Duitsland, 34125
- MorphoSys Research Site
-
Luebeck, Duitsland, 23538
- MorphoSys Research Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- MorphoSys Research Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- MorphoSys Research Site
-
Marburg, Duitsland, 35043
- MorphoSys Research Site
-
Muenster, Duitsland, 48149
- MorphoSys Research Site
-
Munich, Duitsland, 81737
- MorphoSys Research Site
-
Munich, Duitsland, 81675
- MorphoSys Research Site
-
Paderborn, Duitsland, 33098
- MorphoSys Research Site
-
Tuebingen, Duitsland, 65199
- MorphoSys Research Site
-
Wiesbaden, Duitsland, 65191
- MorphoSys Research Site
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- MorphoSys Research Site
-
Wuppertal, Duitsland, 42283
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Manila, Filippijnen, 1000
- MorphoSys Research Site
-
Pasig City, Filippijnen, 1605
- MorphoSys Research Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1112
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 14033
- MorphoSys Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk, 33074
- MorphoSys Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- MorphoSys Research Site
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- MorphoSys Research Site
-
Le Chesnay, Frankrijk
- MorphoSys Research Site
-
Le Mans, Frankrijk, 72037
- MorphoSys Research Site
-
Lille, Frankrijk, 59020
- MorphoSys Research Site
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- MorphoSys Research Site
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- MorphoSys Research Site
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- MorphoSys Research Site
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- MorphoSys Research Site
-
Quimper, Frankrijk, 29107
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- MorphoSys Research Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrijk
- MorphoSys Research Site
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- MorphoSys Research Site
-
-
Cedex 9
-
Caen, Cedex 9, Frankrijk
- MorphoSys Research Site
-
-
Pessac Cedax
-
Bordeau, Pessac Cedax, Frankrijk
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1085
- MorphoSys Research Site
-
Budapest, Hongarije, H-1122
- MorphoSys Research Site
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- MorphoSys Research Site
-
Gyor, Hongarije, 9024
- MorphoSys Research Site
-
Nyíregyháza, Hongarije
- MorphoSys Research Site
-
Pécs, Hongarije, H-7624
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland
- MorphoSys Research Site
-
Limerick, Ierland
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israël, 8410101
- MorphoSys Research Site
-
Haifa, Israël, 31096
- MorphoSys Research Site
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- MorphoSys Research Site
-
Petah-Tikva, Israël, 49100
- MorphoSys Research Site
-
Ramat Gan, Israël
- MorphoSys Research Site
-
Tel-Aviv, Israël, 6423906
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- MorphoSys Research Site
-
Brescia, Italië, 25123
- MorphoSys Research Site
-
Candiolo, Italië, 10060
- MorphoSys Research Site
-
Catania, Italië, 95123
- MorphoSys Research Site
-
Forli, Italië, 47014
- MorphoSys Research Site
-
Genoa, Italië, 16132
- MorphoSys Research Site
-
Lecce, Italië, 73100
- MorphoSys Research Site
-
Milan, Italië, 20141
- MorphoSys Research Site
-
Novara, Italië, 28100
- MorphoSys Research Site
-
Orbassano, Italië, 10043
- MorphoSys Research Site
-
Padova, Italië, 35128
- MorphoSys Research Site
-
Palermo, Italië, 90146
- MorphoSys Research Site
-
Pavia, Italië, 27100
- MorphoSys Research Site
-
Ravenna, Italië, 48121
- MorphoSys Research Site
-
Rimini, Italië, 47923
- MorphoSys Research Site
-
Rozzano, Italië, 20089
- MorphoSys Research Site
-
Siena, Italië, 15121
- MorphoSys Research Site
-
Siena, Italië, 53100
- MorphoSys Research Site
-
Terni, Italië, 05100
- MorphoSys Research Site
-
Tricase, Italië, 73039
- MorphoSys Research Site
-
Trieste, Italië, 34129
- MorphoSys Research Site
-
Turin, Italië, 10126
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- MorphoSys Research Site
-
Gifu, Japan, 500-8513
- MorphoSys Research Site
-
Ibaraki, Japan, 311-3193
- MorphoSys Research Site
-
Isehara, Japan, 259-1193
- MorphoSys Research Site
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- MorphoSys Research Site
-
Nagoya, Japan, 466-8650
- MorphoSys Research Site
-
Narita-shi, Japan, 286-8520
- MorphoSys Research Site
-
Okayama, Japan, 701-1192
- MorphoSys Research Site
-
Osaka, Japan, 565-0871
- MorphoSys Research Site
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- MorphoSys Research Site
-
Sapporo, Japan, 003-0804
- MorphoSys Research Site
-
Tachikawa, Japan, 190-0014
- MorphoSys Research Site
-
Tokyo, Japan, 113-8603
- MorphoSys Research Site
-
Tokyo, Japan, 142-8666
- MorphoSys Research Site
-
Tokyo, Japan, 162-8666
- MorphoSys Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-8507
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06590
- MorphoSys Research Site
-
Ankara, Kalkoen
- MorphoSys Research Site
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- MorphoSys Research Site
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- MorphoSys Research Site
-
Mersin, Kalkoen, 33343
- MorphoSys Research Site
-
İzmit, Kalkoen, 41380
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 47392
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 4924
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korea, republiek van, 49267
- MorphoSys Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 42415
- MorphoSys Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 42472
- MorphoSys Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- MorphoSys Research Site
-
Goyang-si, Korea, republiek van, 10408
- MorphoSys Research Site
-
Incheon, Korea, republiek van
- MorphoSys Research Site
-
Jeonju, Korea, republiek van, 561-712
- MorphoSys Research Site
-
Jinju-si, Korea, republiek van
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 07985
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 037222
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 07345
- MorphoSys Research Site
-
Yangsan, Korea, republiek van, 50612
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Maleisië, 05460
- MorphoSys Research Site
-
Ampang, Maleisië, 68000
- MorphoSys Research Site
-
George Town, Maleisië, 10990
- MorphoSys Research Site
-
Ipoh, Maleisië, 30450
- MorphoSys Research Site
-
Johor Bahru, Maleisië, 80100
- MorphoSys Research Site
-
Kota Bharu, Maleisië, 16150
- MorphoSys Research Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- MorphoSys Research Site
-
Kuantan, Maleisië, 25100
- MorphoSys Research Site
-
Kuching, Maleisië, 93586
- MorphoSys Research Site
-
Petaling Jaya, Maleisië, 47500
- MorphoSys Research Site
-
Subang Jaya, Maleisië, 47500
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne, 18009
- MorphoSys Research Site
-
Chernihiv, Oekraïne, 14029
- MorphoSys Research Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61070
- MorphoSys Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03022
- MorphoSys Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03115
- MorphoSys Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03680
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- MorphoSys Research Site
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- MorphoSys Research Site
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- MorphoSys Research Site
-
Rankweil, Oostenrijk, 6830
- MorphoSys Research Site
-
St. Poelten, Oostenrijk, 3100
- MorphoSys Research Site
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- MorphoSys Research Site
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- MorphoSys Research Site
-
Łódź, Polen
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500366
- MorphoSys Research Site
-
Bucharest, Roemenië, 050098
- MorphoSys Research Site
-
Bucharest, Roemenië
- MorphoSys Research Site
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- MorphoSys Research Site
-
Craiova, Roemenië
- MorphoSys Research Site
-
Iasi, Roemenië, 700483
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Kazan, Russische Federatie, 420029
- MorphoSys Research Site
-
Moscow, Russische Federatie
- MorphoSys Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
- MorphoSys Research Site
-
Petrozavodsk, Russische Federatie
- MorphoSys Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 197341
- MorphoSys Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 197758
- MorphoSys Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
- MorphoSys Research Site
-
UFA, Russische Federatie
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11 000
- MorphoSys Research Site
-
Belgrade, Servië, 11 080
- MorphoSys Research Site
-
Novi Sad, Servië
- MorphoSys Research Site
-
Sremska Kamenica, Servië, 21204
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 83310
- MorphoSys Research Site
-
Košice, Slowakije, 04166
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- MorphoSys Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08035
- MorphoSys Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08908
- MorphoSys Research Site
-
Girona, Spanje, 17007
- MorphoSys Research Site
-
Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
- MorphoSys Research Site
-
Lugo, Spanje, 27003
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28223
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28050
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- MorphoSys Research Site
-
Pamplona, Spanje, 31008
- MorphoSys Research Site
-
Salamanca, Spanje, 37007
- MorphoSys Research Site
-
Seville, Spanje, 41009
- MorphoSys Research Site
-
Seville, Spanje, 41013
- MorphoSys Research Site
-
Seville, Spanje, 41014
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Spanje, 46017
- MorphoSys Research Site
-
Vitoria-Gasteiz, Spanje, 01009
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Chang Hua, Taiwan
- MorphoSys Research Site
-
Chiayi City, Taiwan, 613
- MorphoSys Research Site
-
Hualien City, Taiwan
- MorphoSys Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 833401
- MorphoSys Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- MorphoSys Research Site
-
New Taipei City, Taiwan
- MorphoSys Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- MorphoSys Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- MorphoSys Research Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- MorphoSys Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100226
- MorphoSys Research Site
-
Taoyuan, Taiwan
- Morphsys Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- MorphoSys Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10500
- MorphoSys Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- MorphoSys Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40000
- MorphoSys Research Site
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- MorphoSys Research Site
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- MorphoSys Research Site
-
Olomouc, Tsjechië, 775 20
- MorphoSys Research Site
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- MorphoSys Research Site
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- MorphoSys Research Site
-
Prague, Tsjechië, 110 00
- MorphoSys Research Site
-
Prague, Tsjechië, 150 06
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- MorphoSys Research Site
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
- MorphoSys Research Site
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- MorphoSys Research Site
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
- MorphoSys Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- MorphoSys Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- MorphoSys Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- MorphoSys Research Site
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- MorphoSys Research Site
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- MorphoSys Research Site
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
- MorphoSys Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- MorphoSys Research Site
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- MorphoSys Research Site
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92834-4138
- MorphoSys Research Site
-
Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
- MorphoSys Research Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- MorphoSys Research Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- MorphoSys Research Site
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
- MorphoSys Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- MorphoSys Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- MorphoSys Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- MorphoSys Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- MorphoSys Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
- MorphoSys Research Site
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
- MorphoSys Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- MorphoSys Research Site
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817-7847
- MorphoSys Research Site
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
- MorphoSys Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- MorphoSys Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
- MorphoSys Research Site
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- MorphoSys Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- MorphoSys Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
- MorphoSys Research Site
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
- MorphoSys Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- MorphoSys Research Site
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- MorphoSys Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- MorphoSys Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- MorphoSys Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- MorphoSys Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-4910
- MorphoSys Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- MorphoSys Research Site
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- MorphoSys Research Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- MorphoSys Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- MorphoSys Research Site
-
Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
- MorphoSys Research Site
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- MorphoSys Research Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- MorphoSys Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MorphoSys Research Site
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- MorphoSys Research Site
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- MorphoSys Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
- MorphoSys Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- MorphoSys Research Site
-
-
Virginia
-
Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
- MorphoSys Research Site
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- MorphoSys Research Site
-
Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
- MorphoSys Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
- MorphoSys Research Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- MorphoSys Research Site
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- MorphoSys Research Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
Niet eerder behandelde patiënten met door lokale biopsie bewezen, CD20-positieve DLBCL, waaronder een van de volgende diagnoses volgens de classificatie van lymfoïde neoplasmata van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2016, komen in aanmerking:
- DLBCL, NOS inclusief GCB type, ABC type
- T-celrijke grote BCL
- Epstein-Barr-virus-positieve DLBCL, NOS
- Anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve grote BCL
- Humaan herpesvirus-8 (HHV8)-positief DLBCL, NOS
- Hoogwaardige BCL met MYC en B-cellymfoom 2 (BCL2) en/of B-cellymfoom 6 (BCL6) herrangschikkingen (double-hit of triple-hit lymfoom). Let op: patiënten moeten geschikte kandidaten zijn voor R-CHOP. Als een onderzoeker van mening is dat een patiënt met een bekend double- of triple-hit lymfoom (HGBL) agressiever moet worden behandeld (bijv. dosisaangepaste etoposide, prednison, vincristine, cyclofosfamide, doxorubicine en rituximab [DA-EPOCH-R] of cyclofosfamide, vincristine, doxorubicine en dexamethason (CVAD) gevolgd door methotrexaat en cytarabine [Hyper CVAD]), zou deze patiënt niet in aanmerking komen voor deze studie
