Preservação do cume alveolar usando membrana coriônica amniótica
4 de janeiro de 2025 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Preservação do cume alveolar usando membrana coriônica amniótica sozinha ou combinada com xenoenxerto (um ensaio clínico randomizado controlado com avaliação histológica)
o presente estudo tem como objetivo comparar a membrana coriônica amniótica (ACM) sozinha versus a membrana coriônica amniótica combinada com xenoenxerto quanto à sua eficácia em procedimentos de preservação do rebordo alveolar em relação às alterações volumétricas avaliadas por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes necessitam de extração de um dente não restaurável (pré-molar ou anterior) localizado no arco maxilar e necessitam de restauração com implante.
- Os soquetes do tipo dois serão selecionados conforme revelado pela tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
- Ausência de qualquer doença sistêmica ou medicamentos que contra-indiquem cirurgia oral usando o Índice Médico Cornell Modificado
- Homens e mulheres na faixa etária de 20 a 45 anos.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Pacientes com má higiene oral ou pacientes não aderentes que não estão dispostos a realizar medidas de higiene oral.
- Mulheres grávidas e amamentando.
- Pacientes com infecção periapical aguda ou trato sinusal.
- Grupo vulnerável de pacientes como pacientes deficientes, órfãos, prisioneiros, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Membrana de córion amnoítico e xenoenxerto
alvéolos de extração onde a preservação do rebordo será realizada usando Membrana Coriônica com Xenoenxerto
|
Membrana de córion amniótico Bioxclude com xenoenxerto (Bio-Oss) para preservação da crista
|
|
Comparador Ativo: Apenas membrana coriônica amnoítica
alvéolos de extração onde a preservação do rebordo será realizada usando apenas membrana coriônica
|
Somente membrana de córion amniótico Bioxclude
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na largura óssea vestíbulo-lingual
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 4 meses
|
A largura óssea será medida usando um paquímetro ósseo e radiograficamente
|
no início do estudo, 1 mês e 4 meses
|
|
Mudança na altura do osso corono-apical
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 4 meses
|
Altura óssea usando um stent pré-fabricado.
|
no início do estudo, 1 mês e 4 meses
|
|
alteração total do volume ósseo
Prazo: no início do estudo e 4 meses
|
Será avaliado pelo uso de digitalizações 3D de modelos dentários de pacientes
|
no início do estudo e 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- alveolar preservation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .