羊膜絨毛膜を用いた肺胞堤の保存
2024年3月17日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
羊膜絨毛膜を単独または異種移植片と組み合わせて使用した肺胞隆起の保存 (組織学的評価を伴うランダム化対照臨床試験)
本研究は、コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）によって評価される体積変化に関する肺胞堤保存処置における有効性について、羊膜絨毛膜（ACM）単独と異種移植と組み合わせた羊膜絨毛膜を比較することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は上顎弓にある修復不可能な歯（小臼歯または前歯）の抜歯が必要であり、インプラントによる修復が必要です。
- コーンビームコンピュータ断層撮影法(CBCT)により明らかになったタイプ 2 ソケットが選択されます。
- Modified Cornell Medical Index を使用した口腔外科手術を禁忌とする全身疾患や薬剤がないこと。
- 年齢は20歳～45歳くらいの男女。
除外基準:
- 喫煙者。
- 口腔衛生状態が悪い患者、または口腔衛生対策を実施することに消極的な患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 急性の根尖周囲感染症または副鼻腔炎を患っている患者。
- 障害のある患者、孤児、囚人などの弱い立場にある患者のグループ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：羊膜絨毛膜と異種移植片
異種移植片を用いた絨毛膜を使用して隆起保存が行われる抽出ソケット
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尾根保存のための異種移植片を含む羊膜絨毛膜 (Bio-Oss) の生物除去
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アクティブコンパレータ：羊膜絨毛膜のみ
絨毛膜のみを使用して隆起保存が実行される抽出ソケット
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Bioxclude 羊膜絨毛膜のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頬舌骨幅の変化
時間枠：ベースライン、1か月および4か月
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骨の幅は骨キャリパーを使用してX線撮影によって測定されます。
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ベースライン、1か月および4か月
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冠根尖端骨高さの変化
時間枠：ベースライン、1か月および4か月
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既成ステントを使用した骨の高さ。
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ベースライン、1か月および4か月
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総骨量の変化
時間枠：ベースライン時と4か月後
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患者の歯科模型の 3D スキャンを使用して評価されます。
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ベースライン時と4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- alveolar preservation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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