- DLBCL bestaat samen met folliculair lymfoom (FL) van elke graad, maag-MALT-lymfoom of niet-gastrische MALT-lymfoom
- FL graad 3b
- Beschikbaarheid van gearchiveerd of vers verzameld tumorweefsel verzonden voor retrospectief centraal pathologisch onderzoek
- IPI-status van 3 tot 5 (voor patiënten > 60 jaar) of aaIPI 2 tot 3 (voor patiënten ≤ 60 jaar)
- Diagnose tot behandelingsinterval, gedefinieerd als de tijd tussen de datum van DLBCL-diagnose (datum van het eerste biopsiemonster met lymfoom volgens het lokale pathologierapport) en de start van de behandeling (C1D1) ≤ 28 dagen
- ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2
- Linkerventrikelejectiefractie gelijk aan of groter dan de ondergrens van het normale bereik van de instelling, beoordeeld door middel van lokale echocardiografie of cardiale multi-gated acquisitie (MUGA)-scan
- Adequate hematologische functie
- Vrouwelijke deelnemers: Overeenkomst om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of anticonceptiemethoden te gebruiken en af te zien van borstvoeding en het doneren van eicellen; stemt in met doorlopende zwangerschapstesten tijdens de studie en nadat de studietherapie is beëindigd
- Mannelijke deelnemers: akkoord om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of een condoom te gebruiken en akkoord om af te zien van het doneren van sperma
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Elk ander histologisch type lymfoom volgens de WHO 2016-classificatie van lymfoïde neoplasmata, bijv. primair mediastinaal (thymus) grootcellig B-cellymfoom, Burkitt-lymfoom, BCL, niet te classificeren, met kenmerken die tussen DLBCL en klassiek Hodgkin-lymfoom liggen (grijze zone-lymfoom) ; primair effusielymfoom; primaire cutane DLBCL, beentype; primaire DLBCL van het CZS; DLBCL voortkomend uit CLL of indolent lymfoom
Voorgeschiedenis van eerdere niet-hematologische maligniteiten, met uitzondering van het volgende:
- Maligniteit behandeld met curatieve intentie en zonder bewijs van actieve ziekte gedurende meer dan 2 jaar voorafgaand aan screening
- Adequaat behandeld lentigo maligna melanoom zonder huidig bewijs van ziekte of adequaat gecontroleerde niet-melanomateuze huidkanker
- Adequaat behandeld carcinoom in situ zonder actueel bewijs van ziekte
- Elk systemisch antilymfoom en/of experimentele therapie voorafgaand aan de start van C1D1, behalve toegestane prefasebehandeling
- Contra-indicatie voor een van de afzonderlijke componenten van R-CHOP, inclusief eerdere ontvangst van antracyclines
- Bekende CZS-lymfoombetrokkenheid
- Bekende actieve systemische bacteriële, virale, schimmel- of andere infectie bij screening, inclusief patiënten met vermoedelijke actieve of latente tuberculose (zoals bevestigd door een positieve interferon-gamma-afgiftetest)
- Voorgeschiedenis of bewijs van klinisch significante cardiovasculaire, CZS- en/of andere systemische ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou verhinderen of het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zou brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tafasitamab plus lenalidomide naast R-CHOP
Patiënten krijgen naast R-CHOP gedurende zes cycli van 21 dagen tafasitamab plus lenalidomide: Dosis tafasitamab: 12 mg/kg lichaamsgewicht. Elke cyclus van 21 dagen (cycli 1-6) zal bestaan uit een intraveneus infuus met tafasitamab op dag 1, dag 8 en dag 15. Lenalidomide-dosis: 25 mg als startdosis per os (oraal) eenmaal per dag op dag 1-10 van elke cyclus van 21 dagen R-CHOP-dosis: Rituximab (of lokaal goedgekeurde biosimilar) 375 mg/m2, IV Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen; Cyclofosfamide 750 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Doxorubicine 50 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Vincristine 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 van elke cyclus van 21 dagen |
Rituximab IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Cyclofosfamide IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Doxorubicine IV infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve arm.
Prednison PO zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Vincristine IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Tafasitamab IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
Lenalidomide PO zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
|
Placebo-vergelijker: Tafasitamab-placebo plus lenalidomide-placebo naast R-CHOP
Patiënten zullen tafasitamab-placebo plus lenalidomide-placebo krijgen naast R-CHOP gedurende zes cycli van 21 dagen: Tafasitamab-placebo: 0,9% zoutoplossing Dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen Lenalidomide-placebo: dag 1-10 van elke cyclus van 21 dagen R-CHOP-dosis: Rituximab (of lokaal goedgekeurde biosimilar) 375 mg/m2, IV Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen; Cyclofosfamide 750 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Doxorubicine 50 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Vincristine 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 van elke cyclus van 21 dagen |
Rituximab IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Cyclofosfamide IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Doxorubicine IV infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve arm.
Prednison PO zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Vincristine IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
0,9% zoutoplossing IV infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve arm.
Placebo-matching met lenalidomide PO zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PFS-INV
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook. In dit onderzoek is het primaire eindpunt PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker (tot 43 maanden)
|
Progressievrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de Lugano-responscriteria voor kwaadaardig lymfoom
|
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook. In dit onderzoek is het primaire eindpunt PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker (tot 43 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EFS-INV
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of -terugval zoals beoordeeld door de INV met behulp van, start van nieuwe anti-lymfoombehandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 43 maanden)
|
Voorvalvrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de Lugano-responscriteria voor kwaadaardig lymfoom
|
Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of -terugval zoals beoordeeld door de INV met behulp van, start van nieuwe anti-lymfoombehandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 43 maanden)
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 62 maanden)
|
Algemeen overleven
|
Van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 62 maanden)
|
Metabole PET-negatieve CR-snelheid bij EOT door BIRC
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
|
Metabole PET-negatieve CR-snelheid gedefinieerd als het percentage patiënten dat metabole PET-negatieve CR bereikte volgens de criteria van Lugano 2014 op basis van PET/CT's uitgevoerd aan het einde van de behandeling door BIRC
|
Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
|
Metabole PET-negatieve CR-snelheid bij EOT door INV
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
|
Metabole PET-negatieve CR-snelheid gedefinieerd als het percentage patiënten dat metabole PET-negatieve CR bereikte volgens de criteria van Lugano 2014 op basis van PET/CT's uitgevoerd aan het einde van de behandeling door de onderzoeker
|
Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
|
PFS na 3 jaar
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie
|
Progressievrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker
|
36 maanden na randomisatie
|
EFS op 3 jaar
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie
|
Voorvalvrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker
|
36 maanden na randomisatie
|
OS na 3 jaar
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie
|
Algemeen overleven
|
36 maanden na randomisatie
|
ORR volgens INV bij EOT
Tijdsspanne: 6 ± 2 weken na einde van de behandeling
|
Algeheel responspercentage gedefinieerd als het percentage patiënten met CR of PR volgens de criteria van Lugano 2014 op basis van beoordeling aan het einde van de behandeling door de INV
|
6 ± 2 weken na einde van de behandeling
|
Tijd tot de volgende anti-lymfoombehandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de start van de volgende antilymfoomtherapie (om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit en voorkeur van de patiënt) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt (tot 43 maanden)
|
TTNT wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de start van de volgende antilymfoomtherapie (om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit en voorkeur van de patiënt) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt.
|
Vanaf de randomisatiedatum tot de start van de volgende antilymfoomtherapie (om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit en voorkeur van de patiënt) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt (tot 43 maanden)
|
Duur van volledige respons (CR) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde CR tot de datum van progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerder is (tot 43 maanden)
|
Duur van CR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde CR tot de datum van progressie, recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerder is voor de subgroep van patiënten met een Best Overall Response (BOR) van CR.
|
Vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde CR tot de datum van progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerder is (tot 43 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cyclofosfamide
- Lenalidomide
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicine
- Vincristine
Andere studie-ID-nummers
- MOR208C310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Rituximab
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendEBV-gerelateerde post-transplantatie lymfoproliferatieve stoornis | Monomorfe post-transplantatie lymfoproliferatieve stoornis | Polymorfe post-transplantatie lymfoproliferatieve stoornis | Terugkerende monomorfe lymfoproliferatieve stoornis na transplantatie | Terugkerende polymorfe lymfoproliferatieve... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingAnn Arbor stadium I graad 1 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium I graad 2 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium II graad 1 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium II graad 2 folliculair lymfoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendTerugkerend klein lymfocytisch lymfoom | Prolymfatische Leukemie | Terugkerende chronische lymfatische leukemieVerenigde Staten
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend graad 1 folliculair lymfoom | Recidiverend graad 2 folliculair lymfoom | Recidiverend mantelcellymfoom | Recidiverend marginale zone-lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerend klein lymfocytisch lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend graad... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidAnn Arbor stadium III graad 1 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium III graad 2 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium IV graad 1 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium IV graad 2 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium II graad 3 aaneengesloten folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationActief, niet wervendAnn Arbor stadium III graad 1 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium III graad 2 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium IV graad 1 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium IV graad 2 folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium II graad 3 aaneengesloten folliculair lymfoom | Ann Arbor stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Mabion SAParexelIngetrokken
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend mantelcellymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair mantelcellymfoomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingChronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I chronische lymfatische leukemie | Stadium II chronische lymfatische leukemie | Stadium III chronische lymfatische leukemie | Stadium IV chronische lymfatische leukemieVerenigde Staten, Canada