Conservazione della cresta alveolare mediante membrana corionale amniotica
17 marzo 2024 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Conservazione della cresta alveolare utilizzando la membrana corionica amniotica da sola o in combinazione con xenotrapianto (uno studio clinico randomizzato controllato con valutazione istologica)
il presente studio consiste nel confrontare la membrana corionica amniotica (ACM) da sola con la membrana corionica amniotica combinata con xenotrapianto per la loro efficacia nelle procedure di conservazione della cresta alveolare per quanto riguarda i cambiamenti volumetrici valutati mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raneem M Gamal, Msc
- Numero di telefono: 00201211715860
- Email: raneemgamal00@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti necessitano dell'estrazione di un dente non restaurabile (premolare o dente anteriore) situato nell'arcata mascellare e necessitano di un restauro su impianto.
- Verranno selezionate le prese di tipo due come rivelato dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
- Assenza di qualsiasi malattia sistemica o farmaci che controindicano la chirurgia orale utilizzando il Cornell Medical Index modificato
- Maschi e femmine di età compresa tra 20 e 45 anni.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Pazienti con scarsa igiene orale o pazienti non conformi che non sono disposti a eseguire misure di igiene orale.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti con infezione periapicale acuta o del tratto sinusale.
- Gruppo vulnerabile di pazienti come pazienti portatori di handicap, orfani, prigionieri, ecc
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Membrana corionica amnoitica e xenotrapianto
alveoli estrattivi in cui verrà eseguita la preservazione della cresta utilizzando la membrana corionica con xenotrapianto
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Bioxclude Membrana corionica amniotica con xenotrapianto (Bio-Oss) per la conservazione della cresta
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Comparatore attivo: Solo membrana corionica amnoitica
alveoli estrattivi in cui verrà eseguita la preservazione della cresta utilizzando la sola membrana corionica
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Bioxclude solo la membrana corionica amniotica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella larghezza dell'osso bucco-linguale
Lasso di tempo: al basale, 1 mese e 4 mesi
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La larghezza dell'osso verrà misurata utilizzando un calibro osseo e radiograficamente
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al basale, 1 mese e 4 mesi
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Variazione dell'altezza dell'osso corono-apicale
Lasso di tempo: al basale, 1 mese e 4 mesi
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Altezza dell'osso utilizzando uno stent prefabbricato.
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al basale, 1 mese e 4 mesi
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variazione totale del volume osseo
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
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Sarà valutato mediante l'uso di scansioni 3D di modelli dentali dei pazienti
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al basale e 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- alveolar preservation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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