Alveolar Ridge Conservering ved hjelp av amniotic chorion membran
4. januar 2025 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Konservering av alveolarrygg ved bruk av amniotisk korionmembran alene eller kombinert med xenograft (en randomisert kontrollert klinisk studie med histologisk evaluering)
Den nåværende studien er å sammenligne fostervannskorionmembranen (ACM) alene versus fostervannskorionmembranen kombinert med xenograft for deres effektivitet i prosedyrer for bevaring av alveolære rygger angående volumetriske endringer vurdert ved kjeglestrålecomputertomografi (CBCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter krever ekstraksjon av en ikke-restaurerbar (premolar eller fremre tann) lokalisert i maksillærbuen og trenger implantatrestaurering.
- Type to sockets vil bli valgt som avslørt av Cone beam computed tomography (CBCT)
- Fravær av systemisk sykdom eller legemidler som kontraindiserer oral kirurgi ved bruk av Modified Cornell Medical Index
- Mann og kvinne i aldersgruppen 20-45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Pasienter med dårlig munnhygiene eller ikke-kompatible pasienter som ikke er villige til å utføre munnhygienetiltak.
- Gravide og ammende kvinner.
- Pasienter med akutt peri-apikal infeksjon eller bihulekanal.
- Sårbar gruppe pasienter som funksjonshemmede pasienter, foreldreløse, fanger, etc
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Amnoittisk korionmembran og xenograft
ekstraksjonssockets hvor mønekonservering vil bli utført ved bruk av Chorion Membrane med Xenograft
|
Bioxclude Amniotic Chorion Membran med xenograft (Bio-Oss) for ryggbevaring
|
|
Aktiv komparator: Kun amnoittisk korionmembran
uttaksstikkontakter hvor mønekonservering vil bli utført ved bruk av Chorion Membrane Alone
|
Bioxclude kun amniotic Chorion Membran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Bucco-lingual beinbredde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
Benbredde vil bli målt ved hjelp av benkaliper og radiografisk
|
ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
|
Endring i Corono-apikal beinhøyde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
Benhøyde ved bruk av en prefabrikkert stent.
|
ved baseline, 1 måned og 4 måneder
|
|
total benvolumendring
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
Det vil bli evaluert ved bruk av 3D-skanninger av pasientens tannmodeller
|
ved baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- alveolar preservation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .