Préservation de la crête alvéolaire à l'aide de la membrane du chorion amniotique
4 janvier 2025 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Préservation de la crête alvéolaire à l'aide de la membrane du chorion amniotique seule ou en association avec une xénogreffe (un essai clinique contrôlé randomisé avec évaluation histologique)
la présente étude vise à comparer la membrane du chorion amniotique (ACM) seule par rapport à la membrane du chorion amniotique associée à une xénogreffe pour leur efficacité dans les procédures de préservation de la crête alvéolaire concernant les changements volumétriques évalués par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients nécessitent l’extraction d’une dent non restaurable (prémolaire ou antérieure) située dans l’arcade maxillaire et nécessitent une restauration implantaire.
- Les prises de type deux seront sélectionnées comme le révèle la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
- Absence de toute maladie systémique ou de médicaments contre-indiquant la chirurgie buccale à l'aide de l'index médical Cornell modifié
- Homme et femme âgés de 20 à 45 ans.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patients non observants qui ne souhaitent pas appliquer les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients présentant une infection péri-apicale aiguë ou des voies sinusales.
- Groupe de patients vulnérables tels que patients handicapés, orphelins, prisonniers, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Membrane du chorion amnoïtique et xénogreffe
alvéoles d'extraction où la préservation de la crête sera réalisée à l'aide d'une membrane chorion avec xénogreffe
|
Membrane de chorion amniotique Bioxclude avec xénogreffe (Bio-Oss) pour la préservation des crêtes
|
|
Comparateur actif: Membrane du chorion amnoïtique uniquement
alvéoles d'extraction où la préservation de la crête sera réalisée à l'aide de la membrane Chorion seule
|
Bioxclude Membrane de chorion amniotique uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la largeur de l'os bucco-lingual
Délai: au départ, 1 mois et 4 mois
|
La largeur des os sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse et radiographiquement
|
au départ, 1 mois et 4 mois
|
|
Modification de la hauteur de l'os corono-apical
Délai: au départ, 1 mois et 4 mois
|
Hauteur osseuse à l'aide d'un stent préfabriqué.
|
au départ, 1 mois et 4 mois
|
|
modification du volume osseux total
Délai: au départ et 4 mois
|
Il sera évalué par l'utilisation de scans 3D de modèles dentaires de patients
|
au départ et 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- alveolar preservation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .