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Erhaltung des Alveolarkamms mithilfe der Amnion-Chorionmembran

17. März 2024 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Erhaltung des Alveolarkamms unter Verwendung der amnionischen Chorionmembran allein oder in Kombination mit Xenotransplantat (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit histologischer Bewertung)

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Amnion-Chorionmembran (ACM) allein mit der Amnion-Chorionmembran in Kombination mit einem Xenotransplantat hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei Verfahren zur Alveolarkammkonservierung hinsichtlich volumetrischer Veränderungen zu vergleichen, die mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten benötigen die Extraktion eines nicht restaurierbaren Zahns (Prämolaren oder Frontzahn) im Oberkiefer und eine Implantatrestaurierung.
  • Es werden Steckdosen vom Typ 2 ausgewählt, wie durch die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) ermittelt.
  • Fehlen jeglicher systemischer Erkrankungen oder Medikamente, die eine orale Operation gemäß dem Modified Cornell Medical Index kontraindizieren
  • Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 45 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene oder nicht konforme Patienten, die nicht bereit sind, Mundhygienemaßnahmen durchzuführen.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Patienten mit akuter periapikaler Infektion oder Sinustraktinfektion.
  • Gefährdete Patientengruppen wie behinderte Patienten, Waisen, Gefangene usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amnoitische Chorionmembran und Xenotransplantat
Extraktionsalveolen, in denen die Kieferkammkonservierung unter Verwendung einer Chorionmembran mit Xenotransplantat durchgeführt wird
Sonstiges: Fruchtwasser-Chorionmembran und Bio-Oss-Xenotransplantat
Bioxclude Amnion-Chorionmembran mit Xenotransplantat (Bio-Oss) zur Kieferkammkonservierung
Aktiver Komparator: Nur amnoitische Chorionmembran
Extraktionsalveolen, bei denen die Firstkonservierung ausschließlich mit Chorionmembran durchgeführt wird
Sonstiges: Nur Fruchtwasser-Chorionmembran
Nur Bioxclude Amnion-Chorionmembran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der bukkolingualen Knochenbreite
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat und 4 Monate
Die Knochenbreite wird mit einer Knochenlehre und radiologisch gemessen
zu Studienbeginn, 1 Monat und 4 Monate
Veränderung der koronoapikalen Knochenhöhe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat und 4 Monate
Knochenhöhe mit einem vorgefertigten Stent.
zu Studienbeginn, 1 Monat und 4 Monate
Änderung des gesamten Knochenvolumens
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Monate
Die Auswertung erfolgt anhand von 3D-Scans von Zahnmodellen des Patienten
zu Studienbeginn und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • alveolar preservation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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