- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824235
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen amniotic Chorion -kalvolla
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä amniotic chorion kalvoa yksin tai yhdistettynä ksenograftiin (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus histologisella arvioinnilla)
Tässä tutkimuksessa verrataan amniotic chorion kalvoa (ACM) yksinään siipikarjan kalvoon yhdistettynä ksenograftiin niiden tehokkuuden suhteen alveolaarisen harjanteen säilytysmenetelmissä koskien tilavuusmuutoksia, jotka on arvioitu kartiosädetietokonetomografialla (CBCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tarvitsevat leuan kaaressa sijaitsevan ei-restauroitavan (premolarisen tai etummaisen) hampaan poistoa ja implantin ennallistamisen.
- Tyypin kaksi pistorasiat valitaan kartiosädetietokonetomografian (CBCT) mukaan.
- Systeemisten sairauksien tai lääkkeiden puuttuminen, jotka ovat vasta-aiheisia muunnetulla Cornell Medical Indexillä
- Mies ja nainen ikähaarukassa 20-45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, joiden suuhygienia on huono tai potilaat, jotka eivät ole valmiita suorittamaan suuhygieniatoimenpiteitä.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on akuutti peri-apikaalinen infektio tai poskiontelo.
- Haavoittuva potilasryhmä, kuten vammaiset, orvot, vangit jne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amnoitic Chorion -kalvo ja ksenografti
uuttopistorasiat, joissa harjanteen säilytys suoritetaan Chorion Membrane with Xenograft -siirteen avulla
|
Bioxclude Amniotic Chorion Membrane ksenografilla (Bio-Oss) harjanteen säilyttämiseen
|
|
Active Comparator: Vain amnoitic Chorion -kalvo
poistoliitännät, joissa harjanteensuojaus suoritetaan käyttämällä Chorion Membrane Alonea
|
Vain Bioxclude Amniotic Chorion Membrane
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bucco-linguaalisen luun leveyden
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Luun leveys mitataan luusatulalla ja röntgenkuvauksella
|
lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos korona-apikaalisessa luun korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Luun korkeus käyttämällä esivalmistettua stenttiä.
|
lähtötilanteessa 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
luun tilavuuden kokonaismuutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Se arvioidaan käyttämällä potilaiden hammasmallien 3D-skannauksia
|
lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- alveolar preservation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .