Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tafasitamab + lenalidomide + R-CHOP versus R-CHOP bij nieuw gediagnosticeerde DLBCL-patiënten met een hoog intermediair en hoog risico (frontMIND)

29 februari 2024 bijgewerkt door: MorphoSys AG

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van tafasitamab plus lenalidomide in aanvulling op R-CHOP wordt vergeleken met R-CHOP bij niet eerder behandelde, hoog-intermediaire en hoog-risicopatiënten met nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

Dit is een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van het gehumaniseerde monoklonale anti-CD19-antilichaam tafasitamab plus lenalidomide naast R-CHOP (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, en prednison) versus R-CHOP bij niet eerder behandelde, hoog-intermediaire en hoog-risicopatiënten met nieuw gediagnosticeerde DLBCL

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

899

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti, Argentinië, 8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
      • Adelaide, Australië, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat, Australië, 3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya, Australië, 4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane, Australië, 4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra, Australië, 2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton, Australië, 3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australië, VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong, Australië, 3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast, Australië, QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford, Australië, 2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes, Australië, 4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart, Australië, 7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australië, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah, Australië, 2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston, Australië, TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern, Australië, 3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australië, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne, Australië, 3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australië, 6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australië, 6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth, Australië, 6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond, Australië, 3121
        • MorphoSys Research Site
      • St. Albans, Australië, 3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australië, 2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney, Australië, 2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville, Australië, 4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga, Australië, 8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah, Australië, 2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong, Australië, 2500
        • MorphoSys Research Site
      • Halifax, Canada, B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London, Canada, N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal, Canada, H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon, Canada, S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke, Canada, J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
      • Medellin, Colombia, 050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar, Colombia, 20001
        • MorphoSys Research Site
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Duitsland, 10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz, Duitsland, 09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus, Duitsland, 03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Duitsland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Duitsland, D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena, Duitsland, 07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • MorphoSys Research Site
      • Luebeck, Duitsland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg, Duitsland, 35043
        • MorphoSys Research Site
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Duitsland, 81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich, Duitsland, 81675
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn, Duitsland, 33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tuebingen, Duitsland, 65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden, Duitsland, 65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuerzburg, Duitsland, 97080
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal, Duitsland, 42283
        • MorphoSys Research Site
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig City, Filippijnen, 1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City, Filippijnen, 1112
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Frankrijk, 14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay, Frankrijk
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankrijk, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes, Frankrijk, 56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen, Cedex 9, Frankrijk
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau, Pessac Cedax, Frankrijk
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest, Hongarije, H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • MorphoSys Research Site
      • Gyor, Hongarije, 9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza, Hongarije
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs, Hongarije, H-7624
        • MorphoSys Research Site
      • Dublin, Ierland
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick, Ierland
        • MorphoSys Research Site
      • Be'er Sheva, Israël, 8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa, Israël, 31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah-Tikva, Israël, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan, Israël
        • MorphoSys Research Site
      • Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italië, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italië, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo, Italië, 10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania, Italië, 95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forli, Italië, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa, Italië, 16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italië, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan, Italië, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italië, 28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano, Italië, 10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padova, Italië, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italië, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italië, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italië, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italië, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano, Italië, 20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italië, 15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena, Italië, 53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italië, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase, Italië, 73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste, Italië, 34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin, Italië, 10126
        • MorphoSys Research Site
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki, Japan, 311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi, Japan, 286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa, Japan, 190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu-shi, Japan, 514-8507
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara, Kalkoen
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin, Kalkoen, 33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit, Kalkoen, 41380
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korea, republiek van, 47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korea, republiek van, 4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korea, republiek van, 49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Korea, republiek van, 42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Korea, republiek van, 42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu, Korea, republiek van, 42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si, Korea, republiek van, 10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon, Korea, republiek van
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju, Korea, republiek van, 561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju-si, Korea, republiek van
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 07985
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 07345
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan, Korea, republiek van, 50612
        • MorphoSys Research Site
      • Alor Setar, Maleisië, 05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang, Maleisië, 68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town, Maleisië, 10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh, Maleisië, 30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru, Maleisië, 80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu, Maleisië, 16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan, Maleisië, 25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya, Maleisië, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya, Maleisië, 47500
        • MorphoSys Research Site
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • MorphoSys Research Site
      • Cherkasy, Oekraïne, 18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv, Oekraïne, 14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03680
        • MorphoSys Research Site
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil, Oostenrijk, 6830
        • MorphoSys Research Site
      • St. Poelten, Oostenrijk, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • MorphoSys Research Site
      • Łódź, Polen
        • MorphoSys Research Site
      • Brasov, Roemenië, 500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Roemenië, 050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest, Roemenië
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova, Roemenië
        • MorphoSys Research Site
      • Iasi, Roemenië, 700483
        • MorphoSys Research Site
      • Kazan, Russische Federatie, 420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk, Russische Federatie
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
        • MorphoSys Research Site
      • UFA, Russische Federatie
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Servië, 11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade, Servië, 11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad, Servië
        • MorphoSys Research Site
      • Sremska Kamenica, Servië, 21204
        • MorphoSys Research Site
      • Bratislava, Slowakije, 83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice, Slowakije, 04166
        • MorphoSys Research Site
      • Badalona, Spanje, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona, Spanje, 17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spanje, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanje, 41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanje, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville, Spanje, 41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanje, 46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje, 01009
        • MorphoSys Research Site
      • Chang Hua, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Morphsys Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • MorphoSys Research Site
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc, Tsjechië, 775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tsjechië, 110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • MorphoSys Research Site
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • MorphoSys Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Niet eerder behandelde patiënten met door lokale biopsie bewezen, CD20-positieve DLBCL, waaronder een van de volgende diagnoses volgens de classificatie van lymfoïde neoplasmata van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2016, komen in aanmerking:

    1. DLBCL, NOS inclusief GCB type, ABC type
    2. T-celrijke grote BCL
    3. Epstein-Barr-virus-positieve DLBCL, NOS
    4. Anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve grote BCL
    5. Humaan herpesvirus-8 (HHV8)-positief DLBCL, NOS
    6. Hoogwaardige BCL met MYC en B-cellymfoom 2 (BCL2) en/of B-cellymfoom 6 (BCL6) herrangschikkingen (double-hit of triple-hit lymfoom). Let op: patiënten moeten geschikte kandidaten zijn voor R-CHOP. Als een onderzoeker van mening is dat een patiënt met een bekend double- of triple-hit lymfoom (HGBL) agressiever moet worden behandeld (bijv. dosisaangepaste etoposide, prednison, vincristine, cyclofosfamide, doxorubicine en rituximab [DA-EPOCH-R] of cyclofosfamide, vincristine, doxorubicine en dexamethason (CVAD) gevolgd door methotrexaat en cytarabine [Hyper CVAD]), zou deze patiënt niet in aanmerking komen voor deze studie
    7. DLBCL bestaat samen met folliculair lymfoom (FL) van elke graad, maag-MALT-lymfoom of niet-gastrische MALT-lymfoom
    8. FL graad 3b
  • Beschikbaarheid van gearchiveerd of vers verzameld tumorweefsel verzonden voor retrospectief centraal pathologisch onderzoek
  • IPI-status van 3 tot 5 (voor patiënten > 60 jaar) of aaIPI 2 tot 3 (voor patiënten ≤ 60 jaar)
  • Diagnose tot behandelingsinterval, gedefinieerd als de tijd tussen de datum van DLBCL-diagnose (datum van het eerste biopsiemonster met lymfoom volgens het lokale pathologierapport) en de start van de behandeling (C1D1) ≤ 28 dagen
  • ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2
  • Linkerventrikelejectiefractie gelijk aan of groter dan de ondergrens van het normale bereik van de instelling, beoordeeld door middel van lokale echocardiografie of cardiale multi-gated acquisitie (MUGA)-scan
  • Adequate hematologische functie
  • Vrouwelijke deelnemers: Overeenkomst om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of anticonceptiemethoden te gebruiken en af ​​te zien van borstvoeding en het doneren van eicellen; stemt in met doorlopende zwangerschapstesten tijdens de studie en nadat de studietherapie is beëindigd
  • Mannelijke deelnemers: akkoord om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of een condoom te gebruiken en akkoord om af te zien van het doneren van sperma

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Elk ander histologisch type lymfoom volgens de WHO 2016-classificatie van lymfoïde neoplasmata, bijv. primair mediastinaal (thymus) grootcellig B-cellymfoom, Burkitt-lymfoom, BCL, niet te classificeren, met kenmerken die tussen DLBCL en klassiek Hodgkin-lymfoom liggen (grijze zone-lymfoom) ; primair effusielymfoom; primaire cutane DLBCL, beentype; primaire DLBCL van het CZS; DLBCL voortkomend uit CLL of indolent lymfoom
  • Voorgeschiedenis van eerdere niet-hematologische maligniteiten, met uitzondering van het volgende:

    1. Maligniteit behandeld met curatieve intentie en zonder bewijs van actieve ziekte gedurende meer dan 2 jaar voorafgaand aan screening
    2. Adequaat behandeld lentigo maligna melanoom zonder huidig ​​bewijs van ziekte of adequaat gecontroleerde niet-melanomateuze huidkanker
    3. Adequaat behandeld carcinoom in situ zonder actueel bewijs van ziekte
  • Elk systemisch antilymfoom en/of experimentele therapie voorafgaand aan de start van C1D1, behalve toegestane prefasebehandeling
  • Contra-indicatie voor een van de afzonderlijke componenten van R-CHOP, inclusief eerdere ontvangst van antracyclines
  • Bekende CZS-lymfoombetrokkenheid
  • Bekende actieve systemische bacteriële, virale, schimmel- of andere infectie bij screening, inclusief patiënten met vermoedelijke actieve of latente tuberculose (zoals bevestigd door een positieve interferon-gamma-afgiftetest)
  • Voorgeschiedenis of bewijs van klinisch significante cardiovasculaire, CZS- en/of andere systemische ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou verhinderen of het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tafasitamab plus lenalidomide naast R-CHOP

Patiënten krijgen naast R-CHOP gedurende zes cycli van 21 dagen tafasitamab plus lenalidomide:

Dosis tafasitamab: 12 mg/kg lichaamsgewicht. Elke cyclus van 21 dagen (cycli 1-6) zal bestaan ​​uit een intraveneus infuus met tafasitamab op dag 1, dag 8 en dag 15.

