Alveolar Ridge Conservering med hjälp av amniotic Chorion Membran
4 januari 2025 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Alveolar Ridge Konservering med användning av amniotisk korionmembran ensam eller i kombination med Xenograft (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med histologisk utvärdering)
Föreliggande studie är att jämföra amniotic chorion membranet (ACM) ensamt kontra amniotic chorion membranet kombinerat med xenograft för deras effektivitet i alveolar ridge preservation procedures avseende volymetriska förändringar bedömda med cone beam computed tomography (CBCT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter behöver extraktion av en icke-återställbar (premolär eller främre tand) som är belägen i överkäksbågen och behöver återställa implantatet.
- Typ två sockets kommer att väljas som avslöjas av Cone beam computed tomography (CBCT)
- Frånvaro av någon systemisk sjukdom eller läkemedel som kontraindikerar oral kirurgi med hjälp av Modified Cornell Medical Index
- Man och kvinna i åldersintervallet 20-45 år.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Patienter med dålig munhygien eller icke-kompatibla patienter som inte är villiga att utföra munhygienåtgärder.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Patienter med akut peri-apikal infektion eller sinuskanal.
- Utsatt grupp av patienter som handikappade patienter, föräldralösa, fångar, etc
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amnoitic Chorion Membran och xenograft
extraktionsuttag där åskonservering kommer att utföras med hjälp av Chorion Membrane med Xenograft
|
Bioxclude Amniotic Chorion Membran med xenograft (Bio-Oss) för bevarande av ås
|
|
Aktiv komparator: Endast amnoitisk korionmembran
extraktionsuttag där åskonservering kommer att utföras med Chorion Membrane Alone
|
Bioxclude endast amniotic Chorion Membran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Bucco-lingual benbredd
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 4 månader
|
Benbredd kommer att mätas med hjälp av benmått och radiografiskt
|
vid baslinjen, 1 månad och 4 månader
|
|
Förändring i Corono-apikal benhöjd
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 4 månader
|
Benhöjd med en prefabricerad stent.
|
vid baslinjen, 1 månad och 4 månader
|
|
total benvolymförändring
Tidsram: vid baslinjen och 4 månader
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av 3D-skanningar av patientens tandmodeller
|
vid baslinjen och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- alveolar preservation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .