使用羊膜保护牙槽嵴
2025年1月4日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
单独使用羊膜或与异种移植结合使用的牙槽嵴保存（带有组织学评估的随机对照临床试验）
本研究旨在比较单独羊膜（ACM）与羊膜联合异种移植物在牙槽嵴保存过程中的功效，并通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估体积变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者需要拔除位于上颌弓的不可修复的牙齿（前磨牙或前牙）并需要种植体修复。
- 根据锥束计算机断层扫描 (CBCT) 显示，将选择两种类型的插座
- 使用改良康奈尔医学指数，不存在任何不适合口腔手术的全身性疾病或药物
- 年龄范围20-45岁的男性和女性。
排除标准：
- 吸烟者。
- 口腔卫生状况不佳的患者或不配合、不愿意执行口腔卫生措施的患者。
- 怀孕和哺乳期女性。
- 患有急性根尖周感染或窦道的患者。
- 残疾人、孤儿、囚犯等弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：羊膜和异种移植物
使用带有异种移植物的绒毛膜膜进行牙槽嵴保存的拔牙槽
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Bioxclude 羊膜与异种移植物 (Bio-Oss) 用于牙槽嵴保存
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有源比较器：仅羊膜
单独使用绒毛膜进行牙槽嵴保存的拔牙槽
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仅 Bioxclude 羊膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊舌骨宽度的变化
大体时间：基线、1 个月和 4 个月
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将使用骨卡尺和射线照相测量骨宽度
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基线、1 个月和 4 个月
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冠状尖骨高度的变化
大体时间：基线、1 个月和 4 个月
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使用预制支架的骨高度。
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基线、1 个月和 4 个月
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|
总骨量变化
大体时间：基线和 4 个月
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将通过使用患者牙齿模型的 3D 扫描进行评估
|
基线和 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- alveolar preservation
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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