Lenalidomide-dosis: 25 mg als startdosis per os (oraal) eenmaal per dag op dag 1-10 van elke cyclus van 21 dagen

R-CHOP-dosis: Rituximab (of lokaal goedgekeurde biosimilar) 375 mg/m2, IV Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen; Cyclofosfamide 750 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Doxorubicine 50 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Vincristine 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 van elke cyclus van 21 dagen

Rituximab IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Cyclofosfamide IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Doxorubicine IV infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve arm.
Prednison PO zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Vincristine IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Tafasitamab IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
  • Monjuvi
Lenalidomide PO zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Placebo-vergelijker: Tafasitamab-placebo plus lenalidomide-placebo naast R-CHOP

Patiënten zullen tafasitamab-placebo plus lenalidomide-placebo krijgen naast R-CHOP gedurende zes cycli van 21 dagen:

Tafasitamab-placebo: 0,9% zoutoplossing Dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen

Lenalidomide-placebo: dag 1-10 van elke cyclus van 21 dagen

R-CHOP-dosis: Rituximab (of lokaal goedgekeurde biosimilar) 375 mg/m2, IV Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen; Cyclofosfamide 750 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Doxorubicine 50 mg/m2, IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Vincristine 1,4 mg/m2 (max 2 mg) IV Dag 1 van cyclus van 21 dagen; Prednison/prednisolon 100 mg/dag, per os, dag 1-5 van elke cyclus van 21 dagen

Rituximab IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Cyclofosfamide IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Doxorubicine IV infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve arm.
Prednison PO zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.
Vincristine IV-infusie zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
0,9% zoutoplossing IV infusie zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve arm.
Placebo-matching met lenalidomide PO zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectievelijke arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS-INV
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook. In dit onderzoek is het primaire eindpunt PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker (tot 43 maanden)
Progressievrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de Lugano-responscriteria voor kwaadaardig lymfoom
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook. In dit onderzoek is het primaire eindpunt PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker (tot 43 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EFS-INV
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of -terugval zoals beoordeeld door de INV met behulp van, start van nieuwe anti-lymfoombehandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 43 maanden)
Voorvalvrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de Lugano-responscriteria voor kwaadaardig lymfoom
Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of -terugval zoals beoordeeld door de INV met behulp van, start van nieuwe anti-lymfoombehandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 43 maanden)
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 62 maanden)
Algemeen overleven
Van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 62 maanden)
Metabole PET-negatieve CR-snelheid bij EOT door BIRC
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
Metabole PET-negatieve CR-snelheid gedefinieerd als het percentage patiënten dat metabole PET-negatieve CR bereikte volgens de criteria van Lugano 2014 op basis van PET/CT's uitgevoerd aan het einde van de behandeling door BIRC
Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
Metabole PET-negatieve CR-snelheid bij EOT door INV
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
Metabole PET-negatieve CR-snelheid gedefinieerd als het percentage patiënten dat metabole PET-negatieve CR bereikte volgens de criteria van Lugano 2014 op basis van PET/CT's uitgevoerd aan het einde van de behandeling door de onderzoeker
Einde van de behandeling, 4-8 weken na de laatste dosis
PFS na 3 jaar
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie
Progressievrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker
36 maanden na randomisatie
EFS op 3 jaar
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie
Voorvalvrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker
36 maanden na randomisatie
OS na 3 jaar
Tijdsspanne: 36 maanden na randomisatie
Algemeen overleven
36 maanden na randomisatie
ORR volgens INV bij EOT
Tijdsspanne: 6 ± 2 weken na einde van de behandeling
Algeheel responspercentage gedefinieerd als het percentage patiënten met CR of PR volgens de criteria van Lugano 2014 op basis van beoordeling aan het einde van de behandeling door de INV
6 ± 2 weken na einde van de behandeling
Tijd tot de volgende anti-lymfoombehandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de start van de volgende antilymfoomtherapie (om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit en voorkeur van de patiënt) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt (tot 43 maanden)
TTNT wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de start van de volgende antilymfoomtherapie (om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit en voorkeur van de patiënt) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt.
Vanaf de randomisatiedatum tot de start van de volgende antilymfoomtherapie (om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, behandelingstoxiciteit en voorkeur van de patiënt) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst komt (tot 43 maanden)
Duur van volledige respons (CR) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde CR tot de datum van progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerder is (tot 43 maanden)
Duur van CR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde CR tot de datum van progressie, recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerder is voor de subgroep van patiënten met een Best Overall Response (BOR) van CR.
Vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde CR tot de datum van progressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat eerder is (tot 43 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Beëindigd
    Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Actief, niet wervend
    Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Werving
    Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Roswell Park Cancer Institute
    Actief, niet wervend
    Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Rituximab

3
Abonneren