Behoud van de alveolaire rug met behulp van vruchtwaterchorionmembraan
4 januari 2025 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Behoud van de alveolaire rand met behulp van vruchtwaterchorionmembraan, alleen of in combinatie met xenotransplantaat (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met histologische evaluatie)
De huidige studie is bedoeld om het vruchtwaterchorionmembraan (ACM) alleen te vergelijken met het vruchtwaterchorionmembraan gecombineerd met xenotransplantaat vanwege hun werkzaamheid bij alveolaire randconservatieprocedures met betrekking tot volumetrische veranderingen beoordeeld door cone beam computertomografie (CBCT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben extractie nodig van een niet-restaureerbare (premolaar of anterieure tand) in de maxillaire boog en hebben implantaatrestauratie nodig.
- Type twee sockets worden geselecteerd zoals blijkt uit Cone Beam-computertomografie (CBCT)
- Afwezigheid van enige systemische ziekte of medicijnen die een contra-indicatie vormen voor kaakchirurgie volgens de Modified Cornell Medical Index
- Man en vrouw in de leeftijdscategorie van 20-45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne of patiënten die zich niet aan de regels houden en niet bereid zijn mondhygiënemaatregelen uit te voeren.
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
- Patiënten met een acute periapicale infectie of sinuskanaal.
- Kwetsbare groep patiënten zoals gehandicapte patiënten, wezen, gevangenen, enz
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amnoitisch chorionmembraan en xenotransplantaat
extractiemokken waar nokconservatie zal worden uitgevoerd met behulp van Chorion Membrane met Xenograft
|
Bioxclude vruchtwaterchorionmembraan met xenotransplantaat (Bio-Oss) voor behoud van de ruggen
|
|
Actieve vergelijker: Alleen amnoitisch chorionmembraan
afzuigmoffen waar nokbehoud wordt uitgevoerd met behulp van Chorion Membrane Alone
|
Bioxclude alleen vruchtwaterchorionmembraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bucco-linguale botbreedte
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 4 maanden
|
De botbreedte wordt gemeten met behulp van een botschuifmaat en radiografisch
|
bij baseline, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in Corono-apicale bothoogte
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 4 maanden
|
Bothoogte met behulp van een geprefabriceerde stent.
|
bij baseline, 1 maand en 4 maanden
|
|
verandering van het totale botvolume
Tijdsspanne: bij aanvang, en 4 maanden
|
Het zal worden geëvalueerd door het gebruik van 3D-scans van tandheelkundige modellen van patiënten
|
bij aanvang, en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- alveolar preservation